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Combinação de agonista do hormônio liberador de gonadotrofina e gonadotrofina coriônica humana desencadeada por resposta normal em ciclos antagonistas de GnRH

10 de agosto de 2016 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fundo

O gatilho para a maturação final do óvulo, fornecendo integração de gonadotrofina coriônica humana (hCG) e agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH), foi introduzido pela primeira vez há muito tempo, mas clinicamente não foi aceito até o advento do protocolo antagonista de GnRH no tratamento de fertilização in vitro.

Em um trabalho recentemente publicado que comparou dois tipos de indução da ovulação (dose padrão de hcg e em combinação com agonista de GnRH) em mulheres com resposta ovariana normal, houve um aumento estatisticamente significativo nas taxas de implantação, gravidez clínica e taxas de nascidos vivos por fornecendo integração de hCG e agonista de GnRH.

Para concluir, fornecer agonista de GnRH em combinação com hCF em dose padrão é hoje um tratamento aceito para a maturação final dos óvulos.

OBJETIVO

O objetivo dos investigadores é investigar se o fornecimento de tratamento integrado de agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) e gonadotrofina coriônica humana (hCG) para a maturação final do óvulo pode melhorar a qualidade dos embriões, as taxas de gravidez clínica e de nascidos vivos em mulheres tratadas com Protocolo do Antagonista de GnRH.

O objetivo principal é comparar dois tratamentos existentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

O gatilho para a maturação final do óvulo, fornecendo integração de gonadotrofina coriônica humana (hCG) e agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH), foi introduzido pela primeira vez há muito tempo, mas clinicamente não foi aceito até o advento do protocolo antagonista de GnRH no tratamento de fertilização in vitro.

Para prevenir a Síndrome de Hiperestimulação Ovariana nos ciclos de tratamento com protocolo de antagonista de GnRH, é possível fazer a maturação final dos óvulos fornecendo agonista de GnRH.

Em um trabalho recentemente publicado que comparou dois tipos de indução da ovulação (dose padrão de hcg e em combinação com agonista de GnRH) em mulheres com resposta ovariana normal, houve um aumento estatisticamente significativo nas taxas de implantação, gravidez clínica e taxas de nascidos vivos por fornecendo integração de hCG e agonista de GnRH.

Para concluir, fornecer agonista de GnRH em combinação com hCF em dose padrão é hoje um tratamento aceito para a maturação final dos óvulos.

OBJETIVO

O objetivo dos investigadores é investigar se o fornecimento de tratamento integrado de agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) e gonadotrofina coriônica humana (hCG) para a maturação final do óvulo pode melhorar a qualidade dos embriões, as taxas de gravidez clínica e de nascidos vivos em mulheres tratadas com Protocolo do Antagonista de GnRH.

O objetivo principal é comparar dois tratamentos existentes.

PACIENTES E MÉTODOS

Mulheres tratadas por FIV pelo protocolo Gnarl - Antagonista

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que estão passando por FIV por protocolo GnRH - Antagonista

Critério de exclusão:

  • Mulheres com Síndrome de Hiperestimulação Ovariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hCG
Injeção de hCG - Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Experimental: Agonista de hCG + GnRH
Injeção de hCG - Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) e agonista de GnRH - hormônio liberador de gonadotropina (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 mês
Número de gestações por tratamento Injeção de hCG - Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) e agonista de GnRH - Hormônio liberador de gonadotropina (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) em combinação com Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fertilização in vitro

Ensaios clínicos em hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)

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