- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02862782
Combinação de agonista do hormônio liberador de gonadotrofina e gonadotrofina coriônica humana desencadeada por resposta normal em ciclos antagonistas de GnRH
Fundo
O gatilho para a maturação final do óvulo, fornecendo integração de gonadotrofina coriônica humana (hCG) e agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH), foi introduzido pela primeira vez há muito tempo, mas clinicamente não foi aceito até o advento do protocolo antagonista de GnRH no tratamento de fertilização in vitro.
Em um trabalho recentemente publicado que comparou dois tipos de indução da ovulação (dose padrão de hcg e em combinação com agonista de GnRH) em mulheres com resposta ovariana normal, houve um aumento estatisticamente significativo nas taxas de implantação, gravidez clínica e taxas de nascidos vivos por fornecendo integração de hCG e agonista de GnRH.
Para concluir, fornecer agonista de GnRH em combinação com hCF em dose padrão é hoje um tratamento aceito para a maturação final dos óvulos.
OBJETIVO
O objetivo dos investigadores é investigar se o fornecimento de tratamento integrado de agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) e gonadotrofina coriônica humana (hCG) para a maturação final do óvulo pode melhorar a qualidade dos embriões, as taxas de gravidez clínica e de nascidos vivos em mulheres tratadas com Protocolo do Antagonista de GnRH.
O objetivo principal é comparar dois tratamentos existentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
O gatilho para a maturação final do óvulo, fornecendo integração de gonadotrofina coriônica humana (hCG) e agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH), foi introduzido pela primeira vez há muito tempo, mas clinicamente não foi aceito até o advento do protocolo antagonista de GnRH no tratamento de fertilização in vitro.
Para prevenir a Síndrome de Hiperestimulação Ovariana nos ciclos de tratamento com protocolo de antagonista de GnRH, é possível fazer a maturação final dos óvulos fornecendo agonista de GnRH.
Em um trabalho recentemente publicado que comparou dois tipos de indução da ovulação (dose padrão de hcg e em combinação com agonista de GnRH) em mulheres com resposta ovariana normal, houve um aumento estatisticamente significativo nas taxas de implantação, gravidez clínica e taxas de nascidos vivos por fornecendo integração de hCG e agonista de GnRH.
Para concluir, fornecer agonista de GnRH em combinação com hCF em dose padrão é hoje um tratamento aceito para a maturação final dos óvulos.
OBJETIVO
O objetivo dos investigadores é investigar se o fornecimento de tratamento integrado de agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) e gonadotrofina coriônica humana (hCG) para a maturação final do óvulo pode melhorar a qualidade dos embriões, as taxas de gravidez clínica e de nascidos vivos em mulheres tratadas com Protocolo do Antagonista de GnRH.
O objetivo principal é comparar dois tratamentos existentes.
PACIENTES E MÉTODOS
Mulheres tratadas por FIV pelo protocolo Gnarl - Antagonista
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beni Almog, professor
- Número de telefone: 052-4266991
- E-mail: benia@tlvmc.gov.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que estão passando por FIV por protocolo GnRH - Antagonista
Critério de exclusão:
- Mulheres com Síndrome de Hiperestimulação Ovariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: hCG
Injeção de hCG - Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
|
|
Experimental: Agonista de hCG + GnRH
Injeção de hCG - Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) e agonista de GnRH - hormônio liberador de gonadotropina (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 mês
|
Número de gestações por tratamento Injeção de hCG - Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) e agonista de GnRH - Hormônio liberador de gonadotropina (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) em combinação com Gonadotrofina Coriônica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0317-16-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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