- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862782
Normaalin vasteen laukaisema gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistin ja ihmisen koriongonadotropiinin yhdistelmä GnRH-antagonistisykleissä
Tausta
Laukaisija munasolun lopulliselle kypsymiselle integroimalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia otettiin ensimmäisen kerran käyttöön kauan sitten, mutta kliinisesti sitä ei hyväksytty ennen GnRH-antagonistiprotokollan tuloa IVF-hoidossa.
Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa, jossa verrattiin kahden tyyppistä ovulaation induktiotyyppiä (hcg:n standardiannos ja GnRH-agonistin yhdistelmä) naisilla, joilla oli normaali munasarjavaste, implantaatioiden, kliinisten raskauksien ja elävänä syntyvyyden määrä lisääntyi tilastollisesti merkitsevästi tarjoaa hCG- ja GnRH-agonistin integraation.
Lopuksi voidaan todeta, että GnRH-agonistin tarjoaminen hCF:n yhdistelmänä standardiannoksena on nykyään hyväksytty hoito munasolujen lopulliselle kypsymiselle.
TAVOITE
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voiko gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin ja ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) integroitu hoito munasolun lopulliseen kypsymiseen parantaa alkioiden laatua, kliinisiä raskauksia ja elävänä syntyvyyden määrää naisilla, joita hoidetaan GnRH-antagonistiprotokolla.
Päätavoitteena on vertailla kahta olemassa olevaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Laukaisija munasolun lopulliselle kypsymiselle integroimalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia otettiin ensimmäisen kerran käyttöön kauan sitten, mutta kliinisesti sitä ei hyväksytty ennen GnRH-antagonistiprotokollan tuloa IVF-hoidossa.
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän estämiseksi hoitosykleissä GnRH-antagonistiprotokollalla, on mahdollista saada munasolut kypsymään lopullisesti antamalla GnRH-agonistia.
Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa, jossa verrattiin kahden tyyppistä ovulaation induktiotyyppiä (hcg:n standardiannos ja GnRH-agonistin yhdistelmä) naisilla, joilla oli normaali munasarjavaste, implantaatioiden, kliinisten raskauksien ja elävänä syntyvyyden määrä lisääntyi tilastollisesti merkitsevästi tarjoaa hCG- ja GnRH-agonistin integraation.
Lopuksi voidaan todeta, että GnRH-agonistin tarjoaminen hCF:n yhdistelmänä standardiannoksena on nykyään hyväksytty hoito munasolujen lopulliselle kypsymiselle.
TAVOITE
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voiko gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin ja ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) integroitu hoito munasolun lopulliseen kypsymiseen parantaa alkioiden laatua, kliinisiä raskauksia ja elävänä syntyvyyden määrää naisilla, joita hoidetaan GnRH-antagonistiprotokolla.
Päätavoitteena on vertailla kahta olemassa olevaa hoitoa.
POTILAS JA MENETELMÄT
Naiset, joita hoidettiin IVF-protokollan mukaisesti Gnarl - Antagonisti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka käyvät läpi IVF-protokollan GnRH-antagonisti
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hCG
HCG-injektio – ihmisen koriongonadotropiini (Ovitrelle 250 mcg mikrogrammaa – Merck Serono)
|
|
|
Kokeellinen: hCG + GnRH-agonisti
HCG:n injektio – ihmisen koriongonadotropiini (Ovitrelle 250 mcg mcg – Merck Serono) ja GnRH-agonisti – gonadotropiini – vapauttava hormoni (Decapeptyl 0,2 mg – Ferring Gmgh)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Raskauksien määrä hoitoa kohden HCG-injektio - Ihmisen koriongonadotropiini (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) ja GnRH-agonisti - Gonadotropiini - vapauttava hormoni (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) rinnalla ihmisen chorionic tropiin (mOctredo Merck2 mOcgredo m2 Serono)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0317-16-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .