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Kombination aus Gonadotropin-freisetzendem Hormon-Agonist und humanem Choriongonadotropin, ausgelöst durch normales Ansprechen in GnRH-Antagonisten-Zyklen

10. August 2016 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hintergrund

Der Auslöser für die endgültige Reifung der Eizelle durch die Integration von humanem Choriongonadotropin (hCG) und Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten wurde vor langer Zeit eingeführt, aber bis zum Aufkommen des GnRH-Antagonisten-Protokolls in der IVF-Behandlung klinisch nicht akzeptiert.

In einer kürzlich veröffentlichten Arbeit, die zwei Arten der Ovulationsinduktion (Standarddosis hcg und in Kombination mit GnRH-Agonist) bei Frauen mit normaler ovarieller Reaktion verglich, zeigte sich eine statistisch signifikante Steigerung der Einnistungsraten, klinischen Schwangerschaften und Lebendgeburtenraten Bereitstellung der Integration von hCG und GnRH-Agonisten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Bereitstellung von GnRH-Agonisten in Kombination mit hCF in Standarddosis heute eine akzeptierte Behandlung für die endgültige Reifung der Eizellen ist.

ZIELSETZUNG

Das Ziel der Forscher ist es zu untersuchen, ob eine integrierte Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten und humanem Choriongonadotropin (hCG) bis zur endgültigen Reifung der Eizelle die Qualität der Embryonen, klinische Schwangerschaften und Lebendgeburtenraten bei behandelten Frauen verbessern kann GnRH-Antagonist-Protokoll.

Das Hauptziel ist der Vergleich zwischen zwei bestehenden Behandlungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Der Auslöser für die endgültige Reifung der Eizelle durch die Integration von humanem Choriongonadotropin (hCG) und Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten wurde vor langer Zeit eingeführt, aber bis zum Aufkommen des GnRH-Antagonisten-Protokolls in der IVF-Behandlung klinisch nicht akzeptiert.

Um das ovarielle Hyperstimulationssyndrom in den Behandlungszyklen mit dem GnRH-Antagonisten-Protokoll zu verhindern, ist es möglich, die endgültige Reifung der Eizellen durch die Bereitstellung von GnRH-Agonisten vorzunehmen.

In einer kürzlich veröffentlichten Arbeit, die zwei Arten der Ovulationsinduktion (Standarddosis hcg und in Kombination mit GnRH-Agonist) bei Frauen mit normaler ovarieller Reaktion verglich, zeigte sich eine statistisch signifikante Steigerung der Einnistungsraten, klinischen Schwangerschaften und Lebendgeburtenraten Bereitstellung der Integration von hCG und GnRH-Agonisten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Bereitstellung von GnRH-Agonisten in Kombination mit hCF in Standarddosis heute eine akzeptierte Behandlung für die endgültige Reifung der Eizellen ist.

ZIELSETZUNG

Das Ziel der Forscher ist es zu untersuchen, ob eine integrierte Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten und humanem Choriongonadotropin (hCG) bis zur endgültigen Reifung der Eizelle die Qualität der Embryonen, klinische Schwangerschaften und Lebendgeburtenraten bei behandelten Frauen verbessern kann GnRH-Antagonist-Protokoll.

Das Hauptziel ist der Vergleich zwischen zwei bestehenden Behandlungen.

PATIENTEN & METHODEN

Frauen, die durch IVF nach dem Protokoll Gnarl - Antagonist behandelt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die IVF nach Protokoll durchlaufen GnRH - Antagonist

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit ovariellem Überstimulationssyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hCG
Injektion von hCG - Humanes Choriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Experimental: hCG + GnRH-Agonist
Injektion von hCG – Humanes Choriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg – Merck Serono) und GnRH-Agonist – Gonadotropin – freisetzendes Hormon (Decapeptyl 0,2 mg – Ferring Gmgh)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Schwangerschaften pro Behandlung Serono)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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