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GnRHアンタゴニストサイクルにおける正常応答者によって引き起こされるゴナドトロピン放出ホルモンアゴニストとヒト絨毛性ゴナドトロピンの組み合わせ

2016年8月10日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

バックグラウンド

ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) とゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストの統合を提供することによる卵子の最終成熟のトリガーは、ずっと前に最初に導入されましたが、IVF 治療における GnRH アンタゴニスト プロトコルの出現まで臨床的に受け入れられませんでした。

正常な卵巣反応を示す女性における 2 種類の排卵誘発 (標準用量の hcg と GnRH アゴニストの組み合わせ) を比較した最近発表された研究では、着床率、臨床妊娠率、生児出産率が統計的に有意に増加しました。 hCG と GnRH アゴニストの統合を提供します。

結論として、標準用量の hCF と組み合わせて GnRH アゴニストを提供することは、今日、卵子の最終成熟のための受け入れられた治療法です。

目的

研究者の目的は、ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アゴニストとヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)の統合治療を卵子の最終成熟に提供することで、治療を受けた女性の胚の質、臨床的妊娠、および出生率を改善できるかどうかを調査することです。 GnRH アンタゴニスト プロトコル。

主な目的は、2 つの既存の治療法を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) とゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストの統合を提供することによる卵子の最終成熟のトリガーは、ずっと前に最初に導入されましたが、IVF 治療における GnRH アンタゴニスト プロトコルの出現まで臨床的に受け入れられませんでした。

GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用した治療サイクルで卵巣過剰刺激症候群を予防するために、GnRH アゴニストを提供することで卵子の最終成熟を行うことができます。

正常な卵巣反応を示す女性における 2 種類の排卵誘発 (標準用量の hcg と GnRH アゴニストの組み合わせ) を比較した最近発表された研究では、着床率、臨床妊娠率、生児出産率が統計的に有意に増加しました。 hCG と GnRH アゴニストの統合を提供します。

結論として、標準用量の hCF と組み合わせて GnRH アゴニストを提供することは、今日、卵子の最終成熟のための受け入れられた治療法です。

目的

研究者の目的は、ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アゴニストとヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)の統合治療を卵子の最終成熟に提供することで、治療を受けた女性の胚の質、臨床的妊娠、および出生率を改善できるかどうかを調査することです。 GnRH アンタゴニスト プロトコル。

主な目的は、2 つの既存の治療法を比較することです。

患者と方法

プロトコルGnarlによる体外受精による治療を受けた女性 - アンタゴニスト

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Beni Almog, professor
  • 電話番号:052-4266991
  • メールbenia@tlvmc.gov.il

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • プロトコル GnRH による体外受精を受けている女性 - アンタゴニスト

除外基準:

  • 卵巣過剰刺激症候群の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:hCG
HCG の注射 - ヒト絨毛性ゴナドトロピン (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
実験的:hCG + GnRH アゴニスト
HCG - ヒト絨毛性ゴナドトロピン (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) および GnRH アゴニスト - ゴナドトロピン - 放出ホルモン (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh) の注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:1ヶ月
治療あたりの妊娠数 hCG - ヒト絨毛性ゴナドトロピン (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) および GnRH アゴニスト - ゴナドトロピン - 放出ホルモン (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh) をヒト絨毛性ゴナドトロピン (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merckセローノ)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beni Almog, professor、Tel Aviv Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月10日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体外受精での臨床試験

hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)の臨床試験

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