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Combinaison d'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines et de gonadotrophine chorionique humaine déclenchée par un répondeur normal dans les cycles antagonistes de la GnRH

10 août 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Arrière-plan

Le déclencheur de la maturation finale de l'ovule en fournissant l'intégration de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) a été introduit pour la première fois il y a longtemps, mais cliniquement pas accepté jusqu'à l'avènement du protocole d'antagoniste de la GnRH dans le traitement de FIV.

Dans un travail récemment publié comparant deux types d'induction de l'ovulation (dose standard d'hcg et en association avec un agoniste de la GnRH) chez des femmes ayant une réponse ovarienne normale, il y avait une augmentation statistiquement significative des taux d'implantation, de grossesses cliniques et de naissances vivantes par assurant l'intégration de l'agoniste hCG et GnRH.

En conclusion, la fourniture d'agoniste de la GnRH en association avec hCF à dose standard est aujourd'hui un traitement accepté pour la maturation finale des ovules.

OBJECTIF

L'objectif des enquêteurs est d'étudier si la fourniture d'un traitement intégré de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) et de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) jusqu'à la maturation finale de l'ovule peut améliorer la qualité des embryons, les grossesses cliniques et les taux de naissances vivantes chez les femmes traitées avec Protocole antagoniste de la GnRH.

L'objectif principal est de comparer deux traitements existants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

Le déclencheur de la maturation finale de l'ovule en fournissant l'intégration de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) a été introduit pour la première fois il y a longtemps, mais cliniquement pas accepté jusqu'à l'avènement du protocole d'antagoniste de la GnRH dans le traitement de FIV.

Afin de prévenir le syndrome d'hyperstimulation ovarienne dans les cycles de traitement avec le protocole antagoniste de la GnRH, il est possible de réaliser la maturation finale des ovules en fournissant un agoniste de la GnRH.

Dans un travail récemment publié comparant deux types d'induction de l'ovulation (dose standard d'hcg et en association avec un agoniste de la GnRH) chez des femmes ayant une réponse ovarienne normale, il y avait une augmentation statistiquement significative des taux d'implantation, de grossesses cliniques et de naissances vivantes par assurant l'intégration de l'agoniste hCG et GnRH.

En conclusion, la fourniture d'agoniste de la GnRH en association avec hCF à dose standard est aujourd'hui un traitement accepté pour la maturation finale des ovules.

OBJECTIF

L'objectif des enquêteurs est d'étudier si la fourniture d'un traitement intégré de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) et de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) jusqu'à la maturation finale de l'ovule peut améliorer la qualité des embryons, les grossesses cliniques et les taux de naissances vivantes chez les femmes traitées avec Protocole antagoniste de la GnRH.

L'objectif principal est de comparer deux traitements existants.

PATIENTS & MÉTHODES

Femmes traitées par FIV selon le protocole Gnarl - Antagoniste

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui passent par la FIV selon le protocole GnRH - Antagoniste

Critère d'exclusion:

  • Femmes atteintes du syndrome d'hyperstimulation ovarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hCG
Injection d'hCG - Gonadotrophine chorionique humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Expérimental: hCG + agoniste de la GnRH
Injection de hCG - Gonadotrophine chorionique humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) et agoniste de la GnRH - Gonadotrophine - hormone de libération (Décapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesses cliniques
Délai: 1 mois
Nombre de grossesses par traitement Injection d'hCG - Gonadotrophine Chorionique Humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) et d'agoniste de la GnRH - Gonadotropin - hormone de libération (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh) en complément de la Gonadotrophine Chorionique Humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Sérono)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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