- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02862782
Combinaison d'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines et de gonadotrophine chorionique humaine déclenchée par un répondeur normal dans les cycles antagonistes de la GnRH
Arrière-plan
Le déclencheur de la maturation finale de l'ovule en fournissant l'intégration de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) a été introduit pour la première fois il y a longtemps, mais cliniquement pas accepté jusqu'à l'avènement du protocole d'antagoniste de la GnRH dans le traitement de FIV.
Dans un travail récemment publié comparant deux types d'induction de l'ovulation (dose standard d'hcg et en association avec un agoniste de la GnRH) chez des femmes ayant une réponse ovarienne normale, il y avait une augmentation statistiquement significative des taux d'implantation, de grossesses cliniques et de naissances vivantes par assurant l'intégration de l'agoniste hCG et GnRH.
En conclusion, la fourniture d'agoniste de la GnRH en association avec hCF à dose standard est aujourd'hui un traitement accepté pour la maturation finale des ovules.
OBJECTIF
L'objectif des enquêteurs est d'étudier si la fourniture d'un traitement intégré de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) et de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) jusqu'à la maturation finale de l'ovule peut améliorer la qualité des embryons, les grossesses cliniques et les taux de naissances vivantes chez les femmes traitées avec Protocole antagoniste de la GnRH.
L'objectif principal est de comparer deux traitements existants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
Le déclencheur de la maturation finale de l'ovule en fournissant l'intégration de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) a été introduit pour la première fois il y a longtemps, mais cliniquement pas accepté jusqu'à l'avènement du protocole d'antagoniste de la GnRH dans le traitement de FIV.
Afin de prévenir le syndrome d'hyperstimulation ovarienne dans les cycles de traitement avec le protocole antagoniste de la GnRH, il est possible de réaliser la maturation finale des ovules en fournissant un agoniste de la GnRH.
Dans un travail récemment publié comparant deux types d'induction de l'ovulation (dose standard d'hcg et en association avec un agoniste de la GnRH) chez des femmes ayant une réponse ovarienne normale, il y avait une augmentation statistiquement significative des taux d'implantation, de grossesses cliniques et de naissances vivantes par assurant l'intégration de l'agoniste hCG et GnRH.
En conclusion, la fourniture d'agoniste de la GnRH en association avec hCF à dose standard est aujourd'hui un traitement accepté pour la maturation finale des ovules.
OBJECTIF
L'objectif des enquêteurs est d'étudier si la fourniture d'un traitement intégré de l'agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) et de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) jusqu'à la maturation finale de l'ovule peut améliorer la qualité des embryons, les grossesses cliniques et les taux de naissances vivantes chez les femmes traitées avec Protocole antagoniste de la GnRH.
L'objectif principal est de comparer deux traitements existants.
PATIENTS & MÉTHODES
Femmes traitées par FIV selon le protocole Gnarl - Antagoniste
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui passent par la FIV selon le protocole GnRH - Antagoniste
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes du syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hCG
Injection d'hCG - Gonadotrophine chorionique humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
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Expérimental: hCG + agoniste de la GnRH
Injection de hCG - Gonadotrophine chorionique humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) et agoniste de la GnRH - Gonadotrophine - hormone de libération (Décapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesses cliniques
Délai: 1 mois
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Nombre de grossesses par traitement Injection d'hCG - Gonadotrophine Chorionique Humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) et d'agoniste de la GnRH - Gonadotropin - hormone de libération (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh) en complément de la Gonadotrophine Chorionique Humaine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Sérono)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0317-16-TLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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