Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin a lidského choriového gonadotropinu spouštěná normálním respondérem v cyklech antagonisty GnRH

10. srpna 2016 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pozadí

Spouštěč pro konečné zrání vajíčka poskytnutím integrace lidského choriového gonadotropinu (hCG) a agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) byl poprvé zaveden již dávno, ale klinicky nebyl přijat až do příchodu protokolu antagonistů GnRH v léčbě IVF.

V nedávno publikované práci, která porovnávala dva typy indukce ovulace (standardní dávka hcg a v kombinaci s agonistou GnRH) u žen s normální ovariální odpovědí, došlo ke statisticky významnému nárůstu počtu implantací, klinických těhotenství a porodů živě narozených o poskytující integraci hCG a agonisty GnRH.

Závěrem lze říci, že poskytování agonisty GnRH v kombinaci s hCF ve standardní dávce je dnes akceptovanou léčbou pro konečné zrání vajíček.

OBJEKTIVNÍ

Cílem výzkumníků je prozkoumat, zda poskytování integrované léčby agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke konečnému zrání vajíčka může zlepšit kvalitu embryí, klinická těhotenství a míru porodnosti u žen léčených Protokol antagonisty GnRH.

Hlavním cílem je porovnat dvě existující léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Spouštěč pro konečné zrání vajíčka poskytnutím integrace lidského choriového gonadotropinu (hCG) a agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) byl poprvé zaveden již dávno, ale klinicky nebyl přijat až do příchodu protokolu antagonistů GnRH v léčbě IVF.

Aby se zabránilo ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu v léčebných cyklech s protokolem antagonisty GnRH, je možné provést konečné zrání vajíček poskytnutím agonisty GnRH.

V nedávno publikované práci, která porovnávala dva typy indukce ovulace (standardní dávka hcg a v kombinaci s agonistou GnRH) u žen s normální ovariální odpovědí, došlo ke statisticky významnému nárůstu počtu implantací, klinických těhotenství a porodů živě narozených o poskytující integraci hCG a agonisty GnRH.

Závěrem lze říci, že poskytování agonisty GnRH v kombinaci s hCF ve standardní dávce je dnes akceptovanou léčbou pro konečné zrání vajíček.

OBJEKTIVNÍ

Cílem výzkumníků je prozkoumat, zda poskytování integrované léčby agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke konečnému zrání vajíčka může zlepšit kvalitu embryí, klinická těhotenství a míru porodnosti u žen léčených Protokol antagonisty GnRH.

Hlavním cílem je porovnat dvě existující léčby.

PACIENTI A METODY

Ženy léčené IVF protokolem Gnarl - Antagonista

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Beni Almog, professor
  • Telefonní číslo: 052-4266991
  • E-mail: benia@tlvmc.gov.il

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které procházejí IVF protokolem GnRH - Antagonista

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s ovariálním hyperstimulačním syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hCG
Injekce hCG - lidský choriový gonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Lék: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg – Merck Serono)
Experimentální: agonista hCG + GnRH
Injekce hCG - lidský choriový gonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) a agonista GnRH - hormon uvolňující gonadotropin (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)
Lék: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) + agonista GnRH (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinických těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
Počet těhotenství na léčbu Injekce hCG - lidský choriový gonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) a agonista GnRH - hormon uvolňující gonadotropin (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh) v komperesmentu s lidským choriovým choriovým gonadotropinem - Merckgmrellem2 5 Merck Serono)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0317-16-TLV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg – Merck Serono)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit