Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av gonadotropinfrigjørende hormonagonist og humant koriongonadotropin utløst av normal responder i GnRH-antagonistsykluser

10. august 2016 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bakgrunn

Utløseren for den endelige modningen av egget ved å gi integrering av humant koriongonadotropin (hCG) og gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist ble først introdusert for lenge siden, men klinisk ikke akseptert før bruken av GnRH-antagonistprotokollen i IVF-behandling.

I et nylig publisert arbeid som sammenlignet to typer eggløsningsinduksjon (standarddose av hcg og i kombinasjon med GnRH-agonist) hos kvinner med normal eggstokkrespons, var det en statistisk signifikant økning i antallet implantasjoner, kliniske svangerskap og levendefødte med gir integrasjon av hCG og GnRH agonist.

For å konkludere, å gi GnRH-agonist i kombinasjon av hCF i standarddose er i dag en akseptert behandling for endelig modning av eggene.

OBJEKTIV

Etterforskernes mål er å undersøke om det å gi integrert behandling av gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist og humant koriongonadotropin (hCG) til endelig modning av egget kan forbedre kvaliteten på embryoene, kliniske svangerskap og levendefødte hos kvinner som behandles med GnRH-antagonistprotokoll.

Hovedmålet er å sammenligne mellom to eksisterende behandlinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Utløseren for den endelige modningen av egget ved å gi integrering av humant koriongonadotropin (hCG) og gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist ble først introdusert for lenge siden, men klinisk ikke akseptert før bruken av GnRH-antagonistprotokollen i IVF-behandling.

For å forhindre ovariehyperstimuleringssyndrom i behandlingssyklusene med GnRH-antagonistprotokoll, er det mulig å foreta den endelige modningen av eggene ved å gi GnRH-agonist.

I et nylig publisert arbeid som sammenlignet to typer eggløsningsinduksjon (standarddose av hcg og i kombinasjon med GnRH-agonist) hos kvinner med normal eggstokkrespons, var det en statistisk signifikant økning i antallet implantasjoner, kliniske svangerskap og levendefødte med gir integrasjon av hCG og GnRH agonist.

For å konkludere, å gi GnRH-agonist i kombinasjon av hCF i standarddose er i dag en akseptert behandling for endelig modning av eggene.

OBJEKTIV

Etterforskernes mål er å undersøke om det å gi integrert behandling av gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist og humant koriongonadotropin (hCG) til endelig modning av egget kan forbedre kvaliteten på embryoene, kliniske svangerskap og levendefødte hos kvinner som behandles med GnRH-antagonistprotokoll.

Hovedmålet er å sammenligne mellom to eksisterende behandlinger.

PASIENTER OG METODER

Kvinner behandlet gjennom IVF etter protokoll Gnarl - Antagonist

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som går gjennom IVF etter protokoll GnRH - Antagonist

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med ovariehyperstimuleringssyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hCG
Injeksjon av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Eksperimentell: hCG + GnRH agonist
Injeksjon av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) og GnRH-agonist - Gonadotropin - frigjørende hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kliniske graviditeter
Tidsramme: 1 måned
Antall graviditeter per behandling Injeksjon av hCG - Humant choriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) og GnRH-agonist - Gonadotropin - frigjørende hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) i forhold til humant choriongonadotropin mc5Ovitrcg -Mc50mcg Serono)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på In vitro befruktning

Kliniske studier på hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)

3
Abonnere