- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02862782
Kombinasjon av gonadotropinfrigjørende hormonagonist og humant koriongonadotropin utløst av normal responder i GnRH-antagonistsykluser
Bakgrunn
Utløseren for den endelige modningen av egget ved å gi integrering av humant koriongonadotropin (hCG) og gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist ble først introdusert for lenge siden, men klinisk ikke akseptert før bruken av GnRH-antagonistprotokollen i IVF-behandling.
I et nylig publisert arbeid som sammenlignet to typer eggløsningsinduksjon (standarddose av hcg og i kombinasjon med GnRH-agonist) hos kvinner med normal eggstokkrespons, var det en statistisk signifikant økning i antallet implantasjoner, kliniske svangerskap og levendefødte med gir integrasjon av hCG og GnRH agonist.
For å konkludere, å gi GnRH-agonist i kombinasjon av hCF i standarddose er i dag en akseptert behandling for endelig modning av eggene.
OBJEKTIV
Etterforskernes mål er å undersøke om det å gi integrert behandling av gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist og humant koriongonadotropin (hCG) til endelig modning av egget kan forbedre kvaliteten på embryoene, kliniske svangerskap og levendefødte hos kvinner som behandles med GnRH-antagonistprotokoll.
Hovedmålet er å sammenligne mellom to eksisterende behandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Utløseren for den endelige modningen av egget ved å gi integrering av humant koriongonadotropin (hCG) og gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist ble først introdusert for lenge siden, men klinisk ikke akseptert før bruken av GnRH-antagonistprotokollen i IVF-behandling.
For å forhindre ovariehyperstimuleringssyndrom i behandlingssyklusene med GnRH-antagonistprotokoll, er det mulig å foreta den endelige modningen av eggene ved å gi GnRH-agonist.
I et nylig publisert arbeid som sammenlignet to typer eggløsningsinduksjon (standarddose av hcg og i kombinasjon med GnRH-agonist) hos kvinner med normal eggstokkrespons, var det en statistisk signifikant økning i antallet implantasjoner, kliniske svangerskap og levendefødte med gir integrasjon av hCG og GnRH agonist.
For å konkludere, å gi GnRH-agonist i kombinasjon av hCF i standarddose er i dag en akseptert behandling for endelig modning av eggene.
OBJEKTIV
Etterforskernes mål er å undersøke om det å gi integrert behandling av gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist og humant koriongonadotropin (hCG) til endelig modning av egget kan forbedre kvaliteten på embryoene, kliniske svangerskap og levendefødte hos kvinner som behandles med GnRH-antagonistprotokoll.
Hovedmålet er å sammenligne mellom to eksisterende behandlinger.
PASIENTER OG METODER
Kvinner behandlet gjennom IVF etter protokoll Gnarl - Antagonist
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beni Almog, professor
- Telefonnummer: 052-4266991
- E-post: benia@tlvmc.gov.il
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som går gjennom IVF etter protokoll GnRH - Antagonist
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med ovariehyperstimuleringssyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: hCG
Injeksjon av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
|
|
Eksperimentell: hCG + GnRH agonist
Injeksjon av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) og GnRH-agonist - Gonadotropin - frigjørende hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall kliniske graviditeter
Tidsramme: 1 måned
|
Antall graviditeter per behandling Injeksjon av hCG - Humant choriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) og GnRH-agonist - Gonadotropin - frigjørende hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) i forhold til humant choriongonadotropin mc5Ovitrcg -Mc50mcg Serono)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0317-16-TLV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på In vitro befruktning
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertilisering
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertiliseringKina
-
Organon and CoFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Rambam Health Care CampusUkjentBefruktning in vitro
-
IBSA Institut Biochimique SAFullførtIn vitro fertiliseringItalia, Storbritannia, Tyskland, Ungarn, Sveits
-
Bahceci Health GroupUkjent
Kliniske studier på hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
-
DBV TechnologiesPåmelding etter invitasjonPeanøttallergiForente stater
-
DBV TechnologiesAktiv, ikke rekrutterendePeanøttallergiForente stater, Canada, Australia, Frankrike, Tyskland, Storbritannia, Irland, Nederland
-
DBV TechnologiesFullførtPeanøttallergiForente stater, Nederland, Frankrike, Canada, Polen
-
BiondVax Pharmaceuticals ltd.Fullført
-
DBV TechnologiesFullførtPeanøttallergiForente stater, Nederland, Frankrike, Canada
-
Regionshospitalet Viborg, SkiveFullført
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMerck Serono International SAUkjentSvangerskap | Embryonal utvikling | VEGFBelgia
-
DBV TechnologiesFullførtPeanøttallergiForente stater, Canada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMerck Serono International SAFullført
-
DBV TechnologiesTodd D. Green MD, DBV TechnologiesTilgjengeligPeanøttallergiForente stater