Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af gonadotropin-frigivende hormonagonist og humant choriongonadotropin udløst af normal responder i GnRH-antagonistcyklusser

10. august 2016 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Baggrund

Udløseren for den endelige modning af ægget ved at give integration af humant choriongonadotropin (hCG) og gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist blev først introduceret for længe siden, men klinisk ikke accepteret før fremkomsten af ​​GnRH-antagonistprotokollen i IVF-behandling.

I et nyligt offentliggjort arbejde, der sammenlignede to typer ægløsningsinduktion (standarddosis af hcg og i kombination med GnRH-agonist) hos kvinder med normal ovarierespons, var der en statistisk signifikant stigning i antallet af implantationer, kliniske graviditeter og levendefødte med tilvejebringelse af integration af hCG og GnRH-agonist.

For at konkludere, at give GnRH-agonist i kombination af hCF i standarddosis er i dag en accepteret behandling for endelig modning af æggene.

OBJEKTIV

Efterforskernes mål er at undersøge, om det at give integreret behandling af gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist og humant choriongonadotropin (hCG) til den endelige modning af ægget kan forbedre kvaliteten af ​​embryoner, kliniske graviditeter og levendefødte hos kvinder behandlet med GnRH-antagonistprotokol.

Hovedformålet er at sammenligne mellem to eksisterende behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Udløseren for den endelige modning af ægget ved at give integration af humant choriongonadotropin (hCG) og gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist blev først introduceret for længe siden, men klinisk ikke accepteret før fremkomsten af ​​GnRH-antagonistprotokollen i IVF-behandling.

For at forhindre ovariehyperstimuleringssyndrom i behandlingscyklusserne med GnRH-antagonistprotokol, er det muligt at foretage den endelige modning af æggene ved at give GnRH-agonist.

I et nyligt offentliggjort arbejde, der sammenlignede to typer ægløsningsinduktion (standarddosis af hcg og i kombination med GnRH-agonist) hos kvinder med normal ovarierespons, var der en statistisk signifikant stigning i antallet af implantationer, kliniske graviditeter og levendefødte med tilvejebringelse af integration af hCG og GnRH-agonist.

For at konkludere, at give GnRH-agonist i kombination af hCF i standarddosis er i dag en accepteret behandling for endelig modning af æggene.

OBJEKTIV

Efterforskernes mål er at undersøge, om det at give integreret behandling af gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist og humant choriongonadotropin (hCG) til den endelige modning af ægget kan forbedre kvaliteten af ​​embryoner, kliniske graviditeter og levendefødte hos kvinder behandlet med GnRH-antagonistprotokol.

Hovedformålet er at sammenligne mellem to eksisterende behandlinger.

PATIENTER & METODER

Kvinder behandlet gennem IVF efter protokol Gnarl - Antagonist

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår IVF efter protokol GnRH - Antagonist

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med ovariehyperstimulationssyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hCG
Injektion af hCG - Humant choriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Medicin: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Eksperimentel: hCG + GnRH-agonist
Injektion af hCG - Humant choriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) og GnRH-agonist - Gonadotropin - frigørende hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh)
Medicin: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) + GnRH agonist (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af kliniske graviditeter
Tidsramme: 1 måned
Antal graviditeter pr. behandling Injektion af hCG - Humant choriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) og GnRH-agonist - Gonadotropin - frigørende hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) i sammenligning med Humant choriongonadotropin mc5Ovitrcg-mc0vitrcg - Serono)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0317-16-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner