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Combinazione di agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine e gonadotropina corionica umana innescata dal risponditore normale nei cicli di antagonisti del GnRH

10 agosto 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Sfondo

L'innesco per la maturazione finale dell'ovulo fornendo l'integrazione della gonadotropina corionica umana (hCG) e dell'agonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH) è stato introdotto per la prima volta molto tempo fa, ma clinicamente non è stato accettato fino all'avvento del protocollo dell'antagonista del GnRH nel trattamento della fecondazione in vitro.

In un lavoro recentemente pubblicato che ha confrontato due tipi di induzione dell'ovulazione (dose standard di hcg e in combinazione di agonista del GnRH) in donne con risposta ovarica normale, è stato riscontrato un aumento statisticamente significativo dei tassi di impianto, gravidanze cliniche e tassi di nati vivi di fornire l'integrazione di hCG e agonista del GnRH.

Per concludere, fornire agonisti del GnRH in combinazione con hCF in dose standard è oggi un trattamento accettato per la maturazione finale degli ovuli.

OBBIETTIVO

L'obiettivo dei ricercatori è indagare se fornire un trattamento integrato dell'agonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH) e della gonadotropina corionica umana (hCG) alla maturazione finale dell'ovulo possa migliorare la qualità degli embrioni, le gravidanze cliniche e i tassi di nati vivi nelle donne trattate con Protocollo GnRH Antagonista.

L'obiettivo principale è confrontare due trattamenti esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

L'innesco per la maturazione finale dell'ovulo fornendo l'integrazione della gonadotropina corionica umana (hCG) e dell'agonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH) è stato introdotto per la prima volta molto tempo fa, ma clinicamente non è stato accettato fino all'avvento del protocollo dell'antagonista del GnRH nel trattamento della fecondazione in vitro.

Al fine di prevenire la Sindrome da Iperstimolazione Ovarica nei cicli di trattamento con protocollo GnRH antagonista, è possibile effettuare la maturazione finale degli ovuli fornendo GnRH agonista.

In un lavoro recentemente pubblicato che ha confrontato due tipi di induzione dell'ovulazione (dose standard di hcg e in combinazione di agonista del GnRH) in donne con risposta ovarica normale, è stato riscontrato un aumento statisticamente significativo dei tassi di impianto, gravidanze cliniche e tassi di nati vivi di fornire l'integrazione di hCG e agonista del GnRH.

Per concludere, fornire agonisti del GnRH in combinazione con hCF in dose standard è oggi un trattamento accettato per la maturazione finale degli ovuli.

OBBIETTIVO

L'obiettivo dei ricercatori è indagare se fornire un trattamento integrato dell'agonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH) e della gonadotropina corionica umana (hCG) alla maturazione finale dell'ovulo possa migliorare la qualità degli embrioni, le gravidanze cliniche e i tassi di nati vivi nelle donne trattate con Protocollo GnRH Antagonista.

L'obiettivo principale è confrontare due trattamenti esistenti.

PAZIENTI E METODI

Donne trattate mediante fecondazione in vitro secondo il protocollo Gnarl - Antagonista

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che stanno attraversando la fecondazione in vitro secondo il protocollo GnRH - Antagonista

Criteri di esclusione:

  • Donne con sindrome da iperstimolazione ovarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: hCG
Iniezione di hCG - Gonadotropina corionica umana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Droga: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Sperimentale: Agonista hCG+GnRH
Iniezione di hCG - Gonadotropina corionica umana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) e GnRH agonista - Gonadotropina - ormone di rilascio (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh)
Droga: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) + GnRH agonista (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanze cliniche
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di gravidanze per trattamento Iniezione di hCG - gonadotropina corionica umana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) e agonista del GnRH - ormone di rilascio delle gonadotropine (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh) in confronto alla gonadotropina corionica umana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0317-16-TLV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

Prove cliniche su hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)

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