- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02862782
Combinación de agonista de la hormona liberadora de gonadotropina y gonadotropina coriónica humana desencadenada por un respondedor normal en ciclos de antagonistas de GnRH
Fondo
El desencadenante de la maduración final del óvulo al proporcionar la integración de la gonadotropina coriónica humana (hCG) y el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) se introdujo por primera vez hace mucho tiempo, pero no se aceptó clínicamente hasta la llegada del protocolo antagonista de la GnRH en el tratamiento de FIV.
En un trabajo publicado recientemente que comparó dos tipos de inducción de la ovulación (dosis estándar de hcg y en combinación con agonista de GnRH) en mujeres con respuesta ovárica normal, hubo un aumento estadísticamente significativo en las tasas de implantación, embarazos clínicos y tasas de nacidos vivos por proporcionando la integración de hCG y agonista de GnRH.
Para concluir, proporcionar agonista de GnRH en combinación con hCF en dosis estándar es hoy un tratamiento aceptado para la maduración final de los óvulos.
OBJETIVO
El objetivo de los investigadores es investigar si el tratamiento integrado del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y la gonadotropina coriónica humana (hCG) hasta la maduración final del óvulo puede mejorar la calidad de los embriones, los embarazos clínicos y las tasas de nacidos vivos en mujeres tratadas con Protocolo del antagonista de GnRH.
El objetivo principal es comparar entre dos tratamientos existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
El desencadenante de la maduración final del óvulo al proporcionar la integración de la gonadotropina coriónica humana (hCG) y el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) se introdujo por primera vez hace mucho tiempo, pero no se aceptó clínicamente hasta la llegada del protocolo antagonista de la GnRH en el tratamiento de FIV.
Para prevenir el Síndrome de Hiperestimulación Ovárica en los ciclos de tratamiento con protocolo de antagonista de GnRH, es posible realizar la maduración final de los óvulos proporcionando agonista de GnRH.
En un trabajo publicado recientemente que comparó dos tipos de inducción de la ovulación (dosis estándar de hcg y en combinación con agonista de GnRH) en mujeres con respuesta ovárica normal, hubo un aumento estadísticamente significativo en las tasas de implantación, embarazos clínicos y tasas de nacidos vivos por proporcionando la integración de hCG y agonista de GnRH.
Para concluir, proporcionar agonista de GnRH en combinación con hCF en dosis estándar es hoy un tratamiento aceptado para la maduración final de los óvulos.
OBJETIVO
El objetivo de los investigadores es investigar si el tratamiento integrado del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y la gonadotropina coriónica humana (hCG) hasta la maduración final del óvulo puede mejorar la calidad de los embriones, los embarazos clínicos y las tasas de nacidos vivos en mujeres tratadas con Protocolo del antagonista de GnRH.
El objetivo principal es comparar entre dos tratamientos existentes.
PACIENTES Y MÉTODOS
Mujeres tratadas mediante FIV por protocolo Gnarl - Antagonista
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que están pasando por FIV por protocolo GnRH - Antagonista
Criterio de exclusión:
- Mujeres con Síndrome de Hiperestimulación Ovárica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hCG
Inyección de hCG - Gonadotropina coriónica humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
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Experimental: Agonista de hCG + GnRH
Inyección de hCG - Gonadotropina coriónica humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) y agonista de GnRH - Gonadotropina - hormona liberadora (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazos clínicos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de embarazos por tratamiento Inyección de hCG - Gonadotropina Coriónica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) y agonista de GnRH - Gonadotropina - hormona liberadora (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh) en comparación con Gonadotropina Coriónica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0317-16-TLV
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