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Combinación de agonista de la hormona liberadora de gonadotropina y gonadotropina coriónica humana desencadenada por un respondedor normal en ciclos de antagonistas de GnRH

10 de agosto de 2016 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fondo

El desencadenante de la maduración final del óvulo al proporcionar la integración de la gonadotropina coriónica humana (hCG) y el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) se introdujo por primera vez hace mucho tiempo, pero no se aceptó clínicamente hasta la llegada del protocolo antagonista de la GnRH en el tratamiento de FIV.

En un trabajo publicado recientemente que comparó dos tipos de inducción de la ovulación (dosis estándar de hcg y en combinación con agonista de GnRH) en mujeres con respuesta ovárica normal, hubo un aumento estadísticamente significativo en las tasas de implantación, embarazos clínicos y tasas de nacidos vivos por proporcionando la integración de hCG y agonista de GnRH.

Para concluir, proporcionar agonista de GnRH en combinación con hCF en dosis estándar es hoy un tratamiento aceptado para la maduración final de los óvulos.

OBJETIVO

El objetivo de los investigadores es investigar si el tratamiento integrado del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y la gonadotropina coriónica humana (hCG) hasta la maduración final del óvulo puede mejorar la calidad de los embriones, los embarazos clínicos y las tasas de nacidos vivos en mujeres tratadas con Protocolo del antagonista de GnRH.

El objetivo principal es comparar entre dos tratamientos existentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

El desencadenante de la maduración final del óvulo al proporcionar la integración de la gonadotropina coriónica humana (hCG) y el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) se introdujo por primera vez hace mucho tiempo, pero no se aceptó clínicamente hasta la llegada del protocolo antagonista de la GnRH en el tratamiento de FIV.

Para prevenir el Síndrome de Hiperestimulación Ovárica en los ciclos de tratamiento con protocolo de antagonista de GnRH, es posible realizar la maduración final de los óvulos proporcionando agonista de GnRH.

En un trabajo publicado recientemente que comparó dos tipos de inducción de la ovulación (dosis estándar de hcg y en combinación con agonista de GnRH) en mujeres con respuesta ovárica normal, hubo un aumento estadísticamente significativo en las tasas de implantación, embarazos clínicos y tasas de nacidos vivos por proporcionando la integración de hCG y agonista de GnRH.

Para concluir, proporcionar agonista de GnRH en combinación con hCF en dosis estándar es hoy un tratamiento aceptado para la maduración final de los óvulos.

OBJETIVO

El objetivo de los investigadores es investigar si el tratamiento integrado del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y la gonadotropina coriónica humana (hCG) hasta la maduración final del óvulo puede mejorar la calidad de los embriones, los embarazos clínicos y las tasas de nacidos vivos en mujeres tratadas con Protocolo del antagonista de GnRH.

El objetivo principal es comparar entre dos tratamientos existentes.

PACIENTES Y MÉTODOS

Mujeres tratadas mediante FIV por protocolo Gnarl - Antagonista

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que están pasando por FIV por protocolo GnRH - Antagonista

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con Síndrome de Hiperestimulación Ovárica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hCG
Inyección de hCG - Gonadotropina coriónica humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Experimental: Agonista de hCG + GnRH
Inyección de hCG - Gonadotropina coriónica humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) y agonista de GnRH - Gonadotropina - hormona liberadora (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazos clínicos
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de embarazos por tratamiento Inyección de hCG - Gonadotropina Coriónica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) y agonista de GnRH - Gonadotropina - hormona liberadora (Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh) en comparación con Gonadotropina Coriónica Humana (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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