Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av gonadotropinfrisättande hormonagonist och humant koriongonadotropin utlöst av normal svarsperson i GnRH-antagonistcykler

10 augusti 2016 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bakgrund

Triggern för den slutliga mognaden av ägget genom att tillhandahålla integration av humant koriongonadotropin (hCG) och gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist introducerades först för länge sedan, men accepterades inte kliniskt förrän tillkomsten av GnRH-antagonistprotokoll vid IVF-behandling.

I ett nyligen publicerat arbete som jämförde två typer av ägglossningsinduktion (standarddos av hcg och i kombination med GnRH-agonist) hos kvinnor med normalt äggstockssvar, var det en statistiskt signifikant ökning av antalet implantationer, kliniska graviditeter och levande födda med tillhandahåller integration av hCG och GnRH-agonist.

Sammanfattningsvis är att tillhandahålla GnRH-agonist i kombination med hCF i standarddos idag en accepterad behandling för slutmognad av äggen.

MÅL

Utredarnas mål är att undersöka om tillhandahållande av integrerad behandling av gonadotropin-frisättande hormon (GnRH) agonist och humant koriongonadotropin (hCG) till den slutliga mognad av ägget kan förbättra kvaliteten på embryona, kliniska graviditeter och levandefödslar hos kvinnor som behandlas med GnRH-antagonistprotokoll.

Huvudsyftet är att jämföra två befintliga behandlingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Triggern för den slutliga mognaden av ägget genom att tillhandahålla integration av humant koriongonadotropin (hCG) och gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist introducerades först för länge sedan, men accepterades inte kliniskt förrän tillkomsten av GnRH-antagonistprotokoll vid IVF-behandling.

För att förhindra ovariehyperstimuleringssyndrom i behandlingscyklerna med GnRH-antagonistprotokoll är det möjligt att göra den slutliga mognaden av äggen genom att tillhandahålla GnRH-agonist.

I ett nyligen publicerat arbete som jämförde två typer av ägglossningsinduktion (standarddos av hcg och i kombination med GnRH-agonist) hos kvinnor med normalt äggstockssvar, var det en statistiskt signifikant ökning av antalet implantationer, kliniska graviditeter och levande födda med tillhandahåller integration av hCG och GnRH-agonist.

Sammanfattningsvis är att tillhandahålla GnRH-agonist i kombination med hCF i standarddos idag en accepterad behandling för slutmognad av äggen.

MÅL

Utredarnas mål är att undersöka om tillhandahållande av integrerad behandling av gonadotropin-frisättande hormon (GnRH) agonist och humant koriongonadotropin (hCG) till den slutliga mognad av ägget kan förbättra kvaliteten på embryona, kliniska graviditeter och levandefödslar hos kvinnor som behandlas med GnRH-antagonistprotokoll.

Huvudsyftet är att jämföra två befintliga behandlingar.

PATIENTER & METODER

Kvinnor behandlade genom IVF enligt protokoll Gnarl - Antagonist

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår IVF enligt protokoll GnRH - Antagonist

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hCG
Injektion av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Experimentell: hCG + GnRH-agonist
Injektion av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) och GnRH-agonist - Gonadotropin - frisättande hormon (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet kliniska graviditeter
Tidsram: 1 månad
Antal graviditeter per behandling Injektion av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) och GnRH-agonist - Gonadotropin - frisättande hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) i jämförelse med humant koriongonadotropin mc50vitrcg -mc50vitrcg Serono)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera