- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02862782
Kombination av gonadotropinfrisättande hormonagonist och humant koriongonadotropin utlöst av normal svarsperson i GnRH-antagonistcykler
Bakgrund
Triggern för den slutliga mognaden av ägget genom att tillhandahålla integration av humant koriongonadotropin (hCG) och gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist introducerades först för länge sedan, men accepterades inte kliniskt förrän tillkomsten av GnRH-antagonistprotokoll vid IVF-behandling.
I ett nyligen publicerat arbete som jämförde två typer av ägglossningsinduktion (standarddos av hcg och i kombination med GnRH-agonist) hos kvinnor med normalt äggstockssvar, var det en statistiskt signifikant ökning av antalet implantationer, kliniska graviditeter och levande födda med tillhandahåller integration av hCG och GnRH-agonist.
Sammanfattningsvis är att tillhandahålla GnRH-agonist i kombination med hCF i standarddos idag en accepterad behandling för slutmognad av äggen.
MÅL
Utredarnas mål är att undersöka om tillhandahållande av integrerad behandling av gonadotropin-frisättande hormon (GnRH) agonist och humant koriongonadotropin (hCG) till den slutliga mognad av ägget kan förbättra kvaliteten på embryona, kliniska graviditeter och levandefödslar hos kvinnor som behandlas med GnRH-antagonistprotokoll.
Huvudsyftet är att jämföra två befintliga behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Triggern för den slutliga mognaden av ägget genom att tillhandahålla integration av humant koriongonadotropin (hCG) och gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist introducerades först för länge sedan, men accepterades inte kliniskt förrän tillkomsten av GnRH-antagonistprotokoll vid IVF-behandling.
För att förhindra ovariehyperstimuleringssyndrom i behandlingscyklerna med GnRH-antagonistprotokoll är det möjligt att göra den slutliga mognaden av äggen genom att tillhandahålla GnRH-agonist.
I ett nyligen publicerat arbete som jämförde två typer av ägglossningsinduktion (standarddos av hcg och i kombination med GnRH-agonist) hos kvinnor med normalt äggstockssvar, var det en statistiskt signifikant ökning av antalet implantationer, kliniska graviditeter och levande födda med tillhandahåller integration av hCG och GnRH-agonist.
Sammanfattningsvis är att tillhandahålla GnRH-agonist i kombination med hCF i standarddos idag en accepterad behandling för slutmognad av äggen.
MÅL
Utredarnas mål är att undersöka om tillhandahållande av integrerad behandling av gonadotropin-frisättande hormon (GnRH) agonist och humant koriongonadotropin (hCG) till den slutliga mognad av ägget kan förbättra kvaliteten på embryona, kliniska graviditeter och levandefödslar hos kvinnor som behandlas med GnRH-antagonistprotokoll.
Huvudsyftet är att jämföra två befintliga behandlingar.
PATIENTER & METODER
Kvinnor behandlade genom IVF enligt protokoll Gnarl - Antagonist
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår IVF enligt protokoll GnRH - Antagonist
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hCG
Injektion av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
|
|
|
Experimentell: hCG + GnRH-agonist
Injektion av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) och GnRH-agonist - Gonadotropin - frisättande hormon (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet kliniska graviditeter
Tidsram: 1 månad
|
Antal graviditeter per behandling Injektion av hCG - Humant koriongonadotropin (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) och GnRH-agonist - Gonadotropin - frisättande hormon (Decapeptyl 0,2mg - Ferring Gmgh) i jämförelse med humant koriongonadotropin mc50vitrcg -mc50vitrcg Serono)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0317-16-TLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .