Combinatie van gonadotropine-releasing hormoonagonist en humaan choriongonadotrofine getriggerd door normale responder in GnRH-antagonistcycli
Achtergrond
De trigger voor de uiteindelijke rijping van de eicel door integratie van humaan choriongonadotrofine (hCG) en gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist werd lang geleden voor het eerst geïntroduceerd, maar klinisch niet geaccepteerd tot de komst van het GnRH-antagonistprotocol bij IVF-behandeling.
In een recent gepubliceerd werk waarin twee soorten ovulatie-inductie (standaarddosis hcg en in combinatie met GnRH-agonist) bij vrouwen met een normale ovariële respons werden vergeleken, was er een statistisch significante toename van het aantal implantaties, klinische zwangerschappen en levendgeborenen per het verstrekken van integratie van hCG en GnRH-agonist.
Concluderend, het verstrekken van een GnRH-agonist in combinatie met hCF in een standaarddosis is tegenwoordig een geaccepteerde behandeling voor de uiteindelijke rijping van de eicellen.
OBJECTIEF
Het doel van de onderzoekers is om te onderzoeken of het bieden van een geïntegreerde behandeling van gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-agonist en humaan choriongonadotrofine (hCG) tot de uiteindelijke rijping van de eicel de kwaliteit van de embryo's, klinische zwangerschappen en het aantal levendgeborenen kan verbeteren bij vrouwen die worden behandeld met GnRH-antagonistprotocol.
Het belangrijkste doel is om twee bestaande behandelingen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
De trigger voor de uiteindelijke rijping van de eicel door integratie van humaan choriongonadotrofine (hCG) en gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist werd lang geleden voor het eerst geïntroduceerd, maar klinisch niet geaccepteerd tot de komst van het GnRH-antagonistprotocol bij IVF-behandeling.
Om ovarieel hyperstimulatiesyndroom te voorkomen in de behandelingscycli met het GnRH-antagonistprotocol, is het mogelijk om de eicellen definitief te laten rijpen door een GnRH-agonist toe te dienen.
In een recent gepubliceerd werk waarin twee soorten ovulatie-inductie (standaarddosis hcg en in combinatie met GnRH-agonist) bij vrouwen met een normale ovariële respons werden vergeleken, was er een statistisch significante toename van het aantal implantaties, klinische zwangerschappen en levendgeborenen per het verstrekken van integratie van hCG en GnRH-agonist.
Concluderend, het verstrekken van een GnRH-agonist in combinatie met hCF in een standaarddosis is tegenwoordig een geaccepteerde behandeling voor de uiteindelijke rijping van de eicellen.
OBJECTIEF
Het doel van de onderzoekers is om te onderzoeken of het bieden van een geïntegreerde behandeling van gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-agonist en humaan choriongonadotrofine (hCG) tot de uiteindelijke rijping van de eicel de kwaliteit van de embryo's, klinische zwangerschappen en het aantal levendgeborenen kan verbeteren bij vrouwen die worden behandeld met GnRH-antagonistprotocol.
Het belangrijkste doel is om twee bestaande behandelingen te vergelijken.
PATIËNTEN & METHODEN
Vrouwen behandeld via IVF volgens protocol Gnarl - Antagonist
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die IVF ondergaan volgens protocol GnRH - Antagonist
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hCG
Injectie van hCG - Humaan choriongonadotrofine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
|
|
|
Experimenteel: hCG + GnRH-agonist
Injectie van hCG - Humaan choriongonadotrofine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) en GnRH-agonist - Gonadotropine - releasing hormoon (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschappen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal zwangerschappen per behandeling Injectie van hCG - Humaan choriongonadotrofine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) en GnRH-agonist - Gonadotropine - releasing hormoon (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh) in combinatie met humaan choriongonadotrofine (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0317-16-TLV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .