- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02862782
Комбинация агониста гонадотропин-высвобождающего гормона и хорионического гонадотропина человека, запускаемая нормальным респондером в циклах антагонистов ГнРГ
Фон
Триггер для окончательного созревания яйцеклетки путем обеспечения интеграции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) был впервые введен давно, но клинически не принимался до появления протокола антагонистов ГнРГ в лечении ЭКО.
В недавно опубликованной работе, в которой сравнивались два типа индукции овуляции (стандартная доза ХГЧ и комбинация агониста ГнРГ) у женщин с нормальной реакцией яичников, было отмечено статистически значимое увеличение частоты имплантации, клинической беременности и частоты живорождений на обеспечение интеграции ХГЧ и агониста ГнРГ.
В заключение, предоставление агониста ГнРГ в сочетании с hCF в стандартной дозе на сегодняшний день является общепринятым методом лечения окончательного созревания яйцеклеток.
ЦЕЛЬ
Цель исследователей состоит в том, чтобы выяснить, может ли комплексное лечение агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) до окончательного созревания яйцеклетки улучшить качество эмбрионов, клиническую беременность и показатели живорождения у женщин, получавших лечение Протокол антагониста ГнРГ.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить два существующих метода лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Триггер для окончательного созревания яйцеклетки путем обеспечения интеграции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) был впервые введен давно, но клинически не принимался до появления протокола антагонистов ГнРГ в лечении ЭКО.
Для предотвращения синдрома гиперстимуляции яичников в циклах лечения протоколом с антагонистами ГнРГ можно добиться окончательного созревания яйцеклеток путем предоставления агонистов ГнРГ.
В недавно опубликованной работе, в которой сравнивались два типа индукции овуляции (стандартная доза ХГЧ и комбинация агониста ГнРГ) у женщин с нормальной реакцией яичников, было отмечено статистически значимое увеличение частоты имплантации, клинической беременности и частоты живорождений на обеспечение интеграции ХГЧ и агониста ГнРГ.
В заключение, предоставление агониста ГнРГ в сочетании с hCF в стандартной дозе на сегодняшний день является общепринятым методом лечения окончательного созревания яйцеклеток.
ЦЕЛЬ
Цель исследователей состоит в том, чтобы выяснить, может ли комплексное лечение агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) до окончательного созревания яйцеклетки улучшить качество эмбрионов, клиническую беременность и показатели живорождения у женщин, получавших лечение Протокол антагониста ГнРГ.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить два существующих метода лечения.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ
Женщины, пролеченные с помощью ЭКО по протоколу Гнарл - Антагонист
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, проходящие ЭКО по протоколу ГнРГ - Антагонист
Критерий исключения:
- Женщины с синдромом гиперстимуляции яичников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХГЧ
Инъекция ХГЧ - Хорионический гонадотропин человека (Ovitrelle 250 мкг мкг - Merck Serono)
|
|
|
Экспериментальный: ХГЧ + агонист ГнРГ
Инъекция ХГЧ – хорионического гонадотропина человека (Ovitrelle 250 мкг мкг – Merck Serono) и агониста ГнРГ – гонадотропина – высвобождающего гормона (декапептила 0,2 мг – Ferring Gmgh)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинической беременности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество беременностей на курс лечения Инъекция ХГЧ – хорионического гонадотропина человека (Ovitrelle 250 мкг мкг – Merck Serono) и агониста ГнРГ – гонадотропина – высвобождающего гормона (Decapeptyl 0,2 мг – Ferring Gmgh) в сравнении с хорионическим гонадотропином человека (Ovitrelle 250 мкг мкг – Merck Сероно)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0317-16-TLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .