Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация агониста гонадотропин-высвобождающего гормона и хорионического гонадотропина человека, запускаемая нормальным респондером в циклах антагонистов ГнРГ

10 августа 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Фон

Триггер для окончательного созревания яйцеклетки путем обеспечения интеграции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) был впервые введен давно, но клинически не принимался до появления протокола антагонистов ГнРГ в лечении ЭКО.

В недавно опубликованной работе, в которой сравнивались два типа индукции овуляции (стандартная доза ХГЧ и комбинация агониста ГнРГ) у женщин с нормальной реакцией яичников, было отмечено статистически значимое увеличение частоты имплантации, клинической беременности и частоты живорождений на обеспечение интеграции ХГЧ и агониста ГнРГ.

В заключение, предоставление агониста ГнРГ в сочетании с hCF в стандартной дозе на сегодняшний день является общепринятым методом лечения окончательного созревания яйцеклеток.

ЦЕЛЬ

Цель исследователей состоит в том, чтобы выяснить, может ли комплексное лечение агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) до окончательного созревания яйцеклетки улучшить качество эмбрионов, клиническую беременность и показатели живорождения у женщин, получавших лечение Протокол антагониста ГнРГ.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить два существующих метода лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

Триггер для окончательного созревания яйцеклетки путем обеспечения интеграции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) был впервые введен давно, но клинически не принимался до появления протокола антагонистов ГнРГ в лечении ЭКО.

Для предотвращения синдрома гиперстимуляции яичников в циклах лечения протоколом с антагонистами ГнРГ можно добиться окончательного созревания яйцеклеток путем предоставления агонистов ГнРГ.

В недавно опубликованной работе, в которой сравнивались два типа индукции овуляции (стандартная доза ХГЧ и комбинация агониста ГнРГ) у женщин с нормальной реакцией яичников, было отмечено статистически значимое увеличение частоты имплантации, клинической беременности и частоты живорождений на обеспечение интеграции ХГЧ и агониста ГнРГ.

В заключение, предоставление агониста ГнРГ в сочетании с hCF в стандартной дозе на сегодняшний день является общепринятым методом лечения окончательного созревания яйцеклеток.

ЦЕЛЬ

Цель исследователей состоит в том, чтобы выяснить, может ли комплексное лечение агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) до окончательного созревания яйцеклетки улучшить качество эмбрионов, клиническую беременность и показатели живорождения у женщин, получавших лечение Протокол антагониста ГнРГ.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить два существующих метода лечения.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

Женщины, пролеченные с помощью ЭКО по протоколу Гнарл - Антагонист

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, проходящие ЭКО по протоколу ГнРГ - Антагонист

Критерий исключения:

  • Женщины с синдромом гиперстимуляции яичников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХГЧ
Инъекция ХГЧ - Хорионический гонадотропин человека (Ovitrelle 250 мкг мкг - Merck Serono)
Экспериментальный: ХГЧ + агонист ГнРГ
Инъекция ХГЧ – хорионического гонадотропина человека (Ovitrelle 250 мкг мкг – Merck Serono) и агониста ГнРГ – гонадотропина – высвобождающего гормона (декапептила 0,2 мг – Ferring Gmgh)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота клинической беременности
Временное ограничение: 1 месяц
Количество беременностей на курс лечения Инъекция ХГЧ – хорионического гонадотропина человека (Ovitrelle 250 мкг мкг – Merck Serono) и агониста ГнРГ – гонадотропина – высвобождающего гормона (Decapeptyl 0,2 мг – Ferring Gmgh) в сравнении с хорионическим гонадотропином человека (Ovitrelle 250 мкг мкг – Merck Сероно)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться