만성 치료를 위한 통합 제2 언어 학습 (ISLL)
만성 치료를 위한 통합된 제2 언어 학습: 당뇨병이 있는 히스패닉계의 일차 치료를 개선하기 위한 모델
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 2그룹 연구의 목적은 당뇨병의 성공적인 자가 관리에 대한 만성 치료를 위한 통합 언어 학습(IL2L)이라는 혁신적인 교육 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 그것은 스페인어를 사용하는 전문 간호사(NP)와 당뇨병이 있는 영어 능력이 제한된 히스패닉 환자 간의 생산적인 상호 작용을 촉진할 제2 언어 및 대인 커뮤니케이션 기술의 통합 개발을 추구합니다. 중재는 만성 질환 환자 참여에 효과적인 것으로 알려진 의사 소통 기능을 촉진하는 언어 기술 습득을 목표로 합니다. 종적 임상 교육 차원을 추가하여 이러한 기술의 습득을 가속화합니다. 또한 조사관은 중재의 효능이 언어 및 대인 관계 개선을 통해 제공자 수준에서, 언어 일치에 대한 응답으로 당뇨병 결과 개선을 통해 환자 수준에서 입증될 수 있다고 제안합니다. 이러한 주장을 뒷받침하기 위해 연구자들은 다음과 같은 구체적인 목표를 달성하고자 합니다.
목표 1: 스페인어를 사용하는 당뇨병 환자의 신체 및 정신 건강 결과에 대한 IL2L for Chronic Care 중재의 효능을 결정합니다. 우리의 가설은 다음과 같습니다. H1: IL2L 관리 그룹의 환자는 비 IL2L 관리 그룹의 환자보다 신체적 건강(HbA1C, 지질 및 체중), 정신 건강(우울증 및 불안) 및 의료 만족도가 더 좋다고 보고할 것입니다.
목표 2: 서비스 제공자의 언어 숙련도 및 대인 커뮤니케이션 기술에 대한 IL2L for Chronic Care 중재의 효능을 결정합니다. 우리의 가설은 다음과 같습니다. H2: IL2L 개입에 노출된 제공자는 개입 완료 시 향상된 스페인어 기술 및 대인 커뮤니케이션 기술을 보여줄 것입니다. 특정 목표 3: 대학원 수준의 간호사 실무 커리큘럼 내에서 만성 치료에 대한 IL2L 모델의 수용 가능성을 평가하기 위해 최고의 간호 대학에서.
이 연구는 오하이오 주립 대학의 간호 전문 간호사 프로그램에서 만성 치료 교육 개입을 위한 IL2L의 효능과 접근성을 평가하기 위해 혼합 방법 모델을 사용할 것입니다. 목표 1을 달성하기 위해 연구자들은 환자 수준에서 만성 치료 모델에 대한 IL2L의 효능을 입증하기 위해 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 조사관은 IL2L 중재를 받은 제공자에게 노출된 환자 그룹(중재 그룹)과 표준 치료를 받고 있는 환자 그룹(비교 그룹)을 비교할 것입니다. 목표 2를 달성하기 위해 조사관은 질적 데이터 상호 작용 분석 시스템을 사용하여 스페인어 능력과 대인 커뮤니케이션 기술의 향상을 입증합니다. 목표 3을 달성하기 위해 조사관은 RE-AIM 모델 내에서 양적 및 질적 측정의 조합을 사용하여 주요 간호 대학의 간호사 실무자 프로그램의 프로그램 수준에서 만성 치료 모델에 대한 IL2L의 수용 가능성을 평가합니다. 이 연구는 구현 전에 두 대학의 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 환자와 학생 제공자는 서면 동의서를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona College of Nursing
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43201
- The Ohio State University College of Arts and Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
재학생:
오하이오 주립 대학 또는 애리조나 대학의 전문간호사 프로그램에 등록 구두 숙련도 테스트를 통한 최소 중급 스페인어 유창성 환자 자신이 히스패닉/라틴계로 식별됨 스페인어로 의료 서비스 상호 작용에 대한 선호도 자체 확인 제2형 당뇨병의 임상 진단 헤모글로빈 A1C 7 이상 22세 이상 유선전화 또는 휴대폰 사용이 가능해야 함
제외 기준
재학생:
Oral Proficiency Test를 통한 탁월한 스페인어 유창성 스페인어권 국가에서 보건 관련 전문 교육을 이수
환자:
당뇨망막병증, 당뇨신경병증, 당뇨신증의 임상진단 주요우울증의 임상진단 기타 정신질환의 임상진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강 코칭
건강 코칭 개입 그룹(n=100)은 스페인어로 된 당뇨병 자가 관리에 대한 서면 교육 자료와 당뇨병 자가 관리 도구(스페인어로 된 스트레치 밴드, 혈당계 및 당뇨병 요리책)를 받게 됩니다.
또한 개입 그룹의 환자에게는 6개월 동안 14번의 전화 통화로 건강 코칭을 제공할 건강 코치가 배정됩니다.
|
3회의 대면 회의 및 14회의 전화 통화를 통한 라이프 스타일 코칭; 서면 교육 자료; 자가 관리 도구(스트레치 밴드, 혈당 측정기, 스페인어로 된 당뇨병 요리책).
|
|
활성 비교기: 비교군
비교 그룹(n=100)은 1차 진료 제공자, 영양사, 약사 및 당뇨병 교육자와의 상담을 포함하여 Heart of Ohio 클리닉에서 제공되는 표준 당뇨병 치료를 받게 됩니다.
비교 그룹은 당뇨병 자가 관리에 관한 서면 교육 자료(스페인어)와 스트레치 밴드, 혈당 측정기, 당뇨병 요리책을 포함한 당뇨병 자가 관리 도구(스페인어)를 받게 됩니다.
|
서면 교육 자료; 자가 관리 도구(스트레치 밴드, 혈당 측정기, 스페인어로 된 당뇨병 요리책).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 6개월까지 환자 헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
헤모글로빈 A1C는 혈액 검사를 통해 측정되며 지난 3개월 동안 환자의 평균 혈장 포도당 농도를 측정하여 백분율로 보고됩니다.
일반적으로 당뇨병이 없는 사람의 정상 A1C 수치는 4~5.6%이며, 6.4%에서 5.7%는 당뇨병 전증, 6.5% 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSES에서 평가한 기준선에서 6개월까지의 환자 자기효능감 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
당뇨병 자기효능감 척도(DSES)로 측정한 수치 점수는 당뇨병 환자가 자신의 당뇨병을 성공적으로 관리하기 위한 개인의 능력, 능력 및 수완에 대해 가지고 있는 자기 인식을 측정합니다. 이 척도는 Grossman 등이 정의한 대로 높은 자기효능감을 나타내는 점수가 낮은 8개의 10점 리커트 유형 항목으로 구성되어 있습니다. (1987). Grossman HY, Brink S, 하우저 ST. 인슐린 의존성 당뇨병을 가진 사춘기 소녀와 소년의 자기효능감. 당뇨병 관리 1987;10(3):324-9. |
기준선에서 6개월까지
|
|
PHQ-9에서 평가한 기준선에서 6개월까지 환자 우울증의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
0(전혀 아님)에서 4(매일)까지의 리커트 유형 항목으로 우울증 심각도를 측정하는 환자 건강 질문-9 설문지로 측정한 수치 점수로 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 10에서 14 사이의 점수는 Spitzer 등이 정의한 중간 정도의 우울증을 나타냅니다. (2000). Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. 3000명의 산부인과 환자 평가에서 PRIME-MD 환자 건강 설문지의 유효성 및 유용성: PRIME-MD 환자 건강 설문지 산부인과 연구. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69. |
기준선에서 6개월까지
|
|
GAD-7에서 평가한 기준선에서 6개월까지 환자 불안의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
일반화 불안 장애 설문지로 측정한 수치 점수는 (0) 전혀 그렇지 않음에서 (3) 매일까지의 7개 항목 4점 리커트 유형 척도이며, 점수가 높을수록 환자의 경험과 관련된 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다. 불안. Spitzer 등이 정의한 10 이상의 점수는 중등도의 불안을 나타냅니다. (2006). Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. 일반화 불안 장애 평가를 위한 간략한 측정: GAD-7. 아치 인턴 Med. 2006;166(10):1092-1097. |
기준선에서 6개월까지
|
|
기준선에서 6개월까지 환자 혈압의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
MmHG로 측정됩니다.
대부분 성인의 정상 혈압은 수축기 혈압이 120 미만이고 이완기 혈압이 80 미만인 경우로 정의됩니다. 상승된 혈압은 수축기 혈압이 120~129이고 이완기 혈압이 80 미만인 경우로 정의됩니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
기준선에서 6개월까지 환자 체중의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
파운드와 온스로 측정
|
기준선에서 6개월까지
|
|
기준선에서 6개월까지 환자 체질량 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
체중(kg)/키(m^2)로 측정됩니다.
일반적으로 체질량지수(BMI)가 18.5 미만이면 저체중 범위, 18.5~24.9는 정상 또는 건강 체중 범위, 25.0~29.9는 과체중 범위, 30.0 이상은 비만 범위에 속합니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
기준선에서 6개월까지 환자 허리 둘레의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
인치 단위로 측정됩니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
기준선에서 6개월까지 환자의 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
정수로 보고되는 혈액 데시리터당 밀리그램(mg/dL).
일반적으로 200mg/dL 미만은 정상, 200~239mg/dL은 경계선, 240mg/dL 이상은 높음입니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
ACTFL에서 평가한 기준선에서 6개월까지의 건강 코치 스페인어 능력의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
표준화된 구두 능력 점수 미국 외국어 교육 위원회(ACTFL) 2012 능력 척도.
수준은 Distinguished(최고), Superior, Advanced, Intermediate 및 Novice(최저)입니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
RIAS에서 평가한 기준선에서 6개월까지의 건강 코치 대인 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
RIAS(Roter Interaction Analysis System)에서 측정한 수치 점수입니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 5년차 말까지 프로그램 수용 가능성 변경
기간: 기준선에서 5년차 말까지
|
질적 주제로 보고된 학술 교수진과의 질적 인터뷰.
|
기준선에서 5년차 말까지
|
|
5학년 말까지 프로그램 범위 변경
기간: 기준선에서 5년차 말까지
|
숫자로 보고된 학업 프로그램별 학생 수.
|
기준선에서 5년차 말까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
- 수석 연구원: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 60045178
- R01DK104648 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .