Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert andrespråksopplæring for kronisk omsorg (ISLL)

7. mars 2023 oppdatert av: Ohio State University

Integrert andrespråkslæring for kronisk omsorg: En modell for å forbedre primæromsorgen for latinamerikanere med diabetes

Språkbarrierer fortsetter å hindre tilgang til kvalitetsomsorg for begrensede engelskkunnskaper. Nyere forskning har vist at tilgang til språksamsvarende tilbydere øker kvaliteten på omsorgen. Dette prosjektet evaluerer effektiviteten og akseptabiliteten av en modellintervensjon for å forbedre andrespråkskunnskaper, pasientsentrert kommunikasjon og klinisk kompetanse hos sykepleierstudenter som tar seg av spansktalende pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne randomiserte kontrollerte 2-gruppestudien er å teste effekten av en innovativ pedagogisk intervensjon kalt Integrated Language Learning for Chronic Care (IL2L) på vellykket selvbehandling av diabetes. Den forfølger en integrert utvikling av andrespråk og mellommenneskelige kommunikasjonsferdigheter som vil lette produktive interaksjoner mellom spansktalende sykepleierutøvere (NP) og latinamerikanske pasienter med begrenset engelskkunnskaper med diabetes. Intervensjonen retter seg mot tilegnelse av språkferdigheter som legger til rette for kommunikative funksjoner som er kjent for å være effektive i å engasjere kronisk syke pasienter. Det akselererer tilegnelsen av disse ferdighetene ved å legge til en langsgående klinisk instruksjonsdimensjon. Videre foreslår etterforskerne at effektiviteten av intervensjonen kan demonstreres på leverandørnivå gjennom forbedret språklig og mellommenneskelig ytelse og på pasientnivå gjennom forbedrede diabetesresultater som svar på språkkonkordans. Til støtte for disse påstandene søker etterforskerne å oppnå følgende spesifikke mål:

Mål 1: Å bestemme effekten av IL2L for kronisk omsorgsintervensjon på fysiske og mentale helseutfall for spansktalende pasienter med diabetes. Vår hypotese er: H1: Pasienter i IL2L omsorgsgruppen vil rapportere bedre fysisk helse (HbA1C, lipider og vekt), mental helse (depresjon og angst) og tilfredshet med helsevesenet enn pasienter i ikke-IL2L omsorgsgruppen.

Mål 2: Å bestemme effekten av IL2L for kronisk omsorgsintervensjon på leverandørens språkkunnskaper og mellommenneskelige kommunikasjonsferdigheter. Vår hypotese er:H2: Tilbydere som er utsatt for IL2L-intervensjonen vil demonstrere forbedrede spanske språkkunnskaper og mellommenneskelige kommunikasjonsevner etter fullføring av intervensjonen. Spesifikt mål 3: Å vurdere akseptabiliteten av IL2L for kronisk omsorgsmodell innenfor en pensum for sykepleierutøvere på høyere nivå. i en ledende sykepleierhøgskole.

Studien vil bruke en modell med blandede metoder for å vurdere effektiviteten og tilgjengeligheten til IL2L for Chronic Care pedagogisk intervensjon i Ohio State University's College of Nursing sykepleierprogram. For å oppnå mål 1 vil etterforskerne bruke en randomisert kontrollforsøk for å demonstrere effektiviteten av IL2L for Chronic Care-modellen på pasientnivå. Utforskerne vil sammenligne en gruppe pasienter eksponert for tilbydere som gjennomgikk IL2L-intervensjonen (intervensjonsgruppe) og en gruppe pasienter som gjennomgår standardbehandling (sammenligningsgruppe). For å nå mål 2 vil etterforskerne bruke et kvalitativt datainteraksjonsanalysesystem for å demonstrere forbedring i spanske språkferdigheter og mellommenneskelige kommunikasjonsferdigheter. For å nå mål 3 vil etterforskerne bruke en kombinasjon av kvantitative og kvalitative tiltak innenfor RE-AIM-modellen for å vurdere akseptabiliteten av IL2L for kronisk omsorgsmodell på programnivå i et sykepleierprogram i en ledende Høgskole for sykepleie. Studien er godkjent av de institusjonelle vurderingsstyrene ved begge universitetene før implementering og pasienter og studentleverandører gir skriftlig informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona College of Nursing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • The Ohio State University College of Arts and Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Studenter:

Registrert i sykepleierprogrammer ved Ohio State University eller University of Arizona Minimum mellomliggende spansk flytende ved muntlig ferdighetstesting Pasienter Identifiser seg selv som latinamerikansk/latino Selvidentifiser preferanse for helsetjenester interaksjon i spansk Klinisk diagnose av type 2 diabetes Hemoglobin A1C på 7 eller høyere 22 år eller eldre Må ha tilgang til fasttelefon eller mobiltelefon

UTSLUTTELSESKRITERIER

Studenter:

Utmerket spansk språkflyt ved muntlig ferdighetstesting Mottatt profesjonell opplæring for et helserelatert yrke i et spansktalende land

Pasienter:

Klinisk diagnose av diabetisk retinopati, diabetisk nevropati eller diabetisk nefropati Klinisk diagnose av alvorlig depresjon Klinisk diagnose av annen psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsecoaching
Helsecoaching-intervensjonsgruppen (n=100) vil motta skriftlig undervisningsmateriell om diabetes-selvbehandling på spansk og diabetes-selvbehandlingsverktøyene (strekkbånd, et glukometer og en diabeteskokebok på spansk). I tillegg vil pasienter i intervensjonsgruppen få tildelt en helsecoach som skal gi helsecoaching i løpet av 6 måneder med 14 telefonsamtaler.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Livsstilscoaching i 3 personlige møter og 14 telefonsamtaler; skriftlig pedagogisk materiale; selvstyringsverktøy (strekkbånd, et glukosemåler og en diabeteskokebok på spansk).
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen (n=100) vil motta standard diabetesbehandling som tilbys ved Heart of Ohio-klinikker, inkludert konsultasjoner med en primærlege, en kostholdsekspert, en farmasøyt og en diabetespedagog. Sammenligningsgruppen vil motta skriftlig undervisningsmateriell om diabetes-selvbehandling på spansk og diabetes-selvbehandlingsverktøy, inkludert et strekkbånd, et glukometer og en diabeteskokebok på spansk.
Atferdsmessig: Sammenligningsgruppe
Skriftlig undervisningsmateriell; selvstyringsverktøy (strekkbånd, et glukosemåler og en diabeteskokebok på spansk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthemoglobin A1C fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Hemoglobin A1C måles via en blodprøve og måler pasientens gjennomsnittlige plasmaglukosekonsentrasjon de siste 3 månedene og rapporteres i prosent. Generelt er normale A1C-nivåer for personer uten diabetes 4 % til 5,6 %, mens et nivå på 5,7 % av 6,4 % indikerer prediabetes, og 6,5 % eller høyere indikerer diabetes.
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens egeneffektivitet fra baseline til 6 måneder som vurdert av DSES
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Numerisk poengsum målt ved Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES) som måler selvoppfatningen hos personer med diabetes om deres personlige kompetanse, kraft og ressurssterke for å lykkes med å håndtere diabetesen deres. Skalaen har åtte 10-punkts Likert-elementer med lavere skåre som indikerer høyere selveffektivitet, som definert av Grossman et al. (1987).

Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Selveffektivitet hos unge jenter og gutter med insulinavhengig diabetes mellitus. Diabetes omsorg 1987;10(3):324-9.
Fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientdepresjon fra baseline til 6 måneder som vurdert av PHQ-9
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Numerisk poengsum målt ved spørreskjemaet Pasienthelsespørsmål-9 som måler alvorlighetsgraden av depresjon med elementer av Likert-typen som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hverdag), med høyere score som indikerer større depresjon. En skår mellom 10 og 14 indikerer moderat depresjon som definert av Spitzer et al. (2000).

Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Validiteten og nytten av PRIME-MD pasienthelsespørreskjema i vurdering av 3000 obstetrisk-gynekologiske pasienter: PRIME-MD Patient Health Questionnaire Obstetrics- Gynecology Study. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69.
Fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientangst fra baseline til 6 måneder som vurdert av GAD-7
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Numerisk skåre målt ved spørreskjemaet Generalized Anxiety Disorder, en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra (0) Ikke i det hele tatt til (3) Hver dag, med høyere skåre som indikerer større funksjonssvikt relatert til pasientens opplevelse av angst. En score større enn eller lik 10 indikerer moderat angst, som definert av Spitzer et al. (2006).

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. Et kort tiltak for å vurdere generalisert angstlidelse: GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097.
Fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientens blodtrykk fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i mmHG. Normalt blodtrykk for de fleste voksne defineres som et systolisk trykk på mindre enn 120 og et diastolisk trykk på mindre enn 80. Forhøyet blodtrykk er definert som et systolisk trykk mellom 120 og 129 med et diastolisk trykk på mindre enn 80.
Fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientvekt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i pund og unser
Fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientens kroppsmasseindeks fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i vekt (kg)/høyde (m^2). Generelt faller en kroppsmasseindeks (BMI) på under 18,5 innenfor undervektsområdet, 18,5 til 24,9 faller innenfor normal- eller sunnvektsområdet, 25,0 til 29,9 faller innenfor overvektsområdet, og 30,0 eller høyere faller innenfor overvektsområdet.
Fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientens midjeomkrets fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i tommer.
Fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientens totale kolesterol fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Milligram per desiliter blod (mg/dL) som rapporteres som et helt tall. Generelt regnes mindre enn 200 mg/dL som normalt, 200 til 239 mg/dL er grenseverdien høy, og ved eller over 240 mg/dL er høy.
Fra baseline til 6 måneder
Endring i helsetreners spanske språkferdigheter fra baseline til 6 måneder som vurdert av ACTFL
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Standardisert muntlig ferdighetsscore American Council on the Teaching of Foreign Languages ​​(ACTFL) 2012 ferdighetsskala. Nivåene varierer fra Distinguished (høyest), Superior, Advanced, Intermediate og Novice (lavest).
Fra baseline til 6 måneder
Endring i helsecoach mellommenneskelig kommunikasjon fra baseline til 6 måneder som vurdert av RIAS
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Numerisk poengsum målt av Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i programakseptabilitet fra baseline til slutten av år 5
Tidsramme: Fra grunnlinje til slutten av år 5
Kvalitative intervjuer med akademisk fakultet rapportert som kvalitative temaer.
Fra grunnlinje til slutten av år 5
Endring i programrekkevidde til slutten av år 5
Tidsramme: Fra grunnlinje til slutten av år 5
Antall studenter etter akademisk program rapportert som tall.
Fra grunnlinje til slutten av år 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
  • Hovedetterforsker: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60045178
  • R01DK104648 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data innhentet gjennom denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel for å dele med kvalifiserte studenter og fakultetet som driver med uavhengig vitenskapelig forskning.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 6 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil fire år. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til avidentifiserte individuelle deltakerdata fra denne utprøvingen kan bes dersom rekvirenten innhenter den nødvendige godkjenningen fra sin institusjonelle vurderingskomité for det sekundære analyseprosjektet, og hvis rekvirenten er villig til å fullføre en datadelingsavtale. For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt Dr. Usha Menon på umenon@usf.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere