Aprendizagem Integrada de Segunda Língua para Cuidados Crônicos (ISLL)
Aprendizagem integrada de segunda língua para cuidados crônicos: um modelo para melhorar a atenção primária para hispânicos com diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo randomizado controlado de 2 grupos é testar o efeito de uma intervenção educacional inovadora chamada Aprendizagem Integrada de Linguagem para Cuidados Crônicos (IL2L) no autogerenciamento bem-sucedido do diabetes. Ele busca um desenvolvimento integrado de segunda língua e habilidades de comunicação interpessoal que irão facilitar interações produtivas entre enfermeiras praticantes de língua espanhola (NP) e pacientes hispânicos com diabetes com proficiência limitada em inglês. A intervenção visa a aquisição de habilidades de linguagem que facilitem as funções comunicativas conhecidas por serem eficazes no envolvimento de pacientes com doenças crônicas. Ele acelera a aquisição dessas habilidades adicionando uma dimensão de instrução clínica longitudinal. Além disso, os pesquisadores propõem que a eficácia da intervenção pode ser demonstrada no nível do provedor por meio de desempenho linguístico e interpessoal aprimorado e no nível do paciente por meio de melhores resultados de diabetes em resposta à concordância de linguagem. Em apoio a essas alegações, os investigadores buscam atingir os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Determinar a eficácia da intervenção IL2L for Chronic Care nos resultados de saúde física e mental para pacientes com diabetes de língua espanhola. Nossa hipótese é: H1: Os pacientes no grupo de cuidados com IL2L relatarão melhor saúde física (HbA1C, lipídios e peso), saúde mental (depressão e ansiedade) e satisfação com seus cuidados de saúde do que os pacientes no grupo de cuidados sem IL2L.
Objetivo 2: Determinar a eficácia da intervenção IL2L for Chronic Care na proficiência linguística do provedor e nas habilidades de comunicação interpessoal. Nossa hipótese é: H2: Os provedores expostos à intervenção IL2L demonstrarão habilidades de língua espanhola aprimoradas e habilidades de comunicação interpessoal após a conclusão da intervenção. Objetivo específico 3: Avaliar a aceitabilidade do modelo IL2L para Cuidados Crônicos dentro de um currículo de enfermeira de nível de pós-graduação em uma importante faculdade de enfermagem.
O estudo empregará um modelo de métodos mistos para avaliar a eficácia e a acessibilidade da intervenção educacional IL2L para Cuidados Crônicos no programa de enfermagem da Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Ohio. Para alcançar o objetivo 1, os investigadores usarão um estudo de controle randomizado para demonstrar a eficácia do modelo IL2L para Cuidados Crônicos no nível do paciente. Os investigadores irão comparar um grupo de pacientes expostos a provedores que foram submetidos à intervenção IL2L (grupo de intervenção) e um grupo de pacientes submetidos a tratamento padrão (grupo de comparação). Para atingir o objetivo 2, os investigadores usarão um sistema de análise de interação de dados qualitativos para demonstrar a melhoria na proficiência em espanhol e nas habilidades de comunicação interpessoal. Para alcançar o Objetivo 3, os investigadores usarão uma combinação de medidas quantitativas e qualitativas dentro do modelo RE-AIM para avaliar a aceitabilidade do modelo IL2L para cuidados crônicos no nível do programa em um programa de enfermagem em uma importante Faculdade de Enfermagem. O estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão institucional de ambas as universidades antes da implementação e os pacientes e provedores de estudantes forneceram consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona College of Nursing
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University College of Arts and Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Alunos:
Inscrito em programas de enfermagem na Ohio State University ou University of Arizona Fluência mínima intermediária em espanhol pelo teste de proficiência oral Pacientes Autoidentificam-se como hispânicos/latinos Autoidentificam preferência por interação com cuidados de saúde em espanhol Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 Hemoglobina A1C de 7 ou superior 22 anos ou mais Deve ter acesso a telefone fixo ou celular
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Alunos:
Distinguida fluência em espanhol por teste de proficiência oral Recebeu treinamento profissional para uma profissão relacionada à saúde em um país de língua espanhola
Pacientes:
Diagnóstico clínico de retinopatia diabética, neuropatia diabética ou nefropatia diabética Diagnóstico clínico de depressão maior Diagnóstico clínico de outro transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coaching de Saúde
O grupo de intervenção de coaching em saúde (n=100) receberá materiais educativos escritos sobre o autogerenciamento do diabetes em espanhol e as ferramentas de autogerenciamento do diabetes (faixa elástica, um glicosímetro e um livro de receitas do diabetes em espanhol).
Além disso, os pacientes do grupo de intervenção receberão um técnico de saúde que fornecerá treinamento de saúde ao longo de 6 meses com 14 telefonemas.
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Life style coaching em 3 encontros presenciais e 14 atendimentos telefônicos; materiais educativos escritos; ferramentas de autogerenciamento (banda elástica, um glicosímetro e um livro de receitas para diabetes em espanhol).
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Comparador Ativo: Grupo de comparação
O grupo de comparação (n=100) receberá o tratamento padrão para diabetes oferecido nas clínicas do Heart of Ohio, incluindo consultas com um prestador de cuidados primários, nutricionista, farmacêutico e educador em diabetes.
O grupo de comparação receberá materiais educativos escritos sobre o autogerenciamento do diabetes em espanhol e ferramentas de autogerenciamento do diabetes, incluindo uma faixa elástica, um glicosímetro e um livro de receitas do diabetes em espanhol.
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Materiais educativos escritos; ferramentas de autogerenciamento (banda elástica, um glicosímetro e um livro de receitas para diabetes em espanhol).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na hemoglobina A1C do paciente desde o início até 6 meses
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A hemoglobina A1C é medida por meio de um exame de sangue e mede a concentração média de glicose no plasma do paciente nos últimos 3 meses e é relatada como uma porcentagem.
Em geral, os níveis normais de A1C para pessoas sem diabetes são de 4% a 5,6%, enquanto um nível de 5,7% de 6,4% indica pré-diabetes e 6,5% ou mais indica diabetes.
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Desde o início até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia do paciente desde o início até 6 meses, conforme avaliado pelo DSES
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Pontuação numérica medida pela Escala de Autoeficácia em Diabetes (DSES), que mede a autopercepção de pessoas com diabetes sobre sua competência pessoal, poder e desenvoltura para gerenciar com sucesso seu diabetes. A escala possui oito itens do tipo Likert de 10 pontos com escores mais baixos indicativos de maior autoeficácia, conforme definido por Grossman et al. (1987). Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Autoeficácia em meninas e meninos adolescentes com diabetes mellitus dependente de insulina. Diabetes care 1987;10(3):324-9. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança na depressão do paciente desde o início até 6 meses, conforme avaliado pelo PHQ-9
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Pontuação numérica medida pelo questionário Patient Health Question-9, que mede a gravidade da depressão com itens do tipo Likert variando de 0 (nunca) a 4 (todos os dias), com pontuações mais altas indicativas de depressão maior. Uma pontuação entre 10 e 14 indica depressão moderada conforme definido por Spitzer et al. (2000). Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Validade e utilidade do questionário de saúde do paciente PRIME-MD na avaliação de 3000 pacientes obstétricos e ginecológicos: o questionário de saúde do paciente PRIME-MD Obstetrics- Gynecology Study. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança na ansiedade do paciente desde a linha de base até 6 meses, conforme avaliado pelo GAD-7
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Pontuação numérica medida pelo questionário Generalized Anxiety Disorder, uma escala tipo Likert de 7 itens e 4 pontos que varia de (0) Nunca a (3) Todos os dias, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional relacionado à experiência do paciente de ansiedade. Uma pontuação maior ou igual a 10 indica ansiedade moderada, conforme definido por Spitzer et al. (2006). Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. Uma breve medida para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada: o GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097. |
Desde o início até 6 meses
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Alteração na pressão arterial do paciente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Medido em mmHG.
A pressão arterial normal para a maioria dos adultos é definida como uma pressão sistólica inferior a 120 e uma pressão diastólica inferior a 80. A pressão arterial elevada é definida como uma pressão sistólica entre 120 e 129 com uma pressão diastólica inferior a 80.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração no peso do paciente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Medido em libras e onças
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Desde o início até 6 meses
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Alteração no Índice de Massa Corporal do Paciente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Medido em peso (kg)/altura (m^2).
Em geral, um Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 18,5 enquadra-se na faixa de baixo peso, 18,5 a 24,9 enquadra-se na faixa de peso normal ou saudável, 25,0 a 29,9 enquadra-se na faixa de sobrepeso e 30,0 ou mais enquadra-se na faixa de obesidade.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração na circunferência da cintura do paciente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Medido em polegadas.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração no colesterol total do paciente desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Miligramas por decilitro de sangue (mg/dL) que é relatado como um número inteiro.
Em geral, menos de 200 mg/dL é considerado normal, 200 a 239 mg/dL é limítrofe alto e igual ou superior a 240 mg/dL é alto.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração na proficiência em espanhol do Health Coach desde a linha de base até 6 meses, conforme avaliado pelo ACTFL
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Pontuação de proficiência oral padronizada Escala de proficiência de 2012 do Conselho Americano de Ensino de Línguas Estrangeiras (ACTFL).
Os níveis variam de Distinto (mais alto), Superior, Avançado, Intermediário e Iniciante (mais baixo).
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Desde o início até 6 meses
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Mudança na comunicação interpessoal do treinador de saúde desde a linha de base até 6 meses, conforme avaliado pelo RIAS
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Pontuação numérica medida pelo Roter Interaction Analysis System (RIAS).
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Desde o início até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aceitabilidade do programa desde a linha de base até o final do ano 5
Prazo: Da linha de base até o final do 5º ano
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Entrevistas qualitativas com professores acadêmicos relatadas como temas qualitativos.
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Da linha de base até o final do 5º ano
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Mudança no alcance do programa até o final do 5º ano
Prazo: Da linha de base até o final do 5º ano
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Número de alunos por programa acadêmico relatado como números.
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Da linha de base até o final do 5º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
- Investigador principal: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60045178
- R01DK104648 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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