Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированное изучение второго языка для лечения хронических заболеваний (ISLL)

7 марта 2023 г. обновлено: Ohio State University

Интегрированное изучение второго языка для лечения хронических заболеваний: модель улучшения первичной помощи для латиноамериканцев с диабетом

Языковые барьеры по-прежнему препятствуют доступу к качественной медицинской помощи для ограниченного круга населения, владеющего английским языком. Недавние исследования показали, что доступ к поставщикам услуг, согласующихся по языку, повышает качество обслуживания. Этот проект оценивает эффективность и приемлемость модельного вмешательства для улучшения владения вторым языком, ориентированного на пациента общения и клинической компетентности студентов-практикующих медсестер, которые ухаживают за испаноязычными пациентами с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами является проверка влияния инновационного образовательного вмешательства под названием «Интегрированное изучение языка для лечения хронических заболеваний» (IL2L) на успешное самоуправление диабетом. Он направлен на комплексное развитие второго языка и навыков межличностного общения, которые будут способствовать продуктивному взаимодействию между испаноязычными практикующими медсестрами (NP) и латиноамериканскими пациентами с диабетом, ограниченно владеющими английским языком. Вмешательство направлено на приобретение языковых навыков, которые облегчают коммуникативные функции, которые, как известно, эффективны при привлечении хронически больных пациентов. Он ускоряет приобретение этих навыков, добавляя лонгитюдное клиническое обучение. Кроме того, исследователи предполагают, что эффективность вмешательства может быть продемонстрирована на уровне медицинских работников за счет улучшения языковых и межличностных отношений, а также на уровне пациентов за счет улучшения исходов диабета в ответ на языковое соответствие. В поддержку этих утверждений следователи стремятся достичь следующих конкретных целей:

Цель 1: определить эффективность вмешательства IL2L для лечения хронических заболеваний в отношении результатов физического и психического здоровья испаноязычных пациентов с диабетом. Наша гипотеза такова: H1: пациенты в группе лечения IL2L будут сообщать о лучшем физическом здоровье (HbA1C, липиды и вес), психическом здоровье (депрессия и тревога) и удовлетворенности своим медицинским обслуживанием, чем пациенты в группе лечения без IL2L.

Цель 2: Определить эффективность вмешательства IL2L для ухода за хроническими больными в отношении владения языком и навыков межличностного общения. Наша гипотеза: H2: Медицинские работники, подвергшиеся вмешательству IL2L, продемонстрируют улучшение навыков испанского языка и навыков межличностного общения после завершения вмешательства. Конкретная цель 3: Оценить приемлемость модели IL2L для ухода за хроническими больными в рамках учебной программы практикующей медсестры уровня выпускника. в ведущем колледже медсестер.

В исследовании будет использоваться модель смешанных методов для оценки эффективности и доступности образовательного вмешательства IL2L для лечения хронических заболеваний в рамках программы практикующих медсестер Колледжа медсестер Университета штата Огайо. Для достижения цели 1 исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование, чтобы продемонстрировать эффективность модели IL2L для лечения хронических заболеваний на уровне пациентов. Исследователи будут сравнивать группу пациентов, подвергшихся воздействию медицинских работников, которые подверглись вмешательству IL2L (группа вмешательства), и группу пациентов, получающих стандартное лечение (группа сравнения). Для достижения цели 2 исследователи будут использовать систему анализа взаимодействия качественных данных, чтобы продемонстрировать улучшение владения испанским языком и навыков межличностного общения. Для достижения Цели 3 исследователи будут использовать комбинацию количественных и качественных показателей в рамках модели RE-AIM для оценки приемлемости модели IL2L для лечения хронических заболеваний на уровне программы в программе для практикующих медсестер в ведущем колледже медсестер. Исследование было одобрено институциональными наблюдательными советами обоих университетов до его реализации, и пациенты и студенты-провайдеры предоставили письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona College of Nursing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • The Ohio State University College of Arts and Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Студенты:

Зачислены на программы практикующих медсестер в Университете штата Огайо или Университете Аризоны. Минимальное свободное владение испанским языком на среднем уровне по результатам тестирования на устную речь. 22 года и старше Должен иметь доступ к стационарному или мобильному телефону

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Студенты:

Отличное владение испанским языком по результатам устного тестирования. Прошла профессиональную подготовку по профессии, связанной со здоровьем, в испаноязычной стране.

Пациенты:

Клинический диагноз диабетической ретинопатии, диабетической невропатии или диабетической нефропатии Клинический диагноз большой депрессии Клинический диагноз другого психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг здоровья
Группа медицинского коучинга (n = 100) получит письменные учебные материалы по самоконтролю диабета на испанском языке и средства самоконтроля диабета (растяжка, глюкометр и кулинарная книга по диабету на испанском языке). Кроме того, пациентам в группе вмешательства будет назначен тренер по вопросам здоровья, который будет проводить консультации по вопросам здоровья в течение 6 месяцев с 14 телефонными звонками.
Поведенческий: Коучинг здоровья
Обучение стилю жизни в ходе 3 личных встреч и 14 телефонных звонков; письменные учебные материалы; инструменты для самоконтроля (эластичная лента, глюкометр и кулинарная книга по диабету на испанском языке).
Активный компаратор: Группа сравнения
Группа сравнения (n = 100) получит стандартную помощь при диабете, предлагаемую в клиниках Heart of Ohio, включая консультации с лечащим врачом, диетологом, фармацевтом и преподавателем диабета. Группа сравнения получит письменные учебные материалы по самоконтролю диабета на испанском языке и средства самоконтроля диабета, включая эластичную ленту, глюкометр и кулинарную книгу по диабету на испанском языке.
Поведенческий: Группа сравнения
Письменные учебные материалы; инструменты для самоконтроля (эластичная лента, глюкометр и кулинарная книга по диабету на испанском языке).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина пациента A1C от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Гемоглобин A1C измеряется с помощью анализа крови и измеряет среднюю концентрацию глюкозы в плазме пациента за последние 3 месяца и сообщается в процентах. В целом нормальный уровень A1C для людей без диабета составляет от 4% до 5,6%, тогда как уровень от 5,7% до 6,4% указывает на предиабет, а 6,5% или выше указывает на диабет.
От исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности пациента по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев по оценке DSES
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев

Числовая оценка, измеряемая по Шкале самоэффективности при диабете (DSES), которая измеряет самовосприятие людей с диабетом относительно их личной компетентности, силы и находчивости для успешного лечения диабета. Шкала включает восемь 10-балльных пунктов типа Лайкерта с более низкими баллами, свидетельствующими о более высокой самоэффективности, как это определено Grossman et al. (1987).

Гроссман Х.И., Бринк С., Хаузер С.Т. Самоэффективность у девочек-подростков и мальчиков-подростков с инсулинозависимым сахарным диабетом. Лечение диабета 1987;10(3):324-9.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение депрессии пациента по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев по оценке PHQ-9
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев

Числовая оценка, измеренная с помощью опросника Patient Health Question-9, который измеряет тяжесть депрессии с помощью элементов типа Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (каждый день), причем более высокие баллы указывают на более сильную депрессию. Оценка от 10 до 14 указывает на умеренную депрессию по определению Spitzer et al. (2000).

Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Валидность и полезность опросника здоровья пациента PRIME-MD при оценке 3000 акушерско-гинекологических пациентов: Исследование опросника здоровья пациента PRIME-MD в акушерстве и гинекологии. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение тревожности пациента по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев по оценке GAD-7
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев

Числовая оценка, измеренная с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства, состоящего из 7 пунктов, по 4-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от (0) никогда до (3) каждый день, при этом более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение, связанное с переживанием пациентом беспокойство. Оценка выше или равная 10 указывает на умеренную тревогу, как это определено Spitzer et al. (2006).

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. Краткая мера для оценки генерализованного тревожного расстройства: GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение артериального давления пациента по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Измеряется в мм рт.ст. Нормальное артериальное давление для большинства взрослых определяется как систолическое давление менее 120 и диастолическое давление менее 80. Повышенное артериальное давление определяется как систолическое давление от 120 до 129 с диастолическим давлением менее 80.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение веса пациента от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Измеряется в фунтах и ​​унциях
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение индекса массы тела пациента по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Измеряется в весе (кг)/росте (м^2). Как правило, индекс массы тела (ИМТ) ниже 18,5 соответствует диапазону недостаточного веса, от 18,5 до 24,9 — к нормальному или здоровому весу, от 25,0 до 29,9 — к избыточному весу, а 30,0 и выше — к диапазону ожирения.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение окружности талии пациента по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Измеряется в дюймах.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение общего холестерина пациента от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Миллиграммы на децилитр крови (мг/дл), которые указываются как целое число. В целом, менее 200 мг/дл считается нормальным, от 200 до 239 мг/дл — погранично высоким, а 240 мг/дл или выше — высоким.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение уровня владения испанским языком у медицинских тренеров по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев по оценке ACTFL
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Стандартизированная оценка устной речи по шкале владения Американским советом по преподаванию иностранных языков (ACTFL) 2012 года. Уровни варьируются от Distinguished (самый высокий), Superior, Advanced, Intermediate и Novice (самый низкий).
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение межличностного общения тренера по здоровому образу жизни по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев по оценке RIAS
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Числовая оценка, измеренная Системой анализа взаимодействия Ротера (RIAS).
От исходного уровня до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приемлемости программы по сравнению с исходным уровнем до конца 5-го года
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 5-го года
Качественные интервью с преподавателями представлены как качественные темы.
От исходного уровня до конца 5-го года
Изменение охвата программы до конца 5-го года
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 5-го года
Количество студентов по учебным программам указывается в цифрах.
От исходного уровня до конца 5-го года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
  • Главный следователь: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60045178
  • R01DK104648 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные, полученные в ходе этого исследования, будут доступны по запросу для предоставления квалифицированным студентам и преподавателям, участвующим в независимых научных исследованиях.

Сроки обмена IPD

Запросы данных можно отправлять через 6 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны на срок до четырех лет. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к деидентифицированным Данным об отдельных участниках этого испытания может быть запрошен, если запрашивающая сторона получила соответствующее разрешение от своего Институционального наблюдательного совета для проекта вторичного анализа и если запрашивающая сторона желает заключить Соглашение об обмене данными. Для получения дополнительной информации или отправки запроса, пожалуйста, свяжитесь с доктором Ушей Менон по адресу umenon@usf.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться