Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált második nyelvtanulás krónikus gondozáshoz (ISLL)

2023. március 7. frissítette: Ohio State University

Integrált második nyelvtanulás a krónikus gondozáshoz: modell a cukorbeteg spanyolajkúak alapellátásának javítására

A nyelvi korlátok továbbra is akadályozzák a minőségi ellátáshoz való hozzáférést a korlátozott angolul tudó populációk számára. A legújabb kutatások kimutatták, hogy a megfelelő nyelvi szolgáltatókhoz való hozzáférés növeli az ellátás minőségét. Ez a projekt egy modellintervenció hatékonyságát és elfogadhatóságát értékeli a második nyelv ismeretének, betegközpontú kommunikációjának és klinikai kompetenciájának javítására a spanyolul beszélő cukorbetegeket ápoló gyakorló ápolónők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált, kontrollált, 2 csoportos vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az Integrált nyelvtanulás a krónikus gondozásban (IL2L) elnevezésű innovatív oktatási beavatkozás hatását a diabétesz sikeres önkezelésére. A második nyelv és az interperszonális kommunikációs készségek integrált fejlesztésére törekszik, amely elősegíti a produktív interakciót a spanyolul beszélő nővérek (NP) és a korlátozott angol nyelvtudással rendelkező, cukorbetegek között. A beavatkozás olyan nyelvi készségek elsajátítását célozza, amelyek elősegítik a kommunikációs funkciókat, amelyekről ismert, hogy hatékonyak a krónikus betegek bevonásával. A longitudinális klinikai oktatási dimenzió hozzáadásával felgyorsítja ezeknek a készségeknek az elsajátítását. Továbbá a kutatók azt javasolják, hogy a beavatkozás hatékonysága szolgáltatói szinten igazolható a jobb nyelvi és interperszonális teljesítménnyel, valamint a betegek szintjén a diabéteszes kimenetelek javulásával a nyelvi konkordanciára adott válaszként. Ezen állítások alátámasztására a nyomozók a következő konkrét célokat igyekeznek elérni:

1. cél: Az IL2L for Chronic Care beavatkozás hatékonyságának meghatározása a spanyol ajkú cukorbetegek fizikai és mentális egészségi állapotára. Hipotézisünk a következő: H1: Az IL2L gondozási csoportba tartozó betegek jobb fizikai egészségi állapotról (HbA1C, lipidek és testtömeg), mentális egészségükről (depresszió és szorongás) és egészségügyi ellátásukkal való elégedettségükről számolnak be, mint a nem IL2L gondozási csoportba tartozó betegek.

2. cél: Az IL2L for Chronic Care beavatkozás hatékonyságának meghatározása a szolgáltató nyelvtudására és interperszonális kommunikációs készségeire. Hipotézisünk a következő: H2: Az IL2L beavatkozásnak kitett szolgáltatók javított spanyol nyelvi készségeket és interperszonális kommunikációs készségeket mutatnak be a beavatkozás befejeztével. 3. specifikus cél: Az IL2L a krónikus gondozáshoz modell elfogadhatóságának felmérése egy diplomás szintű ápolónői tantervben vezető Ápolási Főiskolán.

A tanulmány vegyes módszereket alkalmaz az Ohio State University College of Nursing ápolónői programjában az IL2L hatásosságának és hozzáférhetőségének felmérésére a krónikus gondozásban. Az 1. cél elérése érdekében a vizsgálók egy randomizált kontrollvizsgálatot alkalmaznak az IL2L for Chronic Care modell betegszintű hatékonyságának bizonyítására. A vizsgálók összehasonlítják az IL2L-beavatkozáson átesett szolgáltatókkal kezelt betegek egy csoportját (beavatkozási csoport) és a standard ellátásban részesülő betegek csoportját (összehasonlító csoport). A 2. cél elérése érdekében a vizsgálók kvalitatív adatkölcsönhatás-elemző rendszert használnak a spanyol nyelvtudás és az interperszonális kommunikációs készségek javulásának bemutatására. A 3. cél elérése érdekében a vizsgálók a RE-AIM modellen belül a kvantitatív és kvalitatív intézkedések kombinációját fogják alkalmazni, hogy felmérjék az IL2L krónikus gondozási modell elfogadhatóságát a program szintjén egy vezető ápolónői programban egy vezető ápolónői szakon. A tanulmányt mindkét egyetem intézményi felülvizsgálati testülete jóváhagyta a megvalósítás előtt, és a betegek és a hallgatói szolgáltatók írásos beleegyezését adják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona College of Nursing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43201
        • The Ohio State University College of Arts and Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

Diákok:

Beiratkozott az Ohio Állami Egyetem vagy az Arizonai Egyetem ápolónői programjaiba. Minimális középfokú spanyol nyelvtudás szóbeli készségvizsgálat alapján A betegek spanyol/latin származásúnak vallják magukat, saját magukat azonosítják, hogy az egészségügyi ellátást preferálják spanyol nyelven A 2-es típusú diabétesz klinikai diagnózisa Hemoglobin A1C 7 vagy magasabb 22 éves vagy idősebb Hozzáféréssel kell rendelkeznie vezetékes vagy mobiltelefonhoz

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

Diákok:

Kiváló spanyol nyelvtudás szóbeli készségvizsgával Szakmai képzésben részesült egy egészségügyi szakmához egy spanyol nyelvű országban

Betegek:

Diabéteszes retinopátia, diabéteszes neuropátia vagy diabéteszes nephropathia klinikai diagnózisa Major depresszió klinikai diagnózisa Egyéb pszichiátriai rendellenesség klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi Coaching
Az egészségügyi coaching intervenciós csoport (n=100) írásos oktatóanyagokat kap a cukorbetegség önkezeléséről spanyol nyelven és a cukorbetegség önkezelési eszközeiről (feszítőszalag, glükométer és spanyol nyelvű cukorbetegség szakácskönyv). Ezenkívül az intervenciós csoportba tartozó betegek egészségügyi coach-ot kapnak, aki 6 hónapon keresztül 14 telefonhívással egészségügyi coachingot biztosít.
Viselkedési: Egészségügyi Coaching
Életmód coaching 3 személyes találkozón és 14 telefonhívásban; írásos oktatási anyagok; önmenedzselő eszközök (sztreccsszalag, glükométer és spanyol nyelvű cukorbetegség szakácskönyv).
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport (n=100) a Heart of Ohio klinikákon kínált szokásos cukorbetegség-ellátásban részesül, beleértve az alapellátást nyújtó szolgáltatóval, dietetikussal, gyógyszerészrel és diabétesz-oktatóval folytatott konzultációkat. Az összehasonlító csoport írásos oktatási anyagokat kap a cukorbetegség önkezeléséről spanyol nyelven és a diabétesz önkezelési eszközökről, beleértve a nyújtószalagot, a glükométert és a cukorbetegség szakácskönyvét spanyol nyelven.
Viselkedési: Összehasonlító csoport
Írásos oktatási anyagok; önmenedzselő eszközök (sztreccsszalag, glükométer és spanyol nyelvű cukorbetegség szakácskönyv).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg hemoglobin A1C változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A hemoglobin A1C-t vérvizsgálattal mérik, és a páciens átlagos plazma glükózkoncentrációját mérik az elmúlt 3 hónapban, és százalékban adják meg. Általánosságban elmondható, hogy a cukorbetegeknél a normál A1C szint 4% és 5,6% között van, míg a 6,4% 5,7%-a prediabéteszre, a 6,5% vagy ennél magasabb szint pedig cukorbetegségre utal.
Az alaphelyzettől 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek önhatékonyságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapra a DSES értékelése szerint
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig

A Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES) által mért numerikus pontszám, amely a cukorbetegek önfelfogását méri a cukorbetegség sikeres kezeléséhez szükséges személyes kompetenciájukról, erejükről és találékonyságukról. A skála nyolc 10 pontos Likert-típusú elemet tartalmaz, amelyek alacsonyabb pontszámai magasabb önhatékonyságot jeleznek, Grossman et al. (1987).

Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Önhatékonyság inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő serdülő lányokban és fiúkban. Diabetes care 1987;10(3):324-9.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A betegek depressziójának változása a kiindulási állapotról 6 hónapra a PHQ-9 szerint
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig

A Patient Health Question-9 kérdőív által mért numerikus pontszám, amely Likert-típusú elemekkel méri a depresszió súlyosságát, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindennapi) terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek. A 10 és 14 közötti pontszám mérsékelt depressziót jelez Spitzer és munkatársai szerint. (2000).

Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. A PRIME-MD betegegészségügyi kérdőív érvényessége és hasznossága 3000 szülészeti-nőgyógyászati ​​beteg felmérésében: a PRIME-MD Patient Health Questionnaire Obstetrics-Gynecology Study. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A betegek szorongásának változása a kiindulási állapotról 6 hónapra a GAD-7 értékelése szerint
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig

A Generalizált szorongásos zavar kérdőívvel mért numerikus pontszám, egy 7 tételes, 4 pontos Likert-típusú skála, amely (0) egyáltalán nem és (3) között mozog minden nap, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek a beteg tapasztalatai alapján. szorongás. A 10-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám mérsékelt szorongást jelez Spitzer és munkatársai szerint. (2006).

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. A Brief Measure for Assessing Generalized Anxiety Disorder: The GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A páciens vérnyomásának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
HGmm-ben mérve. A legtöbb felnőtt normális vérnyomása 120 alatti szisztolés és 80 alatti diasztolés nyomás. Emelkedett vérnyomás alatt 120 és 129 közötti szisztolés nyomást, 80 alatti diasztolés nyomást értünk.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A beteg súlyának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Fontban és unciában mérve
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A páciens testtömeg-indexének változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Súlyban (kg)/magasságban (m^2) mérve. Általánosságban elmondható, hogy a 18,5 alatti testtömegindex (BMI) az alulsúly tartományba esik, a 18,5 és 24,9 közötti a normál vagy az egészséges testsúly tartományába, a 25,0 és 29,9 közötti a túlsúly tartományába, és a 30,0 vagy annál magasabb az elhízott tartományba.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A páciens derékkörfogatának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Hüvelykben mérve.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
A beteg összkoleszterinszintjének változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Milligramm per deciliter vér (mg/dL), amelyet egész számként kell megadni. Általánosságban elmondható, hogy a 200 mg/dl-nél kisebb érték normálisnak tekinthető, a 200-239 mg/dl határértéknek számít, a 240 mg/dl-nél vagy a felett pedig magas.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az egészségügyi edző spanyol nyelvtudásának változása az alapszintről 6 hónapra az ACTFL értékelése szerint
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Standardizált szóbeli jártassági pontszám American Council on the Teaching of Foreign Languages ​​(ACTFL) 2012. évi jártassági skála. A szintek a megkülönböztetett (legmagasabb), a kiváló, a haladó, a középhaladó és a kezdő (legalacsonyabb) között mozognak.
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Változás az egészségügyi coach interperszonális kommunikációjában az alaphelyzetről 6 hónapra a RIAS értékelése szerint
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
A Roter Interaction Analysis System (RIAS) által mért numerikus pontszám.
Az alaphelyzettől 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a program elfogadhatóságában az alaphelyzetről az 5. év végére
Időkeret: Az alaphelyzettől az 5. év végéig
Az oktatókkal készült kvalitatív interjúk kvalitatív témaként jelentek meg.
Az alaphelyzettől az 5. év végéig
Változás a program elérésében az 5. év végéig
Időkeret: Az alaphelyzettől az 5. év végéig
A hallgatók száma akadémiai programok szerint számként jelent meg.
Az alaphelyzettől az 5. év végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Arizona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
  • Kutatásvezető: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60045178
  • R01DK104648 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány során szerzett azonosítatlan adatok kérésre rendelkezésre állnak, hogy megosszák a független tudományos kutatásban részt vevő szakképzett hallgatókkal és oktatókkal.

IPD megosztási időkeret

Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 6 hónap elteltével lehet benyújtani, és az adatokat legfeljebb négy évig teszik hozzáférhetővé. A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférés a kísérletből származó azonosítatlan egyéni résztvevő adatokhoz akkor kérhető, ha a kérelmező megkapja a megfelelő engedélyt az intézményi felülvizsgálati testületétől a másodlagos elemzési projekthez, és ha a kérelmező hajlandó adatmegosztási megállapodást kötni. További információért vagy kérés benyújtásához forduljon Dr. Usha Menonhoz az umenon@usf.edu címen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel