Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerd leren van een tweede taal voor chronische zorg (ISLL)

7 maart 2023 bijgewerkt door: Ohio State University

Geïntegreerd leren van een tweede taal voor chronische zorg: een model om de eerstelijnszorg voor Iberiërs met diabetes te verbeteren

Taalbarrières blijven de toegang tot kwaliteitszorg belemmeren voor beperkte Engelstalige bevolkingsgroepen. Recent onderzoek heeft aangetoond dat toegang tot taalconforme aanbieders de kwaliteit van de zorg verhoogt. Dit project evalueert de doeltreffendheid en aanvaardbaarheid van een modelinterventie ter verbetering van de tweedetaalvaardigheid, patiëntgerichte communicatie en klinische competentie van verpleegkundig specialist-studenten die Spaanstalige diabetespatiënten verzorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2 groepen is het testen van het effect van een innovatieve educatieve interventie genaamd Integrated Language Learning for Chronic Care (IL2L) op succesvol zelfmanagement van diabetes. Het streeft naar een geïntegreerde ontwikkeling van tweede taal en interpersoonlijke communicatieve vaardigheden die productieve interacties tussen Spaanstalige verpleegkundig specialisten (NP) en Spaanstalige diabetespatiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid zullen vergemakkelijken. De interventie is gericht op het verwerven van taalvaardigheden die communicatieve functies vergemakkelijken waarvan bekend is dat ze effectief zijn bij het betrekken van chronisch zieke patiënten. Het versnelt de verwerving van deze vaardigheden door een longitudinale klinische instructiedimensie toe te voegen. Verder stellen de onderzoekers voor dat de doeltreffendheid van de interventie kan worden aangetoond op het niveau van de zorgverlener door verbeterde taalkundige en interpersoonlijke prestaties en op patiëntniveau door verbeterde diabetesresultaten als reactie op taalconcordantie. Ter ondersteuning van deze beweringen streven de onderzoekers naar de volgende specifieke doelen:

Doel 1: Vaststellen van de werkzaamheid van de IL2L for Chronic Care-interventie op de fysieke en mentale gezondheidsresultaten van Spaanstalige patiënten met diabetes. Onze hypothese is: H1: Patiënten in de IL2L-zorggroep zullen een betere fysieke gezondheid (HbA1C, lipiden en gewicht), mentale gezondheid (depressie en angst) en tevredenheid met hun gezondheidszorg rapporteren dan patiënten in de niet-IL2L-zorggroep.

Doel 2: Vaststellen van de doeltreffendheid van de IL2L voor chronische zorginterventie op de taalvaardigheid van de zorgverlener en de interpersoonlijke communicatieve vaardigheden. Onze hypothese is: H2: Aanbieders die zijn blootgesteld aan de IL2L-interventie zullen verbeterde Spaanse taalvaardigheid en interpersoonlijke communicatieve vaardigheden laten zien na voltooiing van de interventie. Specifiek doel 3: De aanvaardbaarheid beoordelen van het IL2L-model voor chronische zorg binnen een curriculum voor verpleegkundigen op graduaatniveau in een toonaangevend College of Nursing.

De studie zal een mixed-methods-model gebruiken om de werkzaamheid en toegankelijkheid van de IL2L voor educatieve interventie voor chronische zorg in het College of Nursing Nurse Practitioner-programma van de Ohio State University te beoordelen. Om doel 1 te bereiken, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde controlestudie gebruiken om de werkzaamheid van het IL2L voor chronische zorgmodel op patiëntniveau aan te tonen. De onderzoekers vergelijken een groep patiënten die zijn blootgesteld aan zorgverleners die de IL2L-interventie hebben ondergaan (interventiegroep) en een groep patiënten die standaardzorg ondergaan (vergelijkingsgroep). Om doel 2 te bereiken, zullen de onderzoekers een kwalitatief analysesysteem voor gegevensinteractie gebruiken om verbetering van de Spaanse taalvaardigheid en interpersoonlijke communicatieve vaardigheden aan te tonen. Om doel 3 te bereiken, zullen de onderzoekers een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen binnen het RE-AIM-model gebruiken om de aanvaardbaarheid van het IL2L-model voor chronische zorg op programmaniveau te beoordelen in een verpleegkundig programma in een toonaangevend College of Nursing. De studie is voorafgaand aan de implementatie goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraden van beide universiteiten en patiënten en studentenverstrekkers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona College of Nursing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • The Ohio State University College of Arts and Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Studenten:

Ingeschreven voor nurse practitioner-programma's aan de Ohio State University of University of Arizona Minimale beheersing van de Spaanse taal door mondelinge taalvaardigheidstests Patiënten identificeren zichzelf als Spaans/Latino Zelf identificeren hun voorkeur voor gezondheidszorginteractie in het Spaans Klinische diagnose diabetes type 2 Hemoglobine A1C van 7 of hoger 22 jaar of ouder Moet toegang hebben tot een vaste lijn of mobiele telefoon

UITSLUITINGSCRITERIA

Studenten:

Uitstekende beheersing van de Spaanse taal door mondelinge taalvaardigheidstests Professionele training gevolgd voor een beroep in de gezondheidszorg in een Spaanstalig land

Patiënten:

Klinische diagnose van diabetische retinopathie, diabetische neuropathie of diabetische nefropathie Klinische diagnose van ernstige depressie Klinische diagnose van andere psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching
De interventiegroep voor gezondheidscoaching (n=100) zal schriftelijk educatief materiaal ontvangen over zelfmanagement van diabetes in het Spaans en de hulpmiddelen voor zelfmanagement van diabetes (stretchband, een glucometer en een kookboek voor diabetes in het Spaans). Daarnaast krijgen patiënten in de interventiegroep een gezondheidscoach toegewezen die gedurende 6 maanden gezondheidscoaching geeft met 14 telefoontjes.
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
Lifestyle coaching in 3 persoonlijke ontmoetingen en 14 telefoontjes; geschreven educatief materiaal; hulpmiddelen voor zelfmanagement (stretchband, een glucometer en een kookboek voor diabetes in het Spaans).
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
De vergelijkingsgroep (n=100) krijgt de standaard diabeteszorg die wordt aangeboden in Heart of Ohio-klinieken, inclusief consulten met een eerstelijnszorgverlener, een diëtist, een apotheker en een diabetesvoorlichter. De vergelijkingsgroep ontvangt schriftelijk educatief materiaal over zelfmanagement van diabetes in het Spaans en tools voor zelfmanagement van diabetes, waaronder een stretchband, een glucometer en een kookboek voor diabetes in het Spaans.
Gedragsmatig: Vergelijkingsgroep
Schriftelijk educatief materiaal; hulpmiddelen voor zelfmanagement (stretchband, een glucometer en een kookboek voor diabetes in het Spaans).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiënthemoglobine A1C van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Hemoglobine A1C wordt gemeten via een bloedtest en meet de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie van de patiënt over de afgelopen 3 maanden en wordt gerapporteerd als een percentage. Over het algemeen is het normale A1C-gehalte voor mensen zonder diabetes 4% tot 5,6%, terwijl een niveau van 5,7% van 6,4% duidt op prediabetes en 6,5% of hoger op diabetes.
Van baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfeffectiviteit van de patiënt van baseline tot 6 maanden, zoals beoordeeld door de DSES
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden

Numerieke score gemeten door de Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES) die het zelfbeeld meet van mensen met diabetes over hun persoonlijke competentie, kracht en vindingrijkheid voor het succesvol omgaan met hun diabetes. De schaal heeft acht items van het 10-punts Likert-type met lagere scores die wijzen op een hogere zelfeffectiviteit, zoals gedefinieerd door Grossman et al. (1987).

Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Zelfeffectiviteit bij adolescente meisjes en jongens met insulineafhankelijke diabetes mellitus. Diabeteszorg 1987;10(3):324-9.
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in patiëntdepressie van baseline tot 6 maanden zoals beoordeeld door de PHQ-9
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden

Numerieke score gemeten door de Patient Health Question-9 vragenlijst die de ernst van depressie meet met Likert-type items variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (elke dag), waarbij hogere scores indicatief zijn voor een grotere depressie. Een score tussen 10 en 14 duidt op matige depressie zoals gedefinieerd door Spitzer et al. (2000).

Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Validiteit en bruikbaarheid van de PRIME-MD-vragenlijst over de gezondheid van patiënten bij de beoordeling van 3000 obstetrisch-gynaecologische patiënten: de PRIME-MD Patient Health Questionnaire Obstetrics-Gynaecology Study. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69.
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in patiëntangst van baseline tot 6 maanden zoals beoordeeld door de GAD-7
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden

Numerieke score gemeten met de vragenlijst voor gegeneraliseerde angststoornis, een 7-item, 4-punts Likert-schaal variërend van (0) Helemaal niet tot (3) Elke dag, waarbij hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking in verband met de ervaring van de patiënt met spanning. Een score groter dan of gelijk aan 10 duidt op matige angst, zoals gedefinieerd door Spitzer et al. (2006).

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. Een korte maatregel voor het beoordelen van gegeneraliseerde angststoornis: de GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097.
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in de bloeddruk van de patiënt van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Gemeten in mmHG. Normale bloeddruk wordt voor de meeste volwassenen gedefinieerd als een systolische druk van minder dan 120 en een diastolische druk van minder dan 80. Verhoogde bloeddruk wordt gedefinieerd als een systolische druk tussen 120 en 129 met een diastolische druk van minder dan 80.
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in patiëntgewicht van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Gemeten in ponden en ons
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in de Body Mass Index van de patiënt van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Gemeten in gewicht (kg)/lengte (m^2). Over het algemeen valt een Body Mass Index (BMI) van minder dan 18,5 binnen het bereik van ondergewicht, 18,5 tot 24,9 valt binnen het bereik van normaal of gezond gewicht, 25,0 tot 29,9 valt binnen het bereik van overgewicht en 30,0 of hoger valt binnen het bereik van zwaarlijvigheid.
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in de tailleomtrek van de patiënt van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Gemeten in inches.
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in totaal cholesterol van de patiënt van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Milligram per deciliter bloed (mg/dL), gerapporteerd als een geheel getal. Over het algemeen wordt minder dan 200 mg/dL als normaal beschouwd, 200 tot 239 mg/dL is borderline hoog en 240 mg/dL of hoger is hoog.
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in Spaanse taalvaardigheid van gezondheidscoach van basislijn tot 6 maanden zoals beoordeeld door de ACTFL
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Gestandaardiseerde mondelinge taalvaardigheidsscore American Council on the Teaching of Foreign Languages ​​(ACTFL) 2012 vaardigheidsschaal. Niveaus variëren van Distinguished (hoogste), Superior, Advanced, Intermediate en Novice (laagste).
Van baseline tot 6 maanden
Verandering in interpersoonlijke communicatie van gezondheidscoach van basislijn naar 6 maanden zoals beoordeeld door de RIAS
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
Numerieke score gemeten door het Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Van baseline tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de aanvaardbaarheid van het programma van baseline tot eind jaar 5
Tijdsspanne: Van baseline tot eind jaar 5
Kwalitatieve interviews met academische faculteit gerapporteerd als kwalitatieve thema's.
Van baseline tot eind jaar 5
Wijziging in programmabereik tot einde jaar 5
Tijdsspanne: Van baseline tot eind jaar 5
Aantal studenten per academische opleiding gerapporteerd als cijfers.
Van baseline tot eind jaar 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60045178
  • R01DK104648 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, zullen op verzoek beschikbaar zijn om te delen met gekwalificeerde studenten en docenten die betrokken zijn bij onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 6 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de data worden maximaal vier jaar toegankelijk gemaakt. Verlengingen worden per geval bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers van dit onderzoek kan worden aangevraagd als de aanvrager de juiste toestemming krijgt van hun Institutional Review Board voor het secundaire analyseproject en als de aanvrager bereid is een overeenkomst voor het delen van gegevens te voltooien. Neem voor meer informatie of om een ​​verzoek in te dienen contact op met Dr. Usha Menon via umenon@usf.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren