Integroitu toisen kielen oppiminen kroonisessa hoidossa (ISLL)
Integroitu toisen kielen oppiminen kroonisessa hoidossa: malli, jolla parannetaan diabetesta sairastavien latinalaisamerikkalaisten perushoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun 2-ryhmän tutkimuksen tarkoituksena on testata innovatiivisen koulutuksellisen intervention, nimeltä Integrated Language Learning for Chronic Care (IL2L) vaikutus diabeteksen onnistuneeseen itsehoitoon. Se pyrkii integroidun toisen kielen ja ihmisten välisten kommunikaatiotaitojen kehittämiseen, mikä helpottaa espanjaa puhuvien sairaanhoitajien (NP) ja rajoitetusti englantia taitavien latinalaisamerikkalaisten diabetespotilaiden välistä vuorovaikutusta. Interventio tähtää sellaisten kielitaitojen hankkimiseen, jotka helpottavat kommunikatiivisia toimintoja, joiden tiedetään olevan tehokkaita kroonisesti sairaiden potilaiden sitouttamisessa. Se nopeuttaa näiden taitojen hankkimista lisäämällä pitkittäisen kliinisen opetuksen ulottuvuuden. Lisäksi tutkijat ehdottavat, että intervention tehokkuus voidaan osoittaa palveluntarjoajan tasolla parantuneella kielellisellä ja ihmisten välisellä suorituskyvyllä ja potilastasolla parantuneilla diabeteksen tuloksilla vastauksena kielen yhteensopivuuteen. Näiden väitteidensä tueksi tutkijat pyrkivät saavuttamaan seuraavat erityiset tavoitteet:
Tavoite 1: Määrittää IL2L for Chronic Care -intervention tehokkuus fyysisen ja mielenterveyden tuloksiin espanjankielisillä diabeetikoilla. Hypoteesimme on: H1: IL2L-hoitoryhmän potilaat raportoivat paremmasta fyysisesta terveydestä (HbA1C, lipidit ja paino), henkisestä terveydestä (masennus ja ahdistus) ja tyytyväisyydestään terveydenhuoltoonsa kuin ei-IL2L-hoitoryhmän potilaat.
Tavoite 2: Määrittää IL2L for Chronic Care -intervention tehokkuuden palveluntarjoajan kielitaitoon ja ihmisten väliseen kommunikaatiokykyyn. Hypoteesimme on: H2: IL2L-interventiolle altistuneet palveluntarjoajat osoittavat parantuneensa espanjan kielen taitojen ja ihmisten välisen kommunikointitaidon suorittamisen jälkeen. Erityinen tavoite 3: Arvioida IL2L for Chronic Care -mallin hyväksyttävyyttä jatkotason sairaanhoitajan opetussuunnitelmassa johtavassa hoitotyön korkeakoulussa.
Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien mallia arvioitaessa IL2L:n tehokkuutta ja saatavuutta kroonisen hoidon koulutusinterventioon Ohion osavaltion yliopiston College of Nursing sairaanhoitajaohjelmassa. Tavoitteen 1 saavuttamiseksi tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrollitutkimusta osoittaakseen IL2L for Chronic Care -mallin tehokkuuden potilastasolla. Tutkijat vertaavat potilasryhmää, joka on altistunut IL2L-toimenpiteen saaneille palveluntarjoajille (interventioryhmä), ja potilasryhmää, joka saa tavanomaista hoitoa (vertailuryhmä). Tavoitteen 2 saavuttamiseksi tutkijat käyttävät kvalitatiivista tietojen vuorovaikutusanalyysijärjestelmää osoittaakseen espanjan kielen taidon ja ihmisten välisten kommunikaatiotaitojen paranemisen. Tavoitteen 3 saavuttamiseksi tutkijat käyttävät RE-AIM-mallin kvantitatiivisten ja laadullisten mittareiden yhdistelmää arvioidakseen IL2L:n hyväksyttävyyttä kroonisessa hoidossa ohjelmatasolla johtavan sairaanhoitajakoulun sairaanhoitajaohjelmassa. Tutkimuksen ovat hyväksyneet molempien yliopistojen instituutioiden arviointilautakunnat ennen käyttöönottoa, ja potilaat ja opiskelijatoimittajat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona College of Nursing
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- The Ohio State University College of Arts and Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Opiskelijat:
Ilmoittautunut sairaanhoitajaohjelmiin Ohion osavaltion yliopistossa tai Arizonan yliopistossa Vähintään keskitasoinen espanjan kielen sujuvuus suullisen pätevyystestin perusteella Potilaat tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaisiksi/latinalaisiksi Itsensä tunnistavat terveydenhuollon vuorovaikutuksen mieltymyksen espanjassa Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi Hemoglobiini A1C on 7 tai korkeampi 22-vuotiaat tai vanhemmat Sinulla on oltava pääsy lankapuhelimeen tai matkapuhelimeen
POISTAMISKRITEERIT
Opiskelijat:
Erinomaista espanjan kielen sujuvuutta suullisella pätevyystestillä Sai ammatillisen koulutuksen terveyteen liittyvään ammattiin espanjankielisessä maassa
Potilaat:
Diabeettisen retinopatian, diabeettisen neuropatian tai diabeettisen nefropatian kliininen diagnoosi Vakavan masennuksen kliininen diagnoosi Muun psykiatrisen häiriön kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Terveysvalmennuksen interventioryhmä (n=100) saa kirjallisia espanjankielisiä koulutusmateriaaleja diabeteksen itsehallinnasta ja diabeteksen itsehallinnan työkalut (venytysnauha, glukometri ja espanjankielinen diabeteksen keittokirja).
Lisäksi interventioryhmän potilaille määrätään terveysvalmentaja, joka antaa terveysvalmennusta 6 kuukauden ajan 14 puhelulla.
|
Elämäntyylivalmennus 3 henkilökohtaisessa tapaamisessa ja 14 puhelussa; kirjalliset koulutusmateriaalit; itsehallintatyökalut (joustonauha, glukometri ja espanjankielinen diabeteskeittokirja).
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä (n=100) saa Heart of Ohion klinikoilla tarjottavan tavanomaisen diabeteksen hoidon, joka sisältää konsultaatiot perusterveydenhuollon tarjoajan, ravitsemusterapeutin, apteekkihenkilökunnan ja diabeteskasvattajan kanssa.
Vertailuryhmä saa kirjallisia opetusmateriaaleja diabeteksen itsehallinnasta espanjaksi ja diabeteksen itsehallinnan työkaluja, kuten venytysnauhan, glukometrin ja espanjankielisen diabeteksen keittokirjan.
|
Kirjalliset koulutusmateriaalit; itsehallintatyökalut (joustonauha, glukometri ja espanjankielinen diabeteskeittokirja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan hemoglobiinissa A1C lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Hemoglobiini A1C mitataan verikokeella ja mittaa potilaan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden viimeisen 3 kuukauden ajalta ja raportoidaan prosentteina.
Yleensä normaalit A1C-tasot ihmisillä, joilla ei ole diabetesta, ovat 4–5,6 %, kun taas taso 5,7 % 6,4 %:sta viittaa esidiabetekseen ja 6,5 % tai enemmän diabetekseen.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan itsetehokkuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen DSES:n arvioimana
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES) -asteikolla mitattu numeerinen pistemäärä, joka mittaa diabeetikkojen omaa käsitystä heidän henkilökohtaisesta osaamisestaan, voimastaan ja kekseliäisyydestään diabeteksen menestyksekkäässä hallinnassa. Asteikko sisältää kahdeksan 10 pisteen Likert-tyyppistä kohdetta, joiden alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta, kuten Grossman et al. (1987). Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Itsetehokkuus teini-ikäisillä tytöillä ja pojilla, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus. Diabetes care 1987;10(3):324-9. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaan masennuksessa lähtötasosta 6 kuukauteen PHQ-9:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Numeerinen pistemäärä, joka mitataan Patient Health Question-9 -kyselylomakkeella, joka mittaa masennuksen vakavuutta Likert-tyyppisillä kohteilla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (joka päivä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta. Pistemäärä 10 ja 14 välillä osoittaa kohtalaista masennusta Spitzerin et al. (2000). Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. PRIME-MD-potilaan terveyskyselyn validiteetti ja käyttökelpoisuus 3000 synnytysgynekologisen potilaan arvioinnissa: PRIME-MD Patient Health Questionnaire Obstetrics-gynecology Study. Am J Obstet Gynecol 2000; 183(3):759-69. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaan ahdistuneisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen GAD-7:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Numeerinen pistemäärä, joka mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella, 7 kohdan, 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä (0) Ei ollenkaan - (3) Joka päivä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä, joka liittyy potilaan kokemuksiin ahdistusta. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, osoittaa kohtalaista ahdistuneisuutta, kuten Spitzer et al. (2006). Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. Lyhyt mittaus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi: GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Potilaan verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu mmHG:ssä.
Normaali verenpaine useimmille aikuisille määritellään systoliseksi paineeksi, joka on alle 120 ja diastoliseksi paineeksi alle 80. Kohonnut verenpaine määritellään systoliseksi paineeksi välillä 120–129, kun diastolinen paine on alle 80.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaan painossa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu punoissa ja unsseissa
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaan painoindeksissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu painona (kg)/korkeutena (m^2).
Yleensä painoindeksi (BMI) alle 18,5 kuuluu alipainon alueelle, 18,5 - 24,9 normaalipainon alueelle, 25,0 - 29,9 ylipainoalueelle ja 30,0 tai korkeampi lihavuusalueelle.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Potilaan vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mitattuna tuumina.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Potilaan kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Milligrammaa per desilitra verta (mg/dl), joka ilmoitetaan kokonaislukuna.
Yleensä alle 200 mg/dl katsotaan normaaliksi, 200-239 mg/dl on raja-arvoltaan korkea ja 240 mg/dl tai sen yläpuolella on korkea.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Terveysvalmentajan espanjan kielen taidon muutos perustasosta 6 kuukauteen ACTFL:n arvioimana
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Standardoitu suullinen pistemäärä American Council on the Teaching of Foreign Languages (ACTFL) 2012 pätevyysasteikko.
Tasot vaihtelevat Distinguished (korkein), Superior, Advanced, Intermediate ja Novice (matalin).
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Terveysvalmentajan ihmisten välisen viestinnän muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen RIAS:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Roter Interaction Analysis System (RIAS) -järjestelmän mittaama numeerinen pistemäärä.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman hyväksyttävyyden muutos lähtötasosta vuoden loppuun 5
Aikaikkuna: Perustasosta vuoden 5 loppuun
|
Kvalitatiiviset haastattelut akateemisen tiedekunnan kanssa raportoitiin laadullisina teemoina.
|
Perustasosta vuoden 5 loppuun
|
|
Ohjelman kattavuuden muutos vuoden loppuun 5
Aikaikkuna: Perustasosta vuoden 5 loppuun
|
Opiskelijoiden määrä akateemisen ohjelman mukaan raportoitu lukuina.
|
Perustasosta vuoden 5 loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
- Päätutkija: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60045178
- R01DK104648 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .