Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná výuka druhého jazyka pro chronickou péči (ISLL)

7. března 2023 aktualizováno: Ohio State University

Integrovaná výuka druhého jazyka pro chronickou péči: Model pro zlepšení primární péče o Hispánce s diabetem

Jazykové bariéry nadále brání přístupu ke kvalitní péči pro populaci s omezenou znalostí angličtiny. Nedávný výzkum ukázal, že přístup k poskytovatelům jazykové shody zvyšuje kvalitu péče. Tento projekt hodnotí účinnost a přijatelnost modelové intervence ke zlepšení znalosti druhého jazyka, komunikace zaměřené na pacienta a klinické kompetence studentů sester, kteří se starají o španělsky mluvící pacienty s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované kontrolované 2-skupinové studie je otestovat účinek inovativní vzdělávací intervence nazvané Integrované jazykové vzdělávání pro chronickou péči (IL2L) na úspěšnou samoléčbu diabetu. Usiluje o integrovaný rozvoj druhého jazyka a interpersonálních komunikačních dovedností, které usnadní produktivní interakci mezi španělsky mluvícími zdravotními sestrami (NP) a hispánskými pacienty s diabetem s omezenou znalostí angličtiny. Intervence se zaměřuje na získání jazykových dovedností, které usnadňují komunikační funkce, o nichž je známo, že jsou účinné při zapojování chronicky nemocných pacientů. Urychluje získávání těchto dovedností přidáním rozměru dlouhodobé klinické výuky. Vyšetřovatelé dále navrhují, že účinnost intervence lze prokázat na úrovni poskytovatele prostřednictvím zlepšené jazykové a interpersonální výkonnosti a na úrovni pacientů prostřednictvím lepších výsledků diabetu v reakci na shodu jazyka. Na podporu těchto tvrzení se vyšetřovatelé snaží dosáhnout následujících konkrétních cílů:

Cíl 1: Zjistit účinnost intervence IL2L pro chronickou péči na výsledky fyzického a duševního zdraví u španělsky mluvících pacientů s diabetem. Naše hypotéza zní: H1: Pacienti ve skupině péče IL2L budou uvádět lepší fyzické zdraví (HbA1C, lipidy a hmotnost), duševní zdraví (deprese a úzkost) a spokojenost se zdravotní péčí než pacienti ve skupině péče bez IL2L.

Cíl 2: Zjistit účinnost intervence IL2L pro chronickou péči na jazykové znalosti poskytovatele a dovednosti mezilidské komunikace. Naše hypotéza zní: H2: Poskytovatelé vystavení intervenci IL2L prokážou po dokončení intervence zlepšené znalosti španělského jazyka a mezilidské komunikační dovednosti. Konkrétní cíl 3: Posoudit přijatelnost modelu IL2L pro chronickou péči v rámci kurikula sester na postgraduální úrovni na přední vysoké škole ošetřovatelství.

Studie bude využívat model smíšených metod k posouzení účinnosti a dostupnosti vzdělávací intervence IL2L pro chronickou péči v programu zdravotních sester College of Nursing The Ohio State University. K dosažení cíle 1 použijí výzkumníci randomizovanou kontrolní studii k prokázání účinnosti modelu IL2L pro chronickou péči na úrovni pacienta. Vyšetřovatelé budou porovnávat skupinu pacientů exponovaných poskytovatelům, kteří podstoupili intervenci IL2L (intervenční skupina) a skupinu pacientů, kteří podstupují standardní péči (srovnávací skupina). K dosažení cíle 2 použijí vyšetřovatelé kvalitativní systém analýzy interakce dat, aby prokázali zlepšení ve španělštině a dovednostech mezilidské komunikace. K dosažení cíle 3 použijí výzkumníci kombinaci kvantitativních a kvalitativních měření v rámci modelu RE-AIM k posouzení přijatelnosti modelu IL2L pro chronickou péči na úrovni programu v programu praktických sester na přední vysoké škole ošetřovatelství. Studie byla před implementací schválena institucionálními kontrolními komisemi obou univerzit a pacienti a poskytovatelé studentů poskytují písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona College of Nursing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • The Ohio State University College of Arts and Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

studenti:

Zapsána do programů praktických zdravotních sester na Ohio State University nebo University of Arizona Minimálně středně pokročilá plynulost španělského jazyka na základě testování orální způsobilosti Pacienti se sami identifikují jako hispánci/latinoši sami identifikují preference pro interakci zdravotní péče ve španělštině Klinická diagnóza diabetu 2. typu Hemoglobin A1C 7 nebo vyšší 22 let nebo starší Musí mít přístup k pevné lince nebo mobilnímu telefonu

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

studenti:

Vynikající znalost španělského jazyka na základě ústního zkoušení způsobilosti Absolvování odborného školení pro povolání související se zdravím ve španělsky mluvící zemi

Pacienti:

Klinická diagnóza diabetické retinopatie, diabetické neuropatie nebo diabetické nefropatie Klinická diagnóza velké deprese Klinická diagnóza jiné psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování zdraví
Intervenční skupina zdravotního koučování (n=100) obdrží písemné vzdělávací materiály o samoléčbě diabetu ve španělštině a nástrojích pro sebeovládání diabetu (strečink, glukometr a kuchařka pro cukrovku ve španělštině). Kromě toho bude pacientům v intervenční skupině přidělen zdravotní kouč, který bude poskytovat zdravotní koučink v průběhu 6 měsíců se 14 telefonáty.
Behaviorální: Koučování zdraví
Koučování životního stylu ve 3 osobních schůzkách a 14 telefonních hovorech; písemné vzdělávací materiály; nástroje pro sebeovládání (strečink, glukometr a kuchařka pro cukrovku ve španělštině).
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Srovnávací skupině (n=100) bude poskytnuta standardní péče o diabetes, která je nabízena na klinikách Heart of Ohio, včetně konzultací s poskytovatelem primární péče, dietologem, lékárníkem a pedagogem diabetu. Srovnávací skupina obdrží písemné edukační materiály o diabetu self-management ve španělštině a nástroje pro diabetes self-management včetně stretch band, glukometr a kuchařka pro diabetes ve španělštině.
Behaviorální: Srovnávací skupina
Písemné vzdělávací materiály; nástroje pro sebeovládání (strečink, glukometr a kuchařka pro cukrovku ve španělštině).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1C pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Hemoglobin A1C se měří pomocí krevního testu a měří průměrnou koncentraci glukózy v plazmě pacienta za poslední 3 měsíce a uvádí se v procentech. Obecně platí, že normální hladiny A1C u lidí bez diabetu jsou 4 % až 5,6 %, zatímco hladina 5,7 % z 6,4 % znamená prediabetes a 6,5 ​​% nebo vyšší znamená diabetes.
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v soběstačnosti pacienta z výchozího stavu na 6 měsíců podle posouzení DSES
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců

Numerické skóre měřené Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES), které měří sebepojetí lidí s diabetem o jejich osobní kompetenci, síle a vynalézavosti pro úspěšné zvládnutí diabetu. Škála má osm 10bodových položek Likertova typu s nižším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost, jak definovali Grossman et al. (1987).

Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Vlastní účinnost u dospívajících dívek a chlapců s inzulín-dependentním diabetes mellitus. Diabetes care 1987;10(3):324-9.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna pacientovy deprese z výchozího stavu na 6 měsíců podle hodnocení PHQ-9
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců

Numerické skóre měřené dotazníkem Patient Health Question-9, který měří závažnost deprese s položkami Likertova typu v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (každodenní), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresi. Skóre mezi 10 a 14 ukazuje na středně těžkou depresi, jak ji definovali Spitzer et al. (2000).

Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Platnost a užitečnost zdravotního dotazníku PRIME-MD při hodnocení 3000 porodnicko-gynekologických pacientek: porodnická gynekologická studie PRIME-MD Patient Health Questionnaire. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v úzkosti pacienta z výchozího stavu na 6 měsíců podle hodnocení GAD-7
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců

Numerické skóre měřené dotazníkem Generalized Anxiety Disorder, 7bodová, 4bodová škála Likertova typu v rozsahu od (0) Vůbec ne do (3) Každý den, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu související se zkušenostmi pacienta s úzkost. Skóre vyšší nebo rovné 10 ukazuje na střední úzkost, jak ji definovali Spitzer et al. (2006).

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. Stručné opatření pro hodnocení generalizované úzkostné poruchy: GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna krevního tlaku pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Měřeno v mmHG. Normální krevní tlak je pro většinu dospělých definován jako systolický tlak nižší než 120 a diastolický tlak nižší než 80. Zvýšený krevní tlak je definován jako systolický tlak mezi 120 a 129 s diastolickým tlakem nižším než 80.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hmotnosti pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Měřeno v librách a uncích
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Měřeno jako hmotnost (kg)/výška (m^2). Obecně platí, že index tělesné hmotnosti (BMI) pod 18,5 spadá do rozmezí podváhy, 18,5 až 24,9 spadá do rozmezí normální nebo zdravé hmotnosti, 25,0 až 29,9 spadá do rozmezí nadváhy a 30,0 nebo vyšší spadá do rozmezí obezity.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna obvodu pasu pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Měřeno v palcích.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna celkového cholesterolu pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Miligramy na decilitr krve (mg/dl), které se uvádějí jako celé číslo. Obecně platí, že méně než 200 mg/dl je považováno za normální, 200 až 239 mg/dl je hraničně vysoká hodnota a 240 mg/dl nebo vyšší je vysoká.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna ve znalosti španělského jazyka u trenéra zdraví ze základního stavu na 6 měsíců podle posouzení ACTFL
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Standardized Oral Proficiency score American Council on the Teaching of Foreign Languages ​​(ACTFL) 2012 proficiency scale. Úrovně se pohybují od Distinguished (nejvyšší), Superior, Advanced, Intermediate a Novice (nejnižší).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v mezilidské komunikaci Health Coach z výchozího stavu na 6 měsíců podle posouzení RIAS
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Numerické skóre měřené systémem Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přijatelnosti programu od výchozího stavu do konce roku 5
Časové okno: Od základního stavu do konce roku 5
Kvalitativní rozhovory s akademickou fakultou uváděny jako kvalitativní témata.
Od základního stavu do konce roku 5
Změna v dosahu programu do konce roku 5
Časové okno: Od základního stavu do konce roku 5
Počet studentů podle akademického programu uváděný jako čísla.
Od základního stavu do konce roku 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60045178
  • R01DK104648 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data získaná prostřednictvím této studie budou na požádání k dispozici ke sdílení s kvalifikovanými studenty a fakultami zabývajícími se nezávislým vědeckým výzkumem.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje lze podávat počínaje 6 měsíci po zveřejnění článku a údaje budou zpřístupněny po dobu až čtyř let. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k neidentifikovatelným datům jednotlivých účastníků z této zkoušky lze požádat, pokud žadatel získá příslušné povolení od své institucionální kontrolní komise pro projekt sekundární analýzy a pokud je žadatel ochoten uzavřít dohodu o sdílení dat. Pro více informací nebo pro podání žádosti kontaktujte Dr. Usha Menon na umenon@usf.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit