Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret andetsprogslæring til kronisk pleje (ISLL)

7. marts 2023 opdateret af: Ohio State University

Integreret andetsprogsindlæring for kronisk pleje: En model til forbedring af primær pleje for latinamerikanere med diabetes

Sprogbarrierer fortsætter med at hæmme adgangen til kvalitetspleje for begrænset engelskkyndige befolkninger. Nyere forskning har vist, at adgang til sproglige udbydere øger kvaliteten af ​​plejen. Dette projekt evaluerer effektiviteten og acceptabiliteten af ​​en modelintervention til at forbedre andetsprogsfærdigheder, patientcentreret kommunikation og klinisk kompetence hos sygeplejerskestuderende, der tager sig af spansktalende patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede kontrollerede 2-gruppe undersøgelse er at teste effekten af ​​en innovativ pædagogisk intervention kaldet Integrated Language Learning for Chronic Care (IL2L) på vellykket selvbehandling af diabetes. Det forfølger en integreret udvikling af andetsprog og interpersonelle kommunikationsevner, der vil lette produktive interaktioner mellem spansktalende sygeplejerske (NP) og begrænsede engelskkundskaber latinamerikanske patienter med diabetes. Interventionen retter sig mod tilegnelse af sprogfærdigheder, der faciliterer kommunikative funktioner, der vides at være effektive til at engagere kronisk syge patienter. Det fremskynder tilegnelsen af ​​disse færdigheder ved at tilføje en langsgående klinisk instruktionsdimension. Yderligere foreslår efterforskerne, at effektiviteten af ​​interventionen kan påvises på udbyderniveau gennem forbedret sproglig og interpersonel præstation og på patientniveau gennem forbedrede diabetesresultater som svar på sproglig overensstemmelse. Til støtte for disse påstande søger efterforskerne at opnå følgende specifikke mål:

Formål 1: At bestemme effektiviteten af ​​IL2L for Chronic Care intervention på fysiske og mentale sundhedsresultater for spansktalende patienter med diabetes. Vores hypotese er: H1: Patienter i IL2L-plejegruppen vil rapportere bedre fysisk sundhed (HbA1C, lipider og vægt), mental sundhed (depression og angst) og tilfredshed med deres sundhedsydelser end patienter i ikke-IL2L-plejegruppen.

Mål 2: At bestemme effektiviteten af ​​IL2L for Chronic Care intervention på udbyderens sprogfærdigheder og interpersonelle kommunikationsevner. Vores hypotese er:H2: Udbydere, der udsættes for IL2L-interventionen vil demonstrere forbedrede spanske sprogfærdigheder og interpersonelle kommunikationsevner efter afslutningen af ​​interventionen. Specifikt mål 3: At vurdere acceptabiliteten af ​​IL2L for Chronic Care-modellen inden for et pensum for en sygeplejerske. på en førende sygeplejerskeskole.

Undersøgelsen vil anvende en model med blandede metoder til at vurdere effektiviteten og tilgængeligheden af ​​IL2L for Chronic Care pædagogisk intervention i Ohio State Universitys College of Nursing sygeplejerske program. For at nå mål 1 vil efterforskerne bruge et randomiseret kontrolforsøg til at demonstrere effektiviteten af ​​IL2L for Chronic Care-modellen på patientniveau. Efterforskerne vil sammenligne en gruppe patienter, der er udsat for udbydere, der har gennemgået IL2L-interventionen (interventionsgruppe) og en gruppe patienter, der gennemgår standardbehandling (sammenligningsgruppe). For at nå mål 2 vil efterforskerne bruge et kvalitativt datainteraktionsanalysesystem til at demonstrere forbedringer i spanske sprogfærdigheder og interpersonelle kommunikationsevner. For at nå mål 3 vil efterforskerne bruge en kombination af kvantitative og kvalitative mål inden for RE-AIM-modellen til at vurdere acceptabiliteten af ​​IL2L-modellen for kronisk pleje på programniveau i en sygeplejerskeuddannelse i et førende College of Nursing. Undersøgelsen er blevet godkendt af de institutionelle revisionsnævn på begge universiteter forud for implementering, og patienter og studerende giver skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona College of Nursing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • The Ohio State University College of Arts and Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Studerende:

Indskrevet i sygeplejerske-praktiserende programmer ved Ohio State University eller University of Arizona Minimum mellemliggende spansk sprogfærdighed ved mundtlig færdighedstest Patienter Identificerer sig selv som latinamerikansk/latino Selvidentificerende præference for sundhedsplejeinteraktion i spansk Klinisk diagnose af type 2-diabetes Hæmoglobin A1C på 7 eller højere 22 år eller ældre Skal have adgang til fastnet eller mobiltelefon

EXKLUSIONSKRITERIER

Studerende:

Fremragende spansk sprogfærdighed ved mundtlig færdighedstest Modtog professionel uddannelse til et sundhedsrelateret erhverv i et spansktalende land

Patienter:

Klinisk diagnose af diabetisk retinopati, diabetisk neuropati eller diabetisk nefropati Klinisk diagnose af svær depression Klinisk diagnose af anden psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Sundhedscoaching-interventionsgruppen (n=100) vil modtage skriftligt undervisningsmateriale om diabetes-selvledelse på spansk og diabetes-selvledelsesværktøjerne (strækbånd, et glukometer og en diabeteskogebog på spansk). Derudover vil patienter i interventionsgruppen få tilknyttet en sundhedscoach, som skal varetage sundhedscoaching i løbet af 6 måneder med 14 telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Livsstilscoaching i 3 personlige møder og 14 telefonopkald; skriftligt undervisningsmateriale; selvstyringsværktøjer (strækbånd, et glukometer og en diabeteskogebog på spansk).
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen (n=100) vil modtage den standard diabetesbehandling, der tilbydes på Heart of Ohio-klinikker, inklusive konsultationer med en primær plejer, en diætist, en farmaceut og en diabetespædagog. Sammenligningsgruppen vil modtage skriftligt undervisningsmateriale om diabetes-selvstyring på spansk og diabetes-selvstyringsværktøjer, herunder et strækbånd, et glukometer og en diabeteskogebog på spansk.
Adfærdsmæssigt: Sammenligningsgruppe
Skriftligt undervisningsmateriale; selvstyringsværktøjer (strækbånd, et glukometer og en diabeteskogebog på spansk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienthæmoglobin A1C fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Hæmoglobin A1C måles via en blodprøve og måler patientens gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over de seneste 3 måneder og indberettes i procent. Generelt er normale A1C-niveauer for personer uden diabetes 4% til 5,6%, mens et niveau på 5,7% af 6,4% indikerer prædiabetes, og 6,5% eller derover indikerer diabetes.
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens egeneffektivitet fra baseline til 6 måneder som vurderet af DSES
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Numerisk score målt ved Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES), som måler selvopfattelser hos personer med diabetes om deres personlige kompetencer, magt og opfindsomhed til succesfuld håndtering af deres diabetes. Skalaen har otte 10-punkts Likert-typer med lavere score, der indikerer højere self-efficacy, som defineret af Grossman et al. (1987).

Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy hos unge piger og drenge med insulinafhængig diabetes mellitus. Diabetespleje 1987;10(3):324-9.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientens depression fra baseline til 6 måneder som vurderet af PHQ-9
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Numerisk score målt ved Patient Health Question-9-spørgeskemaet, som måler sværhedsgraden af ​​depression med Likert-typer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (hverdag), med højere score, der indikerer større depression. En score mellem 10 og 14 indikerer moderat depression som defineret af Spitzer et al. (2000).

Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Validiteten og anvendeligheden af ​​PRIME-MD patientsundhedsspørgeskema til vurdering af 3000 obstetrisk- gynækologiske patienter: PRIME-MD Patient Health Questionnaire Obstetrics- Gynecology Study. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientangst fra baseline til 6 måneder som vurderet af GAD-7
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Numerisk score målt ved Generalized Anxiety Disorder-spørgeskemaet, en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala, der går fra (0) Slet ikke til (3) Hver dag, med højere score, der indikerer større funktionsnedsættelse relateret til patientens oplevelse af angst. En score på mere end eller lig med 10 indikerer moderat angst, som defineret af Spitzer et al. (2006).

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. En kort foranstaltning til vurdering af generaliseret angstlidelse: GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientens blodtryk fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i mmHG. Normalt blodtryk er for de fleste voksne defineret som et systolisk tryk på mindre end 120 og et diastolisk tryk på mindre end 80. Forhøjet blodtryk defineres som et systolisk tryk mellem 120 og 129 med et diastolisk tryk på mindre end 80.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientvægt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i pund og ounce
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientens kropsmasseindeks fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i vægt (kg)/højde (m^2). Generelt falder et kropsmasseindeks (BMI) på under 18,5 inden for undervægtsområdet, 18,5 til 24,9 falder inden for normal- eller sundvægtsområdet, 25,0 til 29,9 falder inden for overvægtsområdet, og 30,0 eller højere falder inden for det overvægtige område.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientens taljeomkreds fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Målt i tommer.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientens totale kolesterol fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Milligram pr. deciliter blod (mg/dL), der rapporteres som et helt tal. Generelt betragtes mindre end 200 mg/dL som normalt, 200 til 239 mg/dL er grænseoverskridende højt, og ved eller over 240 mg/dL er højt.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i sundhedscoach spansk sprogfærdighed fra baseline til 6 måneder som vurderet af ACTFL
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Standardiseret Oral Proficiency score American Council on the Teaching of Foreign Languages ​​(ACTFL) 2012 færdighedsskala. Niveauer spænder fra Distinguished (højest), Superior, Advanced, Intermediate og Novice (lavest).
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i sundhedscoachens interpersonelle kommunikation fra baseline til 6 måneder som vurderet af RIAS
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Numerisk score målt af Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i programacceptabilitet fra baseline til slutningen af ​​år 5
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​år 5
Kvalitative interviews med akademiske fakulteter rapporterede som kvalitative temaer.
Fra baseline til slutningen af ​​år 5
Ændring i programrækkevidde til slutningen af ​​år 5
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​år 5
Antal studerende pr. akademisk uddannelse indberettet som tal.
Fra baseline til slutningen af ​​år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
  • Ledende efterforsker: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60045178
  • R01DK104648 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data opnået gennem denne undersøgelse vil være tilgængelige efter anmodning til at dele med kvalificerede studerende og fakulteter, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 6 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til fire år. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til afidentificerede individuelle deltagerdata fra dette forsøg kan anmodes om, hvis anmoderen opnår den passende godkendelse fra deres institutionelle revisionsudvalg til det sekundære analyseprojekt, og hvis anmoderen er villig til at gennemføre en datadelingsaftale. For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst Dr. Usha Menon på umenon@usf.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner