长期护理综合第二语言学习 (ISLL)
长期护理的综合第二语言学习：改善西班牙裔糖尿病患者初级护理的模型
研究概览
详细说明
这项随机对照的 2 组研究的目的是测试一种称为慢性护理综合语言学习 (IL2L) 的创新教育干预对糖尿病成功自我管理的影响。 它追求第二语言和人际沟通技巧的综合发展，这将促进讲西班牙语的执业护士 (NP) 和英语能力有限的西班牙裔糖尿病患者之间进行富有成效的互动。 干预的目标是获得语言技能，这些技能可促进已知可有效吸引慢性病患者的交际功能。 它通过添加纵向临床指导维度来加速这些技能的获取。 此外，研究人员提出，可以通过改善语言和人际关系表现在提供者层面证明干预的有效性，并通过响应语言一致性改善糖尿病结果在患者层面证明干预的有效性。 为了支持这些说法，调查人员寻求实现以下具体目标：
目标 1：确定 IL2L 用于慢性护理干预对讲西班牙语的糖尿病患者身心健康结果的疗效。 我们的假设是： H1：与非 IL2L 护理组患者相比，IL2L 护理组患者的身体健康状况（HbA1C、血脂和体重）、心理健康状况（抑郁和焦虑）以及对医疗保健的满意度更高。
目标 2：确定 IL2L for Chronic Care 干预对提供者语言能力和人际沟通技巧的功效。 我们的假设是：H2：接受 IL2L 干预的提供者在完成干预后将表现出更高的西班牙语技能和人际沟通技巧。具体目标 3：评估 IL2L 在研究生水平的执业护士课程中对慢性护理模型的可接受性在领先的护理学院。
该研究将采用混合方法模型来评估 IL2L 在俄亥俄州立大学护理学院护士执业计划中对慢性护理教育干预的有效性和可及性。 为实现目标 1，研究人员将使用随机对照试验来证明 IL2L 在患者层面的慢性护理模型的有效性。 研究人员将比较一组接受过 IL2L 干预的患者（干预组）和一组接受标准护理的患者（对照组）。 为实现目标 2，调查人员将使用定性数据交互分析系统来证明西班牙语熟练程度和人际沟通技巧的提高。 为实现目标 3，研究人员将在 RE-AIM 模型中结合使用定量和定性措施，以评估 IL2L 在领先护理学院的执业护士项目中在项目层面对慢性病护理模型的可接受性。 该研究在实施前已获得两所大学的机构审查委员会的批准，患者和学生提供者提供书面知情同意书。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona College of Nursing
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43201
- The Ohio State University College of Arts and Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
学生：
参加了俄亥俄州立大学或亚利桑那大学的执业护士课程 通过口语能力测试达到最低中级西班牙语流利程度 患者自我认定为西班牙裔/拉丁裔 自我认定对西班牙语医疗保健互动的偏好 2 型糖尿病的临床诊断 血红蛋白 A1C 为 7 或更高22 岁或以上必须可以使用固定电话或手机
排除标准
学生：
通过口语能力测试流利地使用西班牙语 在西班牙语国家接受过健康相关专业的专业培训
患者：
糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变或糖尿病肾病的临床诊断 重度抑郁症的临床诊断 其他精神疾病的临床诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康指导
健康指导干预组 (n=100) 将收到关于糖尿病自我管理的西班牙语书面教育材料和糖尿病自我管理工具（弹力带、血糖仪和西班牙语糖尿病食谱）。
此外，干预组的患者将被指派一名健康教练，他将在 6 个月的时间内通过 14 个电话提供健康指导。
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通过 3 次面对面会议和 14 次电话进行生活方式指导；书面教育材料；自我管理工具（弹力带、血糖仪和西班牙语糖尿病食谱）。
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有源比较器：对照组
对照组 (n=100) 将接受俄亥俄之心诊所提供的标准糖尿病护理，包括咨询初级保健提供者、营养师、药剂师和糖尿病教育者。
对照组将收到关于糖尿病自我管理的西班牙语书面教育材料和糖尿病自我管理工具，包括弹力带、血糖仪和西班牙语糖尿病食谱。
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书面教育材料；自我管理工具（弹力带、血糖仪和西班牙语糖尿病食谱）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者血红蛋白 A1C 从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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血红蛋白 A1C 通过血液测试测量，并测量患者过去 3 个月的平均血浆葡萄糖浓度，并以百分比形式报告。
一般而言，非糖尿病人的正常 A1C 水平为 4% 至 5.6%，而 5.7% 或 6.4% 的水平表示处于糖尿病前期，而 6.5% 或以上表示患有糖尿病。
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从基线到 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSES 评估的患者自我效能从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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糖尿病自我效能量表 (DSES) 测量的数值分数，该量表测量糖尿病患者对成功管理糖尿病的个人能力、能力和足智多谋的自我认知。 根据 Grossman 等人的定义，该量表有八个 10 分李克特式项目，分数越低表示自我效能越高。 （1987）。 Grossman HY、Brink S、Hauser ST。 患有胰岛素依赖型糖尿病的青春期女孩和男孩的自我效能。 糖尿病护理 1987；10(3)：324-9。 |
从基线到 6 个月
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PHQ-9 评估的患者抑郁从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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通过 Patient Health Question-9 问卷测量的数值评分，该问卷使用 Likert 类型的项目测量抑郁症的严重程度，范围从 0（根本没有）到 4（每天），较高的分数表示更严重的抑郁症。 10 到 14 之间的分数表示 Spitzer 等人定义的中度抑郁症。 （2000）。 Spitzer RL、Williams JB、Kroenke K、Hornyak R、McMurray J. PRIME-MD 患者健康问卷在评估 3000 名妇产科患者中的有效性和效用：PRIME-MD 患者健康问卷妇产科研究。 Am J Obstet Gynecol 2000；183(3)：759-69。 |
从基线到 6 个月
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GAD-7 评估的患者焦虑从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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通过广泛性焦虑症问卷测量的数值分数，7 项，4 点李克特式量表，范围从 (0) 完全没有到 (3) 每天，分数越高表示与患者经历相关的功能障碍越严重焦虑。 根据 Spitzer 等人的定义，大于或等于 10 的分数表示中度焦虑。 (2006)。 Spitzer RL、Kroenke K、Williams JBW、Löwe B. 评估广泛性焦虑症的简要措施：GAD-7。 拱实习医学。 2006；166(10)：1092-1097。 |
从基线到 6 个月
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患者血压从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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以 mmHG 为单位测量。
大多数成年人的正常血压定义为收缩压低于 120 和舒张压低于 80。高血压定义为收缩压在 120 和 129 之间且舒张压低于 80。
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从基线到 6 个月
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患者体重从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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以磅和盎司为单位
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从基线到 6 个月
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患者身体质量指数从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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以体重 (kg)/身高 (m^2) 衡量。
一般而言，身体质量指数 (BMI) 低于 18.5 属于体重不足范围，18.5 至 24.9 属于正常或健康体重范围，25.0 至 29.9 属于超重范围，而 30.0 或更高属于肥胖范围。
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从基线到 6 个月
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患者腰围从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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以英寸为单位测量。
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从基线到 6 个月
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患者总胆固醇从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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以整数形式报告的每分升血液中的毫克数 (mg/dL)。
一般来说，低于 200 mg/dL 被认为是正常的，200 到 239 mg/dL 是临界高值，而等于或高于 240 mg/dL 是高值。
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从基线到 6 个月
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ACTFL 评估的健康教练西班牙语能力从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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标准化口语能力分数美国外语教学委员会 (ACTFL) 2012 年能力量表。
级别范围从杰出（最高）、高级、高级、中级和新手（最低）。
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从基线到 6 个月
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RIAS 评估的健康教练人际沟通从基线到 6 个月的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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由 Roter 交互分析系统 (RIAS) 测量的数值分数。
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从基线到 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到第 5 年末计划可接受性的变化
大体时间：从基线到第 5 年末
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与学术教师的定性访谈报告为定性主题。
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从基线到第 5 年末
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到第 5 年末计划范围的变化
大体时间：从基线到第 5 年末
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按学术课程分类的学生人数报告为数字。
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从基线到第 5 年末
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Usha Menon, PhD, RN,、University of South Florida College of Nursing
- 首席研究员：Glenn A Martinez, PhD, MPH、The University of Texas at San Antonio
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 60045178
- R01DK104648 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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