Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad andraspråksinlärning för kronisk vård (ISLL)

7 mars 2023 uppdaterad av: Ohio State University

Integrerad andraspråksinlärning för kronisk vård: en modell för att förbättra primärvården för latinamerikaner med diabetes

Språkbarriärer fortsätter att hindra tillgången till kvalitetsvård för begränsade engelskkunniga befolkningar. Ny forskning har visat att tillgång till språköverensstämmande leverantörer ökar kvaliteten på vården. Detta projekt utvärderar effektiviteten och acceptansen av en modellintervention för att förbättra andraspråksfärdigheter, patientcentrerad kommunikation och klinisk kompetens hos sjuksköterskestudenter som tar hand om spansktalande patienter med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kontrollerade 2-gruppsstudie är att testa effekten av en innovativ pedagogisk intervention som kallas Integrated Language Learning for Chronic Care (IL2L) på framgångsrik självhantering av diabetes. Det eftersträvar en integrerad utveckling av andraspråk och interpersonell kommunikationsförmåga som kommer att underlätta produktiva interaktioner mellan spansktalande sjuksköterskor (NP) och begränsade engelska kunskaper latinamerikanska patienter med diabetes. Interventionen syftar till att förvärva språkkunskaper som underlättar kommunikativa funktioner som är kända för att vara effektiva för att engagera kroniskt sjuka patienter. Det påskyndar förvärvet av dessa färdigheter genom att lägga till en longitudinell klinisk instruktionsdimension. Vidare föreslår utredarna att effektiviteten av interventionen kan påvisas på leverantörsnivå genom förbättrad språklig och interpersonell prestation och på patientnivå genom förbättrade diabetesresultat som svar på språköverensstämmelse. Till stöd för dessa påståenden försöker utredarna uppnå följande specifika mål:

Mål 1: Att fastställa effektiviteten av IL2L för kronisk vårdintervention på fysiska och psykiska hälsoresultat för spansktalande patienter med diabetes. Vår hypotes är: H1: Patienter i IL2L-vårdgruppen kommer att rapportera bättre fysisk hälsa (HbA1C, lipider och vikt), mental hälsa (depression och ångest) och tillfredsställelse med sin vård än patienter i icke-IL2L-vårdgruppen.

Mål 2: Att fastställa effektiviteten av IL2L för kronisk vårdintervention på leverantörens språkkunskaper och interpersonell kommunikation. Vår hypotes är:H2: Leverantörer som exponeras för IL2L-interventionen kommer att visa förbättrade spanska språkkunskaper och interpersonell kommunikationsförmåga efter avslutad intervention. Specifikt mål 3: Att bedöma acceptansen av IL2L-modellen för kronisk vård inom en kursplan för sjuksköterskor på forskarnivå i en ledande högskola för sjuksköterskor.

Studien kommer att använda en modell med blandade metoder för att bedöma effektiviteten och tillgängligheten av IL2L for Chronic Care pedagogisk intervention i Ohio State Universitys College of Nursing sjuksköterska program. För att uppnå mål 1 kommer utredarna att använda en randomiserad kontrollstudie för att visa effektiviteten av IL2L for Chronic Care-modellen på patientnivå. Utredarna kommer att jämföra en grupp patienter som exponerats för vårdgivare som genomgick IL2L-interventionen (interventionsgrupp) och en grupp patienter som genomgår standardvård (jämförelsegrupp). För att uppnå mål 2 kommer utredarna att använda ett kvalitativt datainteraktionsanalyssystem för att visa förbättringar i spanska språkkunskaper och interpersonell kommunikation. För att uppnå mål 3 kommer utredarna att använda en kombination av kvantitativa och kvalitativa mått inom RE-AIM-modellen för att bedöma acceptansen av IL2L-modellen för kronisk vård på programnivå i ett sjuksköterskeprogram i en ledande högskola för sjuksköterskor. Studien har godkänts av de institutionella granskningsnämnderna vid båda universiteten före implementeringen och patienter och studentleverantörer ger skriftligt informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona College of Nursing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
        • The Ohio State University College of Arts and Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

Studenter:

Inskriven i sjuksköterskeprogram vid Ohio State University eller University of Arizona Minsta mellanliggande språkkunskaper i spanska genom muntlig kunskapstest. Patienter Identifierar sig själv som latinamerikanska/latinoer. Självidentifierar preferenser för interaktion inom sjukvården i spanska Klinisk diagnos av typ 2-diabetes Hemoglobin A1C på 7 eller högre 22 år eller äldre Måste ha tillgång till fast telefon eller mobiltelefon

EXKLUSIONS KRITERIER

Studenter:

Framstående spanska språkflytande genom muntlig kunskapstest Fick professionell utbildning för ett hälsorelaterat yrke i ett spansktalande land

Patienter:

Klinisk diagnos av diabetisk retinopati, diabetisk neuropati eller diabetisk nefropati Klinisk diagnos av allvarlig depression Klinisk diagnos av annan psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsocoaching
Interventionsgruppen för hälsocoaching (n=100) kommer att få skriftligt utbildningsmaterial om självhantering av diabetes på spanska och verktygen för självhantering av diabetes (stretchband, en glukosmätare och en diabeteskokbok på spanska). Dessutom kommer patienter i interventionsgruppen att tilldelas en hälsocoach som kommer att ge hälsocoaching under loppet av 6 månader med 14 telefonsamtal.
Livsstilscoaching i 3 personliga möten och 14 telefonsamtal; skriftligt utbildningsmaterial; verktyg för självhantering (stretchband, en glukosmätare och en diabeteskokbok på spanska).
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen (n=100) kommer att få den vanliga diabetesvården som erbjuds på Heart of Ohio-kliniker inklusive konsultationer med en primärvårdspersonal, en dietist, en farmaceut och en diabetespedagog. Jämförelsegruppen kommer att få skriftligt utbildningsmaterial om diabetessjälvhantering på spanska och diabetessjälvhanteringsverktyg inklusive ett stretchband, en glukosmätare och en diabeteskokbok på spanska.
Skriftligt utbildningsmaterial; verktyg för självhantering (stretchband, en glukosmätare och en diabeteskokbok på spanska).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienthemoglobin A1C från baslinje till 6 månader
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Hemoglobin A1C mäts via ett blodprov och mäter patientens genomsnittliga plasmaglukoskoncentration under de senaste 3 månaderna och redovisas i procent. I allmänhet är normala A1C-nivåer för personer utan diabetes 4% till 5,6% medan en nivå på 5,7% av 6,4% indikerar prediabetes och 6,5% eller högre indikerar diabetes.
Från baslinjen till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens själveffektivitet från baslinje till 6 månader enligt DSES
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader

Numerisk poäng mätt med Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES) som mäter självuppfattningar hos personer med diabetes om deras personliga kompetens, kraft och fyndighet för att framgångsrikt hantera sin diabetes. Skalan har åtta 10-poängs Likert-objekt med lägre poäng som tyder på högre self-efficacy, enligt definitionen av Grossman et al. (1987).

Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy hos tonårsflickor och pojkar med insulinberoende diabetes mellitus. Diabetesvård 1987;10(3):324-9.

Från baslinjen till 6 månader
Förändring i patientens depression från baslinje till 6 månader enligt PHQ-9
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader

Numerisk poäng mätt med frågeformuläret Patient Health Question-9 som mäter svårighetsgraden av depression med objekt av Likert-typ som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (vardagliga), med högre poäng som tyder på större depression. En poäng mellan 10 och 14 indikerar måttlig depression enligt definitionen av Spitzer et al. (2000).

Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Validiteten och användbarheten av PRIME-MD patienthälsa frågeformulär vid bedömning av 3000 obstetrisk- gynekologiska patienter: PRIME-MD Patient Health Questionnaire Obstetrics- Gynecology Study. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69.

Från baslinjen till 6 månader
Förändring i patientångest från baslinje till 6 månader enligt GAD-7
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader

Numerisk poäng mätt med frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder, en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från (0) Inte alls till (3) Varje dag, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning relaterad till patientens upplevelse av ångest. En poäng som är större än eller lika med 10 indikerar måttlig ångest, enligt definitionen av Spitzer et al. (2006).

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. A Brief Measure for Assessing Generalized Anxiety Disorder: The GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097.

Från baslinjen till 6 månader
Förändring i patientens blodtryck från baslinje till 6 månader
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Mätt i mmHG. Normalt blodtryck för de flesta vuxna definieras som ett systoliskt tryck på mindre än 120 och ett diastoliskt tryck på mindre än 80. Förhöjt blodtryck definieras som ett systoliskt tryck mellan 120 och 129 med ett diastoliskt tryck på mindre än 80.
Från baslinjen till 6 månader
Förändring i patientvikt från baslinje till 6 månader
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Mätt i pounds och ounces
Från baslinjen till 6 månader
Förändring av patientens kroppsmassaindex från baslinje till 6 månader
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Mätt i vikt (kg)/höjd (m^2). I allmänhet faller ett Body Mass Index (BMI) på under 18,5 inom underviktsintervallet, 18,5 till 24,9 faller inom normal- eller hälsoviktsintervallet, 25,0 till 29,9 faller inom överviktsintervallet och 30,0 eller högre faller inom fetmaintervallet.
Från baslinjen till 6 månader
Ändring av patientens midjemått från baslinje till 6 månader
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Mätt i tum.
Från baslinjen till 6 månader
Förändring av patientens totala kolesterol från baslinje till 6 månader
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Milligram per deciliter blod (mg/dL) som redovisas som ett heltal. I allmänhet anses mindre än 200 mg/dL vara normalt, 200 till 239 mg/dL är på gränsen och vid eller över 240 mg/dL är högt.
Från baslinjen till 6 månader
Ändring av hälsocoach spanska språkkunskaper från baslinje till 6 månader enligt bedömning av ACTFL
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Standardiserad muntlig kunskapspoäng American Council on the Teaching of Foreign Languages ​​(ACTFL) 2012 färdighetsskala. Nivåerna sträcker sig från Distinguished (högst), Superior, Advanced, Intermediate och Novice (lägst).
Från baslinjen till 6 månader
Förändring av hälsocoachs interpersonell kommunikation från baslinje till 6 månader enligt bedömning av RIAS
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Numerisk poäng mätt med Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Från baslinjen till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i programacceptans från baslinje till slutet av år 5
Tidsram: Från baslinjen till slutet av år 5
Kvalitativa intervjuer med akademisk fakultet redovisas som kvalitativa teman.
Från baslinjen till slutet av år 5
Ändring av programmets räckvidd till slutet av år 5
Tidsram: Från baslinjen till slutet av år 5
Antal studenter per akademiskt program redovisade som siffror.
Från baslinjen till slutet av år 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
  • Huvudutredare: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 60045178
  • R01DK104648 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som erhållits genom denna studie kommer att finnas tillgängliga på begäran för att dela med kvalificerade studenter och fakulteter som deltar i oberoende vetenskaplig forskning.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 6 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till fyra år. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst till avidentifierade individuella deltagardata från denna prövning kan begäras om begäranden får lämpligt tillstånd från sin institutionella granskningsnämnd för det sekundära analysprojektet och om begäranden är villig att slutföra ett datadelningsavtal. För mer information eller för att skicka in en begäran, vänligen kontakta Dr. Usha Menon på umenon@usf.edu.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera