Aprendizaje integrado de un segundo idioma para cuidados crónicos (ISLL)
Aprendizaje integrado de un segundo idioma para atención crónica: un modelo para mejorar la atención primaria para hispanos con diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio aleatorio controlado de 2 grupos es probar el efecto de una intervención educativa innovadora llamada Aprendizaje Integrado de Idiomas para Cuidados Crónicos (IL2L) en el autocontrol exitoso de la diabetes. Persigue un desarrollo integrado de un segundo idioma y habilidades de comunicación interpersonal que facilitarán las interacciones productivas entre los enfermeros practicantes (NP) de habla hispana y los pacientes hispanos con diabetes con dominio limitado del inglés. La intervención tiene como objetivo la adquisición de habilidades lingüísticas que facilitan las funciones comunicativas que se sabe que son efectivas para involucrar a los pacientes con enfermedades crónicas. Acelera la adquisición de estas habilidades al agregar una dimensión de instrucción clínica longitudinal. Además, los investigadores proponen que la eficacia de la intervención se puede demostrar a nivel del proveedor a través de un mejor desempeño lingüístico e interpersonal ya nivel del paciente a través de mejores resultados de diabetes en respuesta a la concordancia del idioma. En apoyo de estas afirmaciones, los investigadores buscan lograr los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Determinar la eficacia de la intervención IL2L for Chronic Care en los resultados de salud física y mental para pacientes de habla hispana con diabetes. Nuestra hipótesis es: H1: Los pacientes en el grupo de atención IL2L reportarán una mejor salud física (HbA1C, lípidos y peso), salud mental (depresión y ansiedad) y satisfacción con su atención médica que los pacientes en el grupo de atención sin IL2L.
Objetivo 2: determinar la eficacia de la intervención IL2L para cuidados crónicos en el dominio del idioma del proveedor y las habilidades de comunicación interpersonal. Nuestra hipótesis es: H2: Los proveedores expuestos a la intervención IL2L demostrarán mejores habilidades en el idioma español y habilidades de comunicación interpersonal al completar la intervención. Objetivo específico 3: Evaluar la aceptabilidad del modelo IL2L para cuidados crónicos dentro de un plan de estudios de enfermería practicante de nivel de posgrado en una importante Facultad de Enfermería.
El estudio empleará un modelo de métodos mixtos para evaluar la eficacia y la accesibilidad de la intervención educativa IL2L for Chronic Care en el programa de enfermería practicante de la Facultad de Enfermería de la Universidad Estatal de Ohio. Para lograr el objetivo 1, los investigadores utilizarán un ensayo de control aleatorio para demostrar la eficacia del modelo IL2L for Chronic Care a nivel de paciente. Los investigadores compararán un grupo de pacientes expuestos a proveedores que se sometieron a la intervención IL2L (grupo de intervención) y un grupo de pacientes que reciben atención estándar (grupo de comparación). Para lograr el Objetivo 2, los investigadores utilizarán un sistema de análisis de interacción de datos cualitativos para demostrar una mejora en el dominio del idioma español y las habilidades de comunicación interpersonal. Para lograr el Objetivo 3, los investigadores utilizarán una combinación de medidas cuantitativas y cualitativas dentro del modelo RE-AIM para evaluar la aceptabilidad del IL2L para el modelo de atención crónica a nivel de programa en un programa de enfermería practicante en una Facultad de Enfermería líder. El estudio ha sido aprobado por las juntas de revisión institucional de ambas universidades antes de la implementación y los pacientes y los proveedores de estudiantes brindan su consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona College of Nursing
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University College of Arts and Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Estudiantes:
Inscrito en programas de enfermería practicante en la Universidad Estatal de Ohio o la Universidad de Arizona Fluidez intermedia mínima del idioma español mediante pruebas de competencia oral Pacientes Se identifican a sí mismos como hispanos/latinos Se identifican a sí mismos como preferencia por la interacción con la atención médica en español Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 Hemoglobina A1C de 7 o más 22 años o más Debe tener acceso a línea fija o teléfono móvil
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Estudiantes:
Distinguido dominio del idioma español mediante pruebas de competencia oral Recibió capacitación profesional para una profesión relacionada con la salud en un país de habla hispana
Pacientes:
Diagnóstico clínico de retinopatía diabética, neuropatía diabética o nefropatía diabética Diagnóstico clínico de depresión mayor Diagnóstico clínico de otro trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de salud
El grupo de intervención de asesoramiento de salud (n=100) recibirá materiales educativos escritos sobre el autocontrol de la diabetes en español y las herramientas de autocontrol de la diabetes (banda elástica, un glucómetro y un libro de cocina para la diabetes en español).
Además, a los pacientes en el grupo de intervención se les asignará un entrenador de salud que brindará entrenamiento de salud en el transcurso de 6 meses con 14 llamadas telefónicas.
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Coaching de estilo de vida en 3 encuentros presenciales y 14 llamadas telefónicas; materiales educativos escritos; herramientas de autocontrol (banda elástica, un glucómetro y un recetario para la diabetes en español).
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Comparador activo: Grupo de comparación
El grupo de comparación (n=100) recibirá la atención diabética estándar que se ofrece en las clínicas de Heart of Ohio, incluidas consultas con un proveedor de atención primaria, un dietista, un farmacéutico y un educador en diabetes.
El grupo de comparación recibirá materiales educativos escritos sobre el autocontrol de la diabetes en español y herramientas de autocontrol de la diabetes que incluyen una banda elástica, un glucómetro y un libro de cocina para la diabetes en español.
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Materiales educativos escritos; herramientas de autocontrol (banda elástica, un glucómetro y un recetario para la diabetes en español).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hemoglobina A1C del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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La hemoglobina A1C se mide a través de un análisis de sangre y mide la concentración promedio de glucosa en plasma del paciente durante los últimos 3 meses y se informa como un porcentaje.
En general, los niveles normales de A1C para las personas sin diabetes son del 4 % al 5,6 %, mientras que un nivel del 5,7 % al 6,4 % indica prediabetes y el 6,5 % o más indica diabetes.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia del paciente desde el inicio hasta los 6 meses según lo evaluado por el DSES
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación numérica medida por la Escala de autoeficacia en diabetes (DSES), que mide las autopercepciones que tienen las personas con diabetes sobre su competencia personal, poder e ingenio para controlar con éxito su diabetes. La escala tiene ocho ítems tipo Likert de 10 puntos, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de una mayor autoeficacia, según la definición de Grossman et al. (1987). Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Autoeficacia en niñas y niños adolescentes con diabetes mellitus insulinodependiente. Cuidado de la diabetes 1987;10(3):324-9. |
Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la depresión del paciente desde el inicio hasta los 6 meses según lo evaluado por el PHQ-9
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación numérica medida por el cuestionario Patient Health Question-9 que mide la gravedad de la depresión con ítems tipo Likert que van de 0 (nada) a 4 (todos los días), siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor depresión. Una puntuación entre 10 y 14 indica depresión moderada según la definición de Spitzer et al. (2000). Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Hornyak R, McMurray J. Validez y utilidad del cuestionario de salud del paciente PRIME-MD en la evaluación de 3000 pacientes obstétrico-ginecológicas: el estudio de obstetricia y ginecología del cuestionario de salud del paciente PRIME-MD. Am J Obstet Gynecol 2000;183(3):759-69. |
Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la ansiedad del paciente desde el inicio hasta los 6 meses según lo evaluado por el GAD-7
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación numérica medida por el cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada, una escala tipo Likert de 7 ítems y 4 puntos que va desde (0) En absoluto a (3) Todos los días, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional relacionado con la experiencia del paciente de ansiedad. Una puntuación mayor o igual a 10 indica ansiedad moderada, según la definición de Spitzer et al. (2006). Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. Una medida breve para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada: el GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166(10):1092-1097. |
Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la presión arterial del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido en mmHG.
La presión arterial normal para la mayoría de los adultos se define como una presión sistólica de menos de 120 y una presión diastólica de menos de 80. La presión arterial elevada se define como una presión sistólica entre 120 y 129 con una presión diastólica de menos de 80.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el peso del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido en libras y onzas
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el índice de masa corporal del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido en peso (kg)/altura (m^2).
En general, un índice de masa corporal (IMC) de menos de 18,5 cae dentro del rango de bajo peso, 18,5 a 24,9 cae dentro del rango de peso normal o saludable, 25,0 a 29,9 cae dentro del rango de sobrepeso y 30,0 o más cae dentro del rango de obesidad.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido en pulgadas.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el colesterol total del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Miligramos por decilitro de sangre (mg/dL) que se informa como un número entero.
En general, menos de 200 mg/dL se considera normal, de 200 a 239 mg/dL está en el límite alto y 240 mg/dL o más es alto.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el dominio del idioma español de Health Coach desde el inicio hasta los 6 meses según lo evaluado por ACTFL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntaje estandarizado de competencia oral Escala de competencia de 2012 del Consejo Estadounidense para la Enseñanza de Idiomas Extranjeros (ACTFL).
Los niveles van desde Distinguido (el más alto), Superior, Avanzado, Intermedio y Principiante (el más bajo).
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la comunicación interpersonal del entrenador de salud desde el inicio hasta los 6 meses según lo evaluado por RIAS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación numérica medida por el Roter Interaction Analysis System (RIAS).
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aceptabilidad del programa desde el inicio hasta el final del año 5
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del año 5
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Entrevistas cualitativas con profesores académicos reportadas como temas cualitativos.
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Desde el inicio hasta el final del año 5
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Cambio en el alcance del programa hasta el final del año 5
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del año 5
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Número de estudiantes por programa académico reportado como números.
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Desde el inicio hasta el final del año 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usha Menon, PhD, RN,, University of South Florida College of Nursing
- Investigador principal: Glenn A Martinez, PhD, MPH, The University of Texas at San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60045178
- R01DK104648 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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