- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02864186
관상 동맥 바이패스 이식 수술을 받는 여성의 지지 브라 사용의 이점
서포트 브라가 관상동맥 우회술(CABG) 후 치유와 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위한 무작위 연구
이 연구는 관상동맥우회술 후 수술용 지지 브라, 일반 지지 브라를 사용하는 여성과 지지 브라를 사용하지 않는 여성 사이에 치유와 삶의 질에 차이가 있는지 확인하는 데 일차적 목적이 있습니다.
이를 위해 특정 도구를 통해 통증, 상처 치유(열개, 감염) 및 삶의 질을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 분류되어 관상동맥우회술 후 여성은 수술용 지지 브라를 사용하고, 관상동맥우회술 후 여성은 일반 지지 브라를 사용하고 지지 브라를 사용하지 않는 그룹으로 나뉩니다.
그들은 수술 며칠 전 또는 수술 후(수술 후 2-6일) 연구에 참여하도록 추적 및 초대될 수 있습니다. 평가 및 개입은 퇴원할 때까지 수술 후 2차에서 6차까지 입원 환자 병동에서 시작해야 합니다.
우선 수술 전 삶의 질을 평가하기 위해 삶의 질 설문지(SF36)를 적용한다. 이 때 유방 크기를 측정하고 간략한 이력을 통해 위험 요인을 식별합니다.
병원에 머무는 동안 환자는 통증(언어 수치 척도) 및 상처 모양과 관련하여 매일 평가됩니다.
삶의 질 설문지(SF36)는 퇴원 후 약 1개월, 2개월, 6개월에 걸쳐 통증 및 상처치유에 대한 평가와 함께 3회 이상 재응시한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403000
- Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 여성
- 동의서에 서명하고 정보를 제공한 여성
제외 기준:
- 유방 수술을 받은 경험이 있는 여성
- 흉부에 방사선 치료를 받는 여성.
- 인지 장애가 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
여성은 6개월 동안 서포트 브라를 사용하지 않습니다.
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여성은 6개월 동안 하루 24시간 서포트 브라를 사용하지 않습니다.
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활성 비교기: 외과 지원 브래지어
여성은 6개월 동안 하루 24시간 수술용 브라를 사용하게 됩니다.
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여성은 6개월 동안 하루 24시간 수술용 브라를 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: 일반적인 지원 브래지어
여성은 6개월 동안 하루 24시간 일반 서포트 브라를 사용합니다.
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여성은 6개월 동안 하루 24시간 일반 서포트 브라를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 - 시각적 숫자 척도 - 의료 문서 또는 의료 간호
기간: 수술 6개월 후
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수술 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 수술 전 삶의 질 - SF36
기간: 수술 하루 전 그리고 1, 2, 6개월 후
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수술 하루 전 그리고 1, 2, 6개월 후
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흉골 상처 열개 - 의료 기록의 의료 문서 또는 간호
기간: 수술 6개월 후
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수술 6개월 후
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항생제 및 진통제 사용 - 의료 처방
기간: 수술 6개월 후.
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수술 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LUIZ AM CESAR, MD, PhD, INSTITUTO DO CORAÇÃO, HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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