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관상 동맥 바이패스 이식 수술을 받는 여성의 지지 브라 사용의 이점

2021년 2월 25일 업데이트: Luiz Antonio M. Cesar, University of Sao Paulo

서포트 브라가 관상동맥 우회술(CABG) 후 치유와 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위한 무작위 연구

이 연구는 관상동맥우회술 후 수술용 지지 브라, 일반 지지 브라를 사용하는 여성과 지지 브라를 사용하지 않는 여성 사이에 치유와 삶의 질에 차이가 있는지 확인하는 데 일차적 목적이 있습니다.

이를 위해 특정 도구를 통해 통증, 상처 치유(열개, 감염) 및 삶의 질을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 무작위로 분류되어 관상동맥우회술 후 여성은 수술용 지지 브라를 사용하고, 관상동맥우회술 후 여성은 일반 지지 브라를 사용하고 지지 브라를 사용하지 않는 그룹으로 나뉩니다.

그들은 수술 며칠 전 또는 수술 후(수술 후 2-6일) 연구에 참여하도록 추적 및 초대될 수 있습니다. 평가 및 개입은 퇴원할 때까지 수술 후 2차에서 6차까지 입원 환자 병동에서 시작해야 합니다.

우선 수술 전 삶의 질을 평가하기 위해 삶의 질 설문지(SF36)를 적용한다. 이 때 유방 크기를 측정하고 간략한 이력을 통해 위험 요인을 식별합니다.

병원에 머무는 동안 환자는 통증(언어 수치 척도) 및 상처 모양과 관련하여 매일 평가됩니다.

삶의 질 설문지(SF36)는 퇴원 후 약 1개월, 2개월, 6개월에 걸쳐 통증 및 상처치유에 대한 평가와 함께 3회 이상 재응시한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05403000
        • Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 여성
  • 동의서에 서명하고 정보를 제공한 여성

제외 기준:

  • 유방 수술을 받은 경험이 있는 여성
  • 흉부에 방사선 치료를 받는 여성.
  • 인지 장애가 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
여성은 6개월 동안 서포트 브라를 사용하지 않습니다.
여성은 6개월 동안 하루 24시간 서포트 브라를 사용하지 않습니다.
활성 비교기: 외과 지원 브래지어
여성은 6개월 동안 하루 24시간 수술용 브라를 사용하게 됩니다.
여성은 6개월 동안 하루 24시간 수술용 브라를 사용하게 됩니다.
활성 비교기: 일반적인 지원 브래지어
여성은 6개월 동안 하루 24시간 일반 서포트 브라를 사용합니다.
여성은 6개월 동안 하루 24시간 일반 서포트 브라를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 - 시각적 숫자 척도 - 의료 문서 또는 의료 간호
기간: 수술 6개월 후
수술 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심장 수술 전 삶의 질 - SF36
기간: 수술 하루 전 그리고 1, 2, 6개월 후
수술 하루 전 그리고 1, 2, 6개월 후
흉골 상처 열개 - 의료 기록의 의료 문서 또는 간호
기간: 수술 6개월 후
수술 6개월 후
항생제 및 진통제 사용 - 의료 처방
기간: 수술 6개월 후.
수술 6개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: LUIZ AM CESAR, MD, PhD, INSTITUTO DO CORAÇÃO, HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SDC4123/14/103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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