Die Vorteile der Verwendung eines Stütz-BHs bei Frauen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Eine randomisierte Studie zur Überprüfung der Hypothese, dass ein Stütz-BH die Heilung und Lebensqualität nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) verbessert
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede in der Heilung und Lebensqualität zwischen Frauen gibt, die nach einer Koronararterien-Bypass-Operation einen chirurgischen Stütz-BH, einen gewöhnlichen Stütz-BH und keinen Stütz-BH tragen.
Dazu werden Schmerzen, Wundheilung (Dehiszenz, Infektion) und Lebensqualität mittels spezifischer Instrumente beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden randomisiert und in drei Gruppen eingeteilt: Frauen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation verwenden einen chirurgischen Stütz-BH, Frauen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation verwenden einen herkömmlichen Stütz-BH und diejenigen, die keinen Stütz-BH verwenden.
Sie können einige Tage vor der Operation oder während der Nachoperation (2 – 6 Tage nach der Operation) nachverfolgt und zur Teilnahme an der Studie eingeladen werden. Die Beurteilung und der Eingriff müssen in der stationären Abteilung vom 2. bis 6. Postoperativ bis zu ihrer Entlassung beginnen.
Zunächst wird ein Fragebogen zur Lebensqualität (SF36) angewendet, um die Lebensqualität vor dem chirurgischen Eingriff zu beurteilen. In diesem Moment wird die Brustgröße gemessen und anhand einer kurzen Anamnese auch die Risikofaktoren identifiziert.
Während des Krankenhausaufenthaltes werden die Patienten täglich hinsichtlich der folgenden Punkte beurteilt: Schmerzen (verbale Zahlenskala) und Wundbild.
Der Fragebogen zur Lebensqualität (SF36) wird noch dreimal, etwa einen Monat, zwei Monate und sechs Monate nach der Entlassung zusammen mit der Beurteilung der Schmerzen und der Wundheilung erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05403000
- Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
- Frauen, die die Einverständniserklärung unterschrieben und informiert haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Brustoperation unterzogen haben
- Frauen, die sich einer Strahlentherapie des Brustkorbs unterziehen.
- Frauen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Frauen dürfen sechs Monate lang keinen Stütz-BH tragen
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Frauen tragen sechs Monate lang rund um die Uhr keinen Stütz-BH
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Aktiver Komparator: chirurgischer Stütz-BH
Frauen tragen sechs Monate lang rund um die Uhr einen chirurgischen Stütz-BH
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Frauen tragen sechs Monate lang rund um die Uhr einen chirurgischen Stütz-BH
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Aktiver Komparator: Gemeinsamer Stütz-BH
Frauen werden sechs Monate lang rund um die Uhr einen herkömmlichen Stütz-BH tragen
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Frauen werden sechs Monate lang rund um die Uhr einen herkömmlichen Stütz-BH tragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz – visuelle numerische Skala – medizinische Dokumentation oder Pflege in der Medizin
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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sechs Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität vor Herzoperationen – SF36
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation und dann nach einem, zwei und sechs Monaten
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einen Tag vor der Operation und dann nach einem, zwei und sechs Monaten
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Sternale Wunddehiszenz – Medizinische Dokumentation oder Pflege in der Krankenakte
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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sechs Monate nach der Operation
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Verwendung von Antibiotika und Schmerzmitteln – ärztliche Verschreibung
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation.
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sechs Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: LUIZ AM CESAR, MD, PhD, INSTITUTO DO CORAÇÃO, HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SDC4123/14/103
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