Les avantages de l'utilisation d'un soutien-gorge de soutien chez les femmes subissant une chirurgie de pontage coronarien
Une étude randomisée pour tester l'hypothèse selon laquelle un soutien-gorge de soutien améliorera la guérison et la qualité de vie après un pontage coronarien (CABG)
Cette étude a pour objectif principal d'identifier s'il existe une différence dans la guérison et la qualité de vie entre les femmes qui utilisent un soutien-gorge de soutien chirurgical, un soutien-gorge de soutien commun et sans soutien-gorge de soutien après un pontage coronarien.
Pour ce faire, seront évaluées la douleur, la cicatrisation de la plaie (déhiscence, infection) et la qualité de vie grâce à des instruments spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes seront randomisées et réparties en trois groupes : les femmes après un pontage coronarien utilisent un soutien-gorge de soutien chirurgical, les femmes après un pontage coronarien utilisent un soutien-gorge de soutien commun et celles qui n'utiliseront aucun soutien-gorge de soutien.
Ils seront suivis et invités à participer à l'étude quelques jours avant la chirurgie ou pendant le post opératoire (2 à 6 jours après la chirurgie). L'évaluation et l'intervention doivent débuter en unité d'hospitalisation du 2ème au 6ème post opératoire jusqu'à leur sortie.
Dans un premier temps, il s'agira d'appliquer un questionnaire de qualité de vie (SF36) pour évaluer la qualité de vie avant l'intervention chirurgicale. En ce moment, seront mesurés la taille des seins et identifierons également les facteurs de risque à travers un bref historique.
Pendant le séjour à l'hôpital, les patients seront évalués quotidiennement sur les points suivants : la douleur (échelle numérique verbale) et l'apparence de la plaie.
Le questionnaire de qualité de vie (SF36) sera appliqué à nouveau trois fois, environ un mois, deux mois et six mois après la sortie avec l'évaluation de la douleur et de la cicatrisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403000
- Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui subissent un pontage aortocoronarien
- Les femmes qui ont signé le terme consentement et informé
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont subi une chirurgie mammaire
- Les femmes qui subissent une radiothérapie au thorax.
- Femmes atteintes de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
Les femmes n'utiliseront pas de soutien-gorge de soutien pendant six mois
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Les femmes n'utiliseront pas de soutien-gorge de soutien 24 heures sur 24 pendant six mois
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Comparateur actif: soutien-gorge de maintien chirurgical
Les femmes utiliseront un soutien-gorge de soutien chirurgical 24 heures sur 24 pendant six mois
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Les femmes utiliseront un soutien-gorge de soutien chirurgical 24 heures sur 24 pendant six mois
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Comparateur actif: soutien-gorge de soutien commun
Les femmes utiliseront un soutien-gorge de soutien commun 24 heures sur 24 pendant six mois
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Les femmes utiliseront un soutien-gorge de soutien commun 24 heures sur 24 pendant six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur - Échelle numérique visuelle - Documentation médicale ou soins infirmiers en milieu médical
Délai: à six mois après la chirurgie
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à six mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de Vie pré chirurgie cardiaque - SF36
Délai: un jour avant la chirurgie puis à un, deux et six mois
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un jour avant la chirurgie puis à un, deux et six mois
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Déhiscence de la plaie sternale - Documentation médicale ou soins infirmiers dans les dossiers médicaux
Délai: à six mois après la chirurgie
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à six mois après la chirurgie
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Utilisation d'antibiotiques et d'analgésiques - Prescription médicale
Délai: à six mois après la chirurgie.
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à six mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LUIZ AM CESAR, MD, PhD, INSTITUTO DO CORAÇÃO, HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SDC4123/14/103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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