Os benefícios do uso de um sutiã de suporte em mulheres submetidas à cirurgia de enxerto de bypass da artéria coronária
Um estudo randomizado para testar a hipótese de que um sutiã de suporte melhorará a cicatrização e a qualidade de vida após o enxerto de bypass da artéria coronária (CABG)
Esse estudo tem como objetivo principal identificar se existe diferença na cicatrização e na qualidade de vida entre mulheres que usam sutiã de suporte cirúrgico, sutiã de suporte comum e sem sutiã de suporte após cirurgia de revascularização do miocárdio.
Para isso, serão avaliados dor, cicatrização da ferida (deiscência, infecção) e qualidade de vida por meio de instrumentos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes serão randomizadas e divididas em três grupos: mulheres após cirurgia de revascularização do miocárdio usam sutiã de suporte cirúrgico, mulheres após cirurgia de revascularização do miocárdio usam sutiã de suporte comum e aquelas que não usarão nenhum sutiã de suporte.
Eles serão rastreados e convidados a participar do estudo alguns dias antes da cirurgia ou durante o pós-operatório (2 a 6 dias após a cirurgia). A avaliação e a intervenção devem ser iniciadas na unidade de internação do 2º ao 6º pós-operatório até sua alta.
Inicialmente, será aplicado um questionário de qualidade de vida (SF36) para avaliar a qualidade de vida antes do procedimento cirúrgico. Neste momento, será medido o tamanho das mamas e também serão identificados os fatores de risco através de um breve histórico.
Durante a internação, os pacientes serão avaliados diariamente quanto aos seguintes aspectos: dor (escala numérica verbal) e aspecto da ferida.
O questionário de qualidade de vida (SF36) será aplicado novamente por mais três vezes, cerca de um mês, dois meses e seis meses após a alta juntamente com a avaliação da dor e cicatrização da ferida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403000
- Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a cirurgia de revascularização miocárdica
- As mulheres que assinaram o termo de consentimento e informaram
Critério de exclusão:
- Mulheres que fizeram alguma cirurgia de mama
- Mulheres submetidas a radioterapia no tórax.
- Mulheres com deficiências cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ao controle
As mulheres não usarão sutiã de suporte por seis meses
|
As mulheres não usam sutiã de suporte 24 horas por dia durante seis meses
|
|
Comparador Ativo: sutiã cirurgico
Mulheres usarão sutiã cirúrgico 24 horas por dia durante seis meses
|
Mulheres usarão sutiã cirúrgico 24 horas por dia durante seis meses
|
|
Comparador Ativo: sutiã comum
Mulheres usarão sutiã comum 24 horas por dia durante seis meses
|
Mulheres usarão sutiã comum 24 horas por dia durante seis meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor - Escala Numérica Visual - Documentação Médica ou Enfermagem na Área Médica
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
|
aos seis meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de Vida pré-cirurgia cardíaca - SF36
Prazo: um dia antes da cirurgia e depois com um, dois e seis meses
|
um dia antes da cirurgia e depois com um, dois e seis meses
|
|
Deiscência da Ferida do Esterno - Documentação Médica ou de Enfermagem no Prontuário
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
|
aos seis meses após a cirurgia
|
|
Uso de antibióticos e analgésicos - Prescrição Médica
Prazo: seis meses após a cirurgia.
|
seis meses após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LUIZ AM CESAR, MD, PhD, INSTITUTO DO CORAÇÃO, HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDC4123/14/103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .