在接受冠状动脉旁路移植手术的女性中使用支撑文胸的好处
2021年2月25日 更新者：Luiz Antonio M. Cesar、University of Sao Paulo
一项随机研究来检验支持文胸将改善冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后的愈合和生活质量的假设
该研究的主要目的是确定在冠状动脉搭桥手术后使用手术支撑文胸、普通支撑文胸和不使用支撑文胸的女性在愈合和生活质量方面是否存在差异。
为此，将通过特定仪器评估疼痛、伤口愈合（裂开、感染）和生活质量。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为三组：冠状动脉搭桥手术后使用手术支撑文胸的女性、冠状动脉搭桥手术后使用普通支撑文胸的女性以及不使用任何支撑文胸的女性。
可以在手术前几天或手术后（手术后 2 - 6 天）跟踪并邀请他们参加研究。 评估和干预必须从手术后第 2 天到第 6 天在住院部开始，直到他们出院。
最初，它将应用生活质量问卷（SF36）来评估手术前的生活质量。 此时，将测量乳房大小，并通过简短的历史记录确定风险因素。
在住院期间，将每天对患者进行以下方面的评估：疼痛（口头数字量表）和伤口外观。
出院后约1个月、2个月、6个月再应用生活质量问卷(SF36)3次以上，同时评估疼痛和伤口愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05403000
- Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受冠状动脉搭桥手术的女性
- 签署同意书并知情的妇女
排除标准：
- 做过任何乳房手术的女性
- 接受胸部放射治疗的女性。
- 有认知障碍的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
女性在六个月内不会使用支撑文胸
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女性不会在六个月内每天 24 小时使用支撑文胸
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有源比较器：手术支撑文胸
女性将连续六个月每天 24 小时使用手术支撑文胸
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女性将连续六个月每天 24 小时使用手术支撑文胸
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有源比较器：普通支撑文胸
女性将连续六个月每天 24 小时使用普通支撑文胸
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女性将连续六个月每天 24 小时使用普通支撑文胸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛 - 视觉数值量表 - 医学文献或医学护理
大体时间：手术后六个月
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手术后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心脏手术前的生活质量 - SF36
大体时间：手术前一天，然后是一月、二月和六个月
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手术前一天，然后是一月、二月和六个月
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胸骨伤口裂开 - 病历中的医疗文件或护理
大体时间：手术后六个月
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手术后六个月
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抗生素和止痛药的使用 - 医疗处方
大体时间：手术后六个月。
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手术后六个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LUIZ AM CESAR, MD, PhD、INSTITUTO DO CORAÇÃO, HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月26日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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