만성 요통 환자의 단독 안정화 운동 대 안정화 운동 플러스 신경근 전기 자극
2023년 8월 21일 업데이트: University of Pittsburgh
안정화 운동과 신경근 전기 자극이 보충된 안정화 운동의 비교: 타당성 조사
본 연구의 목적은 요추에 신경근 전기자극을 적용하는 가능성을 조사하고, 중재가 얼마나 견딜 수 있는지, 전기자극이 통증, 기능 및 근력을 향상시키는지 여부를 보고하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이.
- 34 미만의 체질량 지수(BMI).
- 요통 지속 기간이 3개월 이상(만성).
- NPRS(Numeric Pain Rating Scale)의 최소 통증 수준은 3 이상입니다.
- Modified Oswestry Disability Questionnaire(MODQ)의 최소 점수는 20점 이상입니다.
- 영어 이해
제외 기준:
- 양성 신경근 긴장 징후
- 진행성 신경학적 결손
- 긍정적인 Babinski 기호입니다.
- 피부 분포 또는 말초 신경과 일치하지 않는 감각 상실.
- 척추 수술의 역사
- 염증성 관절 질환의 병력
- 심장 질환 병력을 포함한 신체 운동에 대한 금기 사항 또는 신체 운동을 하지 말라고 의사로부터 지시를 받은 경우.
- 심장 박동기 또는 접착제에 대한 피부 알레르기를 포함한 NMES에 대한 금기
- 지난 5년 동안의 전이성 암 병력 또는 암에 대한 현재 치료
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정화 운동
안정화 운동 프로그램은 허리와 복부 운동으로 구성됩니다.
이러한 운동에는 다양한 유형의 복부 브레이싱과 브리징 및 사이드 브리징이 포함됩니다.
운동은 바로 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 네 발 달린 자세로 수행됩니다.
그것은 근육의 활성화, 사지 운동 및 지구력에서 요추 운동의 분리를 포함합니다.
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실험적: 안정화 운동과 전기 자극
신경근 전기 자극은 전극으로 알려진 4개의 플라스틱 접착 전기 전도체가 있는 손 크기의 장치입니다.
이 전극은 허리 근육을 덮고 있는 피부에 배치될 것입니다.
그들은 정상적인 근육 수축과 유사한 근육 수축을 생성하는 전류를 전달할 것입니다.
이 치료는 안정화 운동 프로그램에 추가로 제공됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 자극의 내약성(NMES)
기간: 참가자들은 기준선에서 6주까지 추적되었습니다.
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NMES 내약성은 stab + NMES 그룹의 각 대상에게 테이블에 나열된 설명자를 사용하여 NMES 전류의 강도와 불편함에 대한 주관적인 인식을 설명하도록 요청하여 수행되었습니다. 기술어는 형용사의 두 가지 영역을 나타냅니다: 자극의 인지된 강도의 감각적 측면과 인지된 불편함의 정서적 측면. 각 측면에는 15개의 형용사가 있습니다. 각 피험자는 기준선과 6주에 각 측면에 대해 나열된 설명자를 사용하여 현재를 설명하도록 요청받았습니다. 전류에 대한 피험자의 설명을 분석하기 위해 각 측면의 15개 기술어를 3개의 영역(높음, 중간, 낮음)으로 나누었습니다. 각 측면에서 상위 5개 설명자는 높음, 중간 5개 설명자는 중간, 하단 설명자는 낮음으로 간주되었습니다. 기술 통계를 사용하여 기준선과 6주 추적 조사에서 각 측면의 피험자 설명을 비교했습니다. |
참가자들은 기준선에서 6주까지 추적되었습니다.
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수정된 Oswestry 장애 설문지(MODQ)
기간: 기준선에서 6주(치료 후) ~ 10주(추적).
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MODQ는 요통과 관련된 기능적 활동의 10개 영역으로 구성된 자가 보고식 장애 척도입니다.
영역에는 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 서기, 앉기, 여행, 사회 생활, 고용/가사 및 수면이 포함됩니다.
각 도메인은 0 - 5로 평가됩니다. 모든 도메인의 범위는 0 - 50입니다.
점수에 2를 곱하면 기능 장애의 백분율을 구할 수 있습니다.
백분율이 높을수록 장애가 높습니다.
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기준선에서 6주(치료 후) ~ 10주(추적).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선 ~ 6주(치료 후) ~ 10주(추적)
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NPRS는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 11점 척도로 통증 강도를 측정합니다.
점수가 높을수록 최악의 통증 강도
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기준선 ~ 6주(치료 후) ~ 10주(추적)
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공포 회피 행동 설문지
기간: 기준선 ~ 6주(치료 후)
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FABQ(Fear-Avoidance Behavior Questionnaire)는 통증에 대한 두려움으로 인해 신체 활동이나 작업에 대한 회피 행동을 측정합니다.
신체 활동과 작업의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
이 FABQ는 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 신체 활동 하위 척도에 대한 5개 항목 및 작업 하위 척도에 대한 11개 항목.
각 항목은 0-6으로 채점됩니다.
FABQ의 점수가 높을수록 두려움과 회피 신념이 더 크다는 것을 나타냅니다.
FABQ의 총점은 66점이지만 이 점수는 별도로 고려됩니다.
FABQ-신체 활동 하위 척도 범위는 0~24점이고 FABQ-작업 활동 범위는 0~42점입니다.
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기준선 ~ 6주(치료 후)
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척추주위 근력
기간: 기준 - 6주(치료 후)
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척추주위 근력은 Biodex 3 Pro 동력계(20 Ramsey Rd, Shirley, NY 11967)를 사용하여 평가되었습니다.
몸통의 능동적 확장은 대상자가 반쯤 서 있는 자세로 수행되었습니다. 피험자의 엉덩이는 조정 가능한 발판에 발을 놓고 60도 구부러졌습니다.
허벅지는 두 개의 벨크로 스트랩으로 좌석에 고정되었습니다.
견갑골은 의자 팔걸이에 부착된 롤에 기대어 있었습니다.
트렁크는 X자 모양을 형성하는 전면 트렁크를 가로지르는 두 개의 벨크로 스트랩으로 고정되었습니다.
대상자는 견갑골 롤에 대해 5초 동안 최대 등척성 수축을 발휘하여 몸통을 확장하도록 요청 받았습니다.
3번의 5초 시도 평균이 기록되었습니다.
모든 피험자는 "가능한 한 강하게 견갑골 롤에 몸통을 밀어 넣으십시오"라는 동일한 구두 지시를 받았습니다.
점수가 높을수록 근육이 강해집니다.
범위는 가해질 수 있는 힘의 양에 대한 제한 없이 0부터 시작합니다.
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기준 - 6주(치료 후)
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환자 만족도 조사
기간: 6주 후 치료만
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개입에 대한 만족도. 피험자들은 다음 진술 중 하나를 선택하여 치료에 대한 만족도를 평가하도록 요청받았습니다. 매우 만족 만족 보통 불만족 매우 불만족 |
6주 후 치료만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Z Alrwaily, PhD, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .