Exercícios de estabilização isolados versus exercícios de estabilização mais estimulação elétrica neuromuscular em pessoas com dor lombar crônica
21 de agosto de 2023 atualizado por: University of Pittsburgh
Uma comparação entre exercícios de estabilização e exercícios de estabilização complementados com estimulação elétrica neuromuscular: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade da aplicação da estimulação elétrica neuromuscular na coluna lombar, relatar o quão tolerável é a intervenção e se a estimulação elétrica melhora a dor, a função e a força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 anos e 60 anos.
- Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 34.
- Dor lombar com duração de 3 meses ou mais (crônica).
- O nível mínimo de dor na Escala Numérica de Dor (NPRS) é 3 ou superior.
- A pontuação mínima do Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) é 20 ou superior.
- entende inglês
Critério de exclusão:
- Sinais positivos de tensão da raiz nervosa
- Déficit neurológico progressivo
- Sinal de Babinski positivo.
- Perda sensorial que não está em correspondência com a distribuição dermatomal ou nervos periféricos.
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Histórico de doença articular inflamatória
- Contra-indicações ao exercício físico, incluindo histórico de doença cardíaca ou indicação de um médico para não praticar exercícios físicos.
- Contra-indicações para NMES incluindo marca-passo cardíaco ou alergia cutânea a adesivos
- História de câncer metastático nos últimos 5 anos ou tratamento atual para câncer
- Mulheres que indicam que estão grávidas ou planejam engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de estabilização
O programa de exercícios de estabilização consistirá em exercícios para a região lombar e abdômen.
Esses exercícios incluem vários tipos de órteses e pontes abdominais e pontes laterais.
Os exercícios serão realizados em supino, decúbito lateral e quadrúpede.
Envolve ativação dos músculos, dissociação do movimento da coluna lombar do movimento das extremidades e resistência.
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Experimental: Exercícios de estabilização mais estimulação elétrica
A estimulação elétrica neuromuscular é uma unidade do tamanho de uma mão que possui quatro condutores elétricos adesivos plásticos conhecidos como eletrodos.
Esses eletrodos serão colocados na pele que cobre os músculos da região lombar.
Eles fornecerão uma corrente elétrica que gerará uma contração muscular que se assemelha à contração muscular normal.
Este tratamento será administrado em adição ao programa de exercícios de estabilização.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerabilidade de Estimulação Elétrica (NMES)
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde o início até 6 semanas
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A tolerabilidade da NMES foi realizada pedindo a cada sujeito no grupo stab + NMES para descrever sua percepção subjetiva da intensidade e desconforto da corrente de NMES usando os descritores listados em uma tabela. Os descritores representam dois domínios distintos de adjetivos: o aspecto sensorial da intensidade percebida da estimulação e o aspecto afetivo do desconforto percebido. Cada aspecto tem 15 adjetivos. Cada sujeito foi solicitado a descrever a corrente usando os descritores listados para cada aspecto na linha de base e em 6 semanas. Para analisar a descrição da corrente pelos sujeitos, os 15 descritores de cada aspecto foram divididos em 3 zonas (alta, média, baixa). Os 5 principais descritores em cada aspecto foram considerados altos, os 5 intermediários foram considerados médios e os inferiores foram considerados baixos. Estatísticas descritivas foram usadas para comparar a descrição dos sujeitos de cada aspecto na linha de base e em 6 semanas de acompanhamento. |
Os participantes foram acompanhados desde o início até 6 semanas
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Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODQ)
Prazo: Linha de base até 6 semanas (pós-tratamento) a 10 semanas (acompanhamento).
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O MODQ é uma medida autorreferida de incapacidade composta por 10 domínios de atividades funcionais relacionadas à dor lombar.
Os domínios incluem intensidade da dor, cuidado pessoal, levantar, andar, ficar em pé, sentar, viajar, vida social, trabalho/casa e dormir.
Cada domínio é classificado de 0 a 5. O total de todos os domínios varia de 0 a 50.
As pontuações podem ser multiplicadas por 2 para obter uma porcentagem de incapacidade funcional.
Quanto maior a porcentagem, maior a deficiência.
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Linha de base até 6 semanas (pós-tratamento) a 10 semanas (acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base até 6 semanas (pós-tratamento) até 10 semanas (acompanhamento)
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O NPRS mede a intensidade da dor em uma escala de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Quanto maior a pontuação, pior a intensidade da dor
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Linha de base até 6 semanas (pós-tratamento) até 10 semanas (acompanhamento)
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Questionário de Comportamento de Evitar o Medo
Prazo: Linha de base até 6 semanas (pós-tratamento)
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O Fear-avoidance Behavior Questionnaire (FABQ) mede o comportamento evitativo à atividade física ou ao trabalho devido ao medo da dor.
A tem duas subescalas: atividade física e trabalho.
Este FABQ é composto por 16 itens; 5 itens para a subescala de atividade física e 11 itens para a subescala de trabalho.
Cada item é pontuado de 0-6.
Pontuações mais altas no FABQ são indicativas de maiores crenças de medo e evitação.
A pontuação total do FABQ é 66, porém esta pontuação é considerada separadamente.
A subescala FABQ-atividade física varia de 0 a 24 pontos e a FABQ-atividade de trabalho varia de 0 a 42 pontos.
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Linha de base até 6 semanas (pós-tratamento)
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Força Muscular Paraespinal
Prazo: Linha de base - 6 semanas (pós-tratamento)
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A força muscular paraespinhal foi avaliada usando o dinamômetro Biodex 3 Pro (20 Ramsey Rd, Shirley, NY 11967).
A extensão ativa do tronco foi realizada com o sujeito em posição semi-em pé; os quadris do sujeito foram flexionados a 60 graus com os pés apoiados em um apoio para os pés ajustável.
As coxas foram presas ao assento com duas tiras de velcro.
As escápulas repousam sobre um rolo que está preso aos braços da cadeira.
O porta-malas era preso com duas tiras de velcro que cruzavam a frente do porta-malas formando um X.
O sujeito foi solicitado a estender o tronco exercendo contração isométrica máxima por 5 segundos contra o rolamento escapular.
A média de três tentativas de 5 segundos foi registrada.
Todos os sujeitos receberam a mesma instrução verbal: "Empurre o tronco contra o rolo escapular o mais forte que puder".
Quanto maior a pontuação, mais fortes os músculos.
A faixa começa em 0 sem limite para a quantidade de força que pode ser exercida.
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Linha de base - 6 semanas (pós-tratamento)
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: apenas pós-tratamento em 6 semanas
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Nível de satisfação com as intervenções. Os indivíduos foram convidados a avaliar sua satisfação com o tratamento, escolhendo uma das seguintes afirmações: Muito satisfeito Satisfeito Neutro Insatisfeito Muito insatisfeito |
apenas pós-tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Z Alrwaily, PhD, University of Pittsburgh
- Diretor de estudo: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12100651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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