Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabilointiharjoitukset yksin vs stabilointiharjoitukset plus neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Pittsburgh

Stabilointiharjoitusten ja neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla täydennettyjen stabilointiharjoitusten välinen vertailu: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hermo-lihassähköstimulaation käyttökelpoisuutta lannerangassa, raportoida kuinka siedettävä interventio on ja parantaako sähköstimulaatio kipua, toimintaa ja lihasvoimaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaana.
  • Body Mass Index (BMI) alle 34.
  • Alaselkäkipu, joka kestää 3 kuukautta tai enemmän (krooninen).
  • Minimikivun taso Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla on 3 tai suurempi.
  • Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) -kyselyn vähimmäispistemäärä on 20 tai enemmän.
  • Ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset hermojuuren jännityksen merkit
  • Progressiivinen neurologinen alijäämä
  • Positiivinen Babinski-merkki.
  • Aistihäiriö, joka ei vastaa dermatomaalista jakautumista tai ääreishermoja.
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Tulehduksellinen nivelsairaus historiassa
  • Fyysisen harjoituksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydänsairaus tai lääkärin kehotus olla harjoittamatta liikuntaa.
  • NMES:n vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin tai ihoallergia liima-aineille
  • Metastaattinen syöpä aiempien 5 vuoden aikana tai nykyinen syövän hoito
  • Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai suunnittelevat raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakautusharjoitukset
Vakautusharjoitusohjelma koostuu alaselän ja vatsan harjoituksista. Nämä harjoitukset sisältävät erilaisia ​​vatsan jäykistämistä ja siltoja sekä sivusiltaa. Harjoitukset suoritetaan makuuasennossa, kyljellään ja nelijalkaisessa asennossa. Se sisältää lihasten aktivoinnin, lannerangan liikkeen erottamisen raajojen liikkeestä ja kestävyydestä.
Muut: Kuntoutusharjoitukset
Kokeellinen: Stabilointiharjoituksia sekä sähköstimulaatiota
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio on käden kokoinen yksikkö, jossa on neljä muovista liimautuvaa sähköjohdinta, jotka tunnetaan elektrodeina. Nämä elektrodit asetetaan iholle, joka peittää alaselän lihakset. Ne tuottavat sähkövirran, joka tuottaa lihasten supistumisen, joka muistuttaa normaalia lihasten supistumista. Tämä hoito annetaan stabilointiharjoitusohjelman lisäksi.
Laite: Sähköstimulaatio
Muut nimet:
  • Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
Muut: Kuntoutusharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköstimulaation siedettävyys (NMES)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin lähtötasosta 6 viikkoon

NMES:n siedettävyys suoritettiin pyytämällä jokaista stab + NMES -ryhmän koehenkilöä kuvaamaan subjektiivista käsitystään sekä NMES-virran voimakkuudesta että epämukavuudesta käyttämällä taulukossa lueteltuja kuvauksia. Kuvaajat edustavat kahta erillistä adjektiivialuetta: havaitun stimulaation voimakkuuden aistinvaraista puolta ja havaitun epämukavuuden affektiivista puolta. Jokaisella osa-alueella on 15 adjektiivia. Jokaista koehenkilöä pyydettiin kuvaamaan virtaus käyttämällä kullekin näkökohdalle lueteltuja kuvaajia lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla.

Virran koehenkilökuvauksen analysoimiseksi kunkin näkökohdan 15 kuvaajaa jaettiin kolmeen vyöhykkeeseen (korkea, keskitaso, matala). Jokaisen näkökohdan 5 parasta kuvaajaa pidettiin korkeina, 5 keskimmäistä kuvaajaa keskitasoisena ja alhaisinta alhaisina.

Kuvaavia tilastoja käytettiin vertaamaan koehenkilöiden kuvausta kustakin näkökohdasta lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa.
Osallistujia seurattiin lähtötasosta 6 viikkoon
Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoon (hoidon jälkeen) 10 viikkoon (seuranta).
MODQ on itseraportoitu vamman mitta, joka koostuu 10 alaselkäkipuun liittyvästä toiminnallisesta toiminnasta. Aloja ovat kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, seisominen, istuminen, matkustaminen, sosiaalinen elämä, työ/kodinhoito ja nukkuminen. Jokainen verkkotunnus on arvosteltu välillä 0 - 5. Kaikkien verkkotunnusten yhteismäärä vaihtelee välillä 0 - 50. Pisteet voidaan kertoa kahdella, jotta saadaan prosenttiosuus toimintakyvyttömyydestä. Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä suurempi on vamma.
Lähtötilanne 6 viikkoon (hoidon jälkeen) 10 viikkoon (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon (hoidon jälkeen) 10 viikkoon (seuranta)
NPRS mittaa kivun voimakkuutta 11 pisteen asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahin kivun voimakkuus
Lähtötaso 6 viikkoon (hoidon jälkeen) 10 viikkoon (seuranta)
Pelon välttämistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon (hoidon jälkeen)
Pelon välttelykäyttäytymiskysely (FABQ) mittaa fyysistä toimintaa tai työtä välttävää käyttäytymistä kivun pelon vuoksi. Siinä on kaksi alaasteikkoa: fyysinen aktiivisuus ja työ. Tämä FABQ koostuu 16 kohteesta; Fyysisen aktiivisuuden alaasteikolla 5 kohtaa ja työn alaasteikolla 11 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään 0-6. Korkeammat pisteet FABQ:ssa ovat osoitus suuremmasta pelosta ja välttämisestä. FABQ:n kokonaispistemäärä on 66, mutta tämä pistemäärä otetaan huomioon erikseen. FABQ-fyysisen aktiivisuuden alaasteikko vaihtelee välillä 0 - 24 pistettä ja FABQ-työaktiivisuus 0 - 42 pistettä.
Lähtötaso 6 viikkoon (hoidon jälkeen)
Paraspinaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
Paraspinaalinen lihasvoima arvioitiin käyttämällä Biodex 3 Pro -dynamometriä (20 Ramsey Rd, Shirley, NY 11967). Vartalon aktiivinen ojentaminen suoritettiin kohteen ollessa puoliseisomassa; kohteen lantiota taivutettiin 60 astetta jalkojen lepääessä säädettävällä jalkatuella. Reidet kiinnitettiin istuimeen kahdella tarranauhalla. Lapuat lepäävät tuolin käsivarsiin kiinnitettyä rullaa vasten. Tavaratila oli kiinnitetty kahdella tarranauhalla, jotka ylittivät takakontin ja muodostivat X-kirjaimen. Koehenkilöä pyydettiin ojentamaan vartaloa kohdistamalla maksimi isometrinen supistuminen 5 sekunnin ajan lapaluun kierteeseen. Kolmen 5 sekunnin kokeen keskiarvo kirjattiin. Kaikki koehenkilöt saivat saman suullisen ohjeen: "Työnnä vartalosi olkapäätä vasten niin lujasti kuin pystyt". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvemmat lihakset. Alue alkaa 0:sta ilman rajoitusta käytettävän voiman määrään.
Lähtötaso - 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: vasta hoidon jälkeen 6 viikon kohdalla

Tyytyväisyys interventioihin. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan tyytyväisyyttään hoitoon valitsemalla jokin seuraavista väitteistä:

Erittäin tyytyväinen Tyytyväinen Neutraali Tyytymätön Erittäin tyytymätön
vasta hoidon jälkeen 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

King Fahad Specialist Hospital Dammam
Saudi Arabian Cultural Mission

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Z Alrwaily, PhD, University of Pittsburgh
  • Opintojohtaja: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO12100651

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa