Ejercicios de estabilización solos versus ejercicios de estabilización más estimulación eléctrica neuromuscular en personas con dolor lumbar crónico
21 de agosto de 2023 actualizado por: University of Pittsburgh
Una comparación entre ejercicios de estabilización y ejercicios de estabilización complementados con estimulación eléctrica neuromuscular: un estudio de viabilidad
El propósito de este estudio es investigar la viabilidad de aplicar estimulación eléctrica neuromuscular en la columna lumbar, para informar qué tan tolerable es la intervención y si la estimulación eléctrica mejora el dolor, la función y la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 años y los 60 años.
- Índice de masa corporal (IMC) de menos de 34.
- Lumbalgia con duración de 3 meses o más (crónica).
- El nivel mínimo de dolor en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es 3 o más.
- La puntuación mínima del Cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado (MODQ) es 20 o más.
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Criterio de exclusión:
- Signos positivos de tensión de la raíz nerviosa
- Déficit neurológico progresivo
- Signo de Babinski positivo.
- Pérdida sensorial que no se corresponde con la distribución dermatomal o nervios periféricos.
- Historia de la cirugía de columna
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria de las articulaciones.
- Contraindicaciones para el ejercicio físico, incluidos antecedentes de enfermedad cardíaca o que un médico le haya dicho que no haga ejercicio físico.
- Contraindicaciones para NMES, incluido marcapasos cardíaco o alergia cutánea a los adhesivos
- Antecedentes de cáncer metastásico en los 5 años anteriores o tratamiento actual para el cáncer
- Mujeres que indican que están embarazadas o planean quedar embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estabilización
El programa de ejercicios de estabilización consistirá en ejercicios para la zona lumbar y el abdomen.
Estos ejercicios incluyen varios tipos de refuerzos y puentes abdominales y puentes laterales.
Los ejercicios se realizarán en decúbito supino, de costado y cuadrúpedo.
Implica la activación de los músculos, la disociación del movimiento de la columna lumbar del movimiento de las extremidades y la resistencia.
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Experimental: Ejercicios de estabilización más electroestimulación
La estimulación eléctrica neuromuscular es una unidad del tamaño de una mano que tiene cuatro conductores eléctricos adhesivos de plástico conocidos como electrodos.
Estos electrodos se colocarán sobre la piel que cubre los músculos de la espalda baja.
Entregarán una corriente eléctrica que generará una contracción muscular que se asemeja a la contracción muscular normal.
Este tratamiento se dará además del programa de ejercicios de estabilización.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerabilidad de la estimulación eléctrica (NMES)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde el inicio hasta las 6 semanas.
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La tolerabilidad de NMES se realizó pidiendo a cada sujeto del grupo de apuñalamiento + NMES que describiera su percepción subjetiva tanto de la intensidad como de la incomodidad de la corriente de NMES utilizando los descriptores enumerados en una tabla. Los descriptores representan dos dominios distintos de adjetivos: el aspecto sensorial de la intensidad percibida de la estimulación y el aspecto afectivo de la incomodidad percibida. Cada aspecto tiene 15 adjetivos. Se pidió a cada sujeto que describiera la corriente utilizando los descriptores enumerados para cada aspecto al inicio y a las 6 semanas. Para analizar la descripción de los sujetos de la corriente, los 15 descriptores de cada aspecto se dividieron en 3 zonas (alta, media, baja). Los 5 descriptores superiores en cada aspecto se consideraron altos, los 5 descriptores intermedios se consideraron medios y los descriptores inferiores se consideraron bajos. Se utilizaron estadísticas descriptivas para comparar la descripción de los sujetos de cada aspecto al inicio del estudio y a las 6 semanas de seguimiento. |
Los participantes fueron seguidos desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado (MODQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (post-tratamiento) a 10 semanas (seguimiento).
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El MODQ es una medida de discapacidad autoinformada que consta de 10 dominios de actividades funcionales relacionadas con el dolor lumbar.
Los dominios incluyen la intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, pararse, sentarse, viajar, vida social, empleo/quehaceres del hogar y dormir.
Cada dominio tiene una calificación de 0 a 5. El total de todos los dominios varía de 0 a 50.
Las puntuaciones se pueden multiplicar por 2 para obtener un porcentaje de discapacidad funcional.
Cuanto mayor sea el porcentaje, mayor será la discapacidad.
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Línea de base a 6 semanas (post-tratamiento) a 10 semanas (seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (post-tratamiento) a 10 semanas (seguimiento)
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El NPRS mide la intensidad del dolor en una escala de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la intensidad del dolor.
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Línea de base a 6 semanas (post-tratamiento) a 10 semanas (seguimiento)
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Cuestionario de comportamiento de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (post-tratamiento)
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El Cuestionario de Comportamiento de Evitación del Miedo (FABQ) mide el comportamiento de evitación a la actividad física o al trabajo debido al miedo al dolor.
El tiene dos subescalas: actividad física y trabajo.
Este FABQ consta de 16 artículos; 5 ítems para la subescala de actividad física y 11 ítems para la subescala de trabajo.
Cada elemento se puntúa de 0 a 6.
Las puntuaciones más altas en el FABQ son indicativas de un mayor miedo y creencias de evitación.
El puntaje total en el FABQ es 66, sin embargo, este puntaje se considera por separado.
La subescala de actividad física FABQ oscila entre 0 y 24 puntos y la actividad laboral FABQ oscila entre 0 y 42 puntos.
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Línea de base a 6 semanas (post-tratamiento)
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Fuerza muscular paraespinal
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas (post-tratamiento)
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La fuerza de los músculos paraespinales se evaluó utilizando el dinamómetro Biodex 3 Pro (20 Ramsey Rd, Shirley, NY 11967).
La extensión activa del tronco se realizó con el sujeto en posición de semi bipedestación; las caderas del sujeto estaban flexionadas a 60 grados con los pies descansando sobre un reposapiés ajustable.
Los muslos estaban asegurados al asiento con dos correas de velcro.
Las escápulas descansaban contra un rollo que se une a los brazos de la silla.
El baúl estaba asegurado con dos correas de velcro que cruzaban el baúl delantero formando una X.
Se pidió al sujeto que extendiera el tronco ejerciendo una contracción isométrica máxima durante 5 segundos contra el giro escapular.
Se registró el promedio de tres intentos de 5 segundos.
Todos los sujetos recibieron la misma instrucción verbal: "Empuja tu tronco contra el rollo escapular tan fuerte como puedas".
Cuanto mayor sea la puntuación, más fuertes serán los músculos.
El rango comienza desde 0 sin límite a la cantidad de fuerza que se podría ejercer.
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Línea de base - 6 semanas (post-tratamiento)
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: solo post-tratamiento a las 6 semanas
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Nivel de satisfacción con las intervenciones. Se pidió a los sujetos que calificaran su satisfacción con el tratamiento eligiendo una de las siguientes afirmaciones: Muy satisfecho Satisfecho Neutro Insatisfecho Muy insatisfecho |
solo post-tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Z Alrwaily, PhD, University of Pittsburgh
- Director de estudio: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO12100651
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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