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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02864823
불응성 괴사성 공막염에서 연골막 자가이식 (PCRNS)
2016년 8월 9일 업데이트: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
괴사성 공막염의 치료에서 줄기세포 및 그 틈새의 대체를 위한 자가 연골막 이식
심한 허혈을 동반한 괴사성 공막염은 무혈성 괴사로 인해 기존의 치료에 반응하지 않습니다.
연구진은 중증 허혈성 괴사성 공막염 환자를 대상으로 자가 연골막 이식술의 치료 효과와 안전성을 평가하고 치료 효과를 분석했다.
연구 개요
상세 설명
지속적이고 점진적인 공막 융해를 보이는 허혈성 괴사성 공막염 환자를 본 연구에 포함시켰다.
환자의 귀 연골에서 연골막 조직을 채취하여 이식하여 괴사조직 제거 후 공막결손을 재건하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임박한 천공 또는 공막의 천공 상태;
- 이전 수술 후 이식편 융해;
- 이전 수술 후 공막 또는 이식편의 박테리아 또는 진균 감염;
- 허혈성 괴사를 동반한 공막석회화의 돌출로 인한 불편감
- 직경 10mm 이상의 넓은 무혈관 영역
제외 기준:
- 무증상 환자
- 직경 10mm 미만의 작은 공막 결손
- 얕은 공막 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연골막
연골막 자가 이식편
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환자의 귀 연골에서 연골막 조직을 채취하여 공막 결함을 재건하기 위해 이식했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공막 결함 복구 성공률
기간: 재건 수술 후 6개월
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공막 결함 복구 성공률
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재건 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 재건 수술 후 6개월
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재건 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- 연구 책임자: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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