Autograft perichondria u refrakterní nekrotizující skleritidy (PCRNS)
9. srpna 2016 aktualizováno: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Autologní transplantace perichondria za účelem náhrady kmenových buněk a jejich výklenku v léčbě nekrotizující skleritidy
Nekrotizující skleritida s těžkou ischemií je refrakterní na konvenční léčbu kvůli avaskulární nekróze.
Výzkumníci hodnotili terapeutickou účinnost a bezpečnost autologní transplantace perichondria u pacientů s těžkou ischemickou nekrotizující skleritidou a analyzovali terapeutické účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byli zahrnuti pacienti s ischemickou nekrotizující skleritidou, kteří vykazovali přetrvávající a progresivní tání skléry.
Tkáň perichondria byla odebrána z pacientovy ušní chrupavky a transplantována k rekonstrukci sklerálního defektu po odstranění nekrotické tkáně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hrozící perforace nebo stav perforace skléry;
- roztavení štěpu po předchozí operaci;
- bakteriální nebo plísňová infekce skléry nebo štěpu po předchozí operaci;
- nepohodlí v důsledku protruze sklerální kalcifikace s ischemickou nekrózou
- široká avaskulární oblast větší než 10 mm v průměru
Kritéria vyloučení:
- asymptomatičtí pacienti
- menší sklerální defekt o průměru menším než 10 mm
- mělký sklerální defekt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perichondrium
Autografty perichondria
|
Tkáň perichondria byla odebrána z pacientovy ušní chrupavky a transplantována k rekonstrukci sklerálního defektu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost opravy sklerálních defektů
Časové okno: Šest měsíců po rekonstrukční operaci
|
Úspěšnost opravy sklerálních defektů
|
Šest měsíců po rekonstrukční operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Šest měsíců po rekonstrukční operaci
|
Šest měsíců po rekonstrukční operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Ředitel studie: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sainz de la Maza M, Foster CS, Jabbur NS. Scleritis associated with systemic vasculitic diseases. Ophthalmology. 1995 Apr;102(4):687-92. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30970-0.
- Watson PG, Hayreh SS, Awdry PN. Episcleritis and scleritis. I. Br J Ophthalmol. 1968 Mar;52(3):278-9 contd. doi: 10.1136/bjo.52.3.278. No abstract available.
- Mamalis N, Johnson MD, Haines JM, Teske MP, Olson RJ. Corneal-scleral melt in association with cataract surgery and intraocular lenses: a report of four cases. J Cataract Refract Surg. 1990 Jan;16(1):108-15. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80884-x.
- Torchia RT, Dunn RE, Pease PJ. Fascia lata grafting in scleromalacia perforans with lamellar corneal-scleral dissection. Am J Ophthalmol. 1968 Oct;66(4):705-9. doi: 10.1016/0002-9394(68)91293-2. No abstract available.
- Yalcindag FN, Celik S, Ozdemir O. Repair of anterior staphyloma with dehydrated dura mater patch graft. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2008 Jul-Aug;39(4):346-7. doi: 10.3928/15428877-20080701-19.
- Breslin CW, Katz JI, Kaufman HE. Surgical management of necrotizing scleritis. Arch Ophthalmol. 1977 Nov;95(11):2038-40. doi: 10.1001/archopht.1977.04450110132017.
- Koenig SB, Kaufman HE. The treatment of necrotizing scleritis with an autogenous periosteal graft. Ophthalmic Surg. 1983 Dec;14(12):1029-32.
- Ma DH, Wang SF, Su WY, Tsai RJ. Amniotic membrane graft for the management of scleral melting and corneal perforation in recalcitrant infectious scleral and corneoscleral ulcers. Cornea. 2002 Apr;21(3):275-83. doi: 10.1097/00003226-200204000-00008.
- Sainz de la Maza M, Tauber J, Foster CS. Scleral grafting for necrotizing scleritis. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):306-10. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32892-2.
- Araf D, Moura Eda M, Rodrigues CJ, Figueiredo LA. [Homologous scleral and dura mater grafts in rabbit eyes: a comparative histopathological analysis]. Arq Bras Oftalmol. 2007 Nov-Dec;70(6):981-7. doi: 10.1590/s0004-27492007000600018. Portuguese.
- Beaver HA, Patrinely JR, Holds JB, Soper MP. Periocular autografts in socket reconstruction. Ophthalmology. 1996 Sep;103(9):1498-502. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30477-6.
- Bairati A, Comazzi M, Gioria M. A comparative study of perichondrial tissue in mammalian cartilages. Tissue Cell. 1996 Aug;28(4):455-68. doi: 10.1016/s0040-8166(96)80031-0.
- Togo T, Utani A, Naitoh M, Ohta M, Tsuji Y, Morikawa N, Nakamura M, Suzuki S. Identification of cartilage progenitor cells in the adult ear perichondrium: utilization for cartilage reconstruction. Lab Invest. 2006 May;86(5):445-57. doi: 10.1038/labinvest.3700409.
- Casas VE, Kheirkhah A, Blanco G, Tseng SC. Surgical approach for scleral ischemia and melt. Cornea. 2008 Feb;27(2):196-201. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815ba1ae.
- Seko Y, Azuma N, Takahashi Y, Makino H, Morito T, Muneta T, Matsumoto K, Saito H, Sekiya I, Umezawa A. Human sclera maintains common characteristics with cartilage throughout evolution. PLoS One. 2008;3(11):e3709. doi: 10.1371/journal.pone.0003709. Epub 2008 Nov 12.
- Franz-Odendaal TA, Vickaryous MK. Skeletal elements in the vertebrate eye and adnexa: morphological and developmental perspectives. Dev Dyn. 2006 May;235(5):1244-55. doi: 10.1002/dvdy.20718.
- Koob TJ, Lim JJ, Massee M, Zabek N, Rennert R, Gurtner G, Li WW. Angiogenic properties of dehydrated human amnion/chorion allografts: therapeutic potential for soft tissue repair and regeneration. Vasc Cell. 2014 May 1;6:10. doi: 10.1186/2045-824X-6-10. eCollection 2014.
- Smith JR, Mackensen F, Rosenbaum JT. Therapy insight: scleritis and its relationship to systemic autoimmune disease. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Apr;3(4):219-26. doi: 10.1038/ncprheum0454.
- Boccieri A, Marianetti TM. Perichondrium graft: harvesting and indications in nasal surgery. J Craniofac Surg. 2010 Jan;21(1):40-4. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181c362df.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCRNS-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autografty perichondria
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalDokončenoPooperační bolest | Tříselná kýla oboustrannáTurecko (Türkiye)