Autoinjerto de pericondrio en escleritis necrosante refractaria (PCRNS)
9 de agosto de 2016 actualizado por: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Trasplante Autólogo de Pericondrio para el Reemplazo de Células Madre y su Nicho en el Tratamiento de la Escleritis Necrotizante
La escleritis necrotizante con isquemia grave es refractaria al tratamiento convencional debido a la necrosis avascular.
Los investigadores evaluaron la eficacia terapéutica y la seguridad del trasplante autólogo de pericondrio en pacientes con escleritis necrosante isquémica grave y analizaron los efectos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron pacientes con escleritis necrotizante isquémica que mostraron fusión escleral persistente y progresiva.
Se extrajo tejido de pericondrio del cartílago de la oreja del paciente y se trasplantó para reconstruir el defecto escleral después de la eliminación del tejido necrótico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- perforación inminente o estado de perforación de la esclerótica;
- fusión del injerto después de una cirugía previa;
- infección bacteriana o fúngica de la esclerótica o del injerto después de una cirugía previa;
- molestias por protrusión de calcificación escleral con necrosis isquémica
- amplia área avascular de más de 10 mm de diámetro
Criterio de exclusión:
- pacientes asintomáticos
- defecto escleral más pequeño de menos de 10 mm de diámetro
- defecto escleral superficial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pericondrio
Autoinjertos de pericondrio
|
Se extrajo tejido de pericondrio del cartílago de la oreja del paciente y se trasplantó para reconstruir el defecto escleral.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la reparación de defectos esclerales
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía reconstructiva
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Tasa de éxito de la reparación de defectos esclerales
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Seis meses después de la cirugía reconstructiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía reconstructiva
|
Seis meses después de la cirugía reconstructiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Director de estudio: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCRNS-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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