Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perichondrium-Autotransplantat bei refraktärer nekrotisierender Skleritis (PCRNS)

9. August 2016 aktualisiert von: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Autologe Perichondrium-Transplantation zum Ersatz von Stammzellen und ihre Nische in der Behandlung der nekrotisierenden Skleritis

Eine nekrotisierende Skleritis mit schwerer Ischämie ist aufgrund einer avaskulären Nekrose gegenüber einer konventionellen Behandlung refraktär.

Die Forscher bewerteten die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit der autologen Perichondriumtransplantation bei Patienten mit schwerer ischämischer nekrotisierender Skleritis und analysierten die therapeutischen Wirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit ischämischer nekrotisierender Skleritis, die ein anhaltendes und fortschreitendes Schmelzen der Sklera zeigten, wurden in diese Studie eingeschlossen.

Perichondriumgewebe wurde aus dem Ohrknorpel des Patienten entnommen und transplantiert, um den Skleradefekt nach der Entfernung des nekrotischen Gewebes zu rekonstruieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bevorstehende Perforation oder Perforationszustand der Sklera;
  2. Transplantatschmelzen nach vorheriger Operation;
  3. bakterielle oder Pilzinfektion der Sklera oder des Transplantats nach einer früheren Operation;
  4. Beschwerden durch Hervortreten der Skleraverkalkung mit ischämischer Nekrose
  5. breiter avaskulärer Bereich mit einem Durchmesser von mehr als 10 mm

Ausschlusskriterien:

  1. asymptomatische Patienten
  2. kleinerer Skleradefekt mit einem Durchmesser von weniger als 10 mm
  3. flacher Skleraldefekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perichondrium
Perichondrium-Autotransplantate
Verfahren: Perichondrium-Autotransplantate
Perichondriumgewebe wurde aus dem Ohrknorpel des Patienten entnommen und transplantiert, um den Skleradefekt zu rekonstruieren.
Andere Namen:
  • Perichondrium-Transplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Reparatur von Sklera-Defekten
Zeitfenster: Sechs Monate nach rekonstruktiver Operation
Erfolgsrate der Reparatur von Sklera-Defekten
Sechs Monate nach rekonstruktiver Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Sechs Monate nach rekonstruktiver Operation
Sechs Monate nach rekonstruktiver Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Mitarbeiter

Ministry of Science, ICT and Future Planning

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Studienleiter: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCRNS-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perichondrium-Autotransplantate

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren