Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perichondrium autograft i refraktær nekrotiserende skleritis (PCRNS)

Autolog perichondrium-transplantation til erstatning af stamceller og deres niche ved behandling af nekrotiserende skleritis

Nekrotiserende skleritis med svær iskæmi er modstandsdygtig over for konventionel behandling på grund af avaskulær nekrose.

Forskerne vurderede den terapeutiske effekt og sikkerhed af autolog perichondriumtransplantation hos patienter med svær iskæmisk nekrotiserende skleritis og analyserede de terapeutiske virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk nekrotiserende skleritispatienter, som viste vedvarende og progressiv skleral smeltning, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Perichondrium-væv blev høstet fra patientens ørebrusk og transplanteret for at rekonstruere den sklerale defekt efter fjernelse af nekrotisk væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. forestående perforation eller perforationstilstand af sclera;
  2. transplantatsmeltning efter tidligere operation;
  3. bakteriel eller svampeinfektion af sclera eller graft efter tidligere operation;
  4. ubehag på grund af fremspring af scleral forkalkning med iskæmisk nekrose
  5. bredt avaskulært område større end 10 mm i diameter

Ekskluderingskriterier:

  1. asymptomatiske patienter
  2. mindre scleral defekt mindre end 10 mm i diameter
  3. overfladisk skleral defekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perichondrium
Perichondrium autografts
Perichondrium-væv blev høstet fra patientens ørebrusk og transplanteret for at rekonstruere den sklerale defekt.
Andre navne:
  • Perichondrium transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for reparation af sklerale defekter
Tidsramme: Seks måneder efter rekonstruktiv operation
Succesrate for reparation af sklerale defekter
Seks måneder efter rekonstruktiv operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Seks måneder efter rekonstruktiv operation
Seks måneder efter rekonstruktiv operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Studieleder: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCRNS-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perichondrium autografts

3
Abonner