- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02864823
Perichondrium autograft i refraktær nekrotiserende skleritis (PCRNS)
Autolog perichondrium-transplantation til erstatning af stamceller og deres niche ved behandling af nekrotiserende skleritis
Nekrotiserende skleritis med svær iskæmi er modstandsdygtig over for konventionel behandling på grund af avaskulær nekrose.
Forskerne vurderede den terapeutiske effekt og sikkerhed af autolog perichondriumtransplantation hos patienter med svær iskæmisk nekrotiserende skleritis og analyserede de terapeutiske virkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk nekrotiserende skleritispatienter, som viste vedvarende og progressiv skleral smeltning, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Perichondrium-væv blev høstet fra patientens ørebrusk og transplanteret for at rekonstruere den sklerale defekt efter fjernelse af nekrotisk væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forestående perforation eller perforationstilstand af sclera;
- transplantatsmeltning efter tidligere operation;
- bakteriel eller svampeinfektion af sclera eller graft efter tidligere operation;
- ubehag på grund af fremspring af scleral forkalkning med iskæmisk nekrose
- bredt avaskulært område større end 10 mm i diameter
Ekskluderingskriterier:
- asymptomatiske patienter
- mindre scleral defekt mindre end 10 mm i diameter
- overfladisk skleral defekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Perichondrium
Perichondrium autografts
|
Perichondrium-væv blev høstet fra patientens ørebrusk og transplanteret for at rekonstruere den sklerale defekt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate for reparation af sklerale defekter
Tidsramme: Seks måneder efter rekonstruktiv operation
|
Succesrate for reparation af sklerale defekter
|
Seks måneder efter rekonstruktiv operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Seks måneder efter rekonstruktiv operation
|
Seks måneder efter rekonstruktiv operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Studieleder: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sainz de la Maza M, Foster CS, Jabbur NS. Scleritis associated with systemic vasculitic diseases. Ophthalmology. 1995 Apr;102(4):687-92. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30970-0.
- Watson PG, Hayreh SS, Awdry PN. Episcleritis and scleritis. I. Br J Ophthalmol. 1968 Mar;52(3):278-9 contd. doi: 10.1136/bjo.52.3.278. No abstract available.
- Mamalis N, Johnson MD, Haines JM, Teske MP, Olson RJ. Corneal-scleral melt in association with cataract surgery and intraocular lenses: a report of four cases. J Cataract Refract Surg. 1990 Jan;16(1):108-15. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80884-x.
- Torchia RT, Dunn RE, Pease PJ. Fascia lata grafting in scleromalacia perforans with lamellar corneal-scleral dissection. Am J Ophthalmol. 1968 Oct;66(4):705-9. doi: 10.1016/0002-9394(68)91293-2. No abstract available.
- Yalcindag FN, Celik S, Ozdemir O. Repair of anterior staphyloma with dehydrated dura mater patch graft. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2008 Jul-Aug;39(4):346-7. doi: 10.3928/15428877-20080701-19.
- Breslin CW, Katz JI, Kaufman HE. Surgical management of necrotizing scleritis. Arch Ophthalmol. 1977 Nov;95(11):2038-40. doi: 10.1001/archopht.1977.04450110132017.
- Koenig SB, Kaufman HE. The treatment of necrotizing scleritis with an autogenous periosteal graft. Ophthalmic Surg. 1983 Dec;14(12):1029-32.
- Ma DH, Wang SF, Su WY, Tsai RJ. Amniotic membrane graft for the management of scleral melting and corneal perforation in recalcitrant infectious scleral and corneoscleral ulcers. Cornea. 2002 Apr;21(3):275-83. doi: 10.1097/00003226-200204000-00008.
- Sainz de la Maza M, Tauber J, Foster CS. Scleral grafting for necrotizing scleritis. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):306-10. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32892-2.
- Araf D, Moura Eda M, Rodrigues CJ, Figueiredo LA. [Homologous scleral and dura mater grafts in rabbit eyes: a comparative histopathological analysis]. Arq Bras Oftalmol. 2007 Nov-Dec;70(6):981-7. doi: 10.1590/s0004-27492007000600018. Portuguese.
- Beaver HA, Patrinely JR, Holds JB, Soper MP. Periocular autografts in socket reconstruction. Ophthalmology. 1996 Sep;103(9):1498-502. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30477-6.
- Bairati A, Comazzi M, Gioria M. A comparative study of perichondrial tissue in mammalian cartilages. Tissue Cell. 1996 Aug;28(4):455-68. doi: 10.1016/s0040-8166(96)80031-0.
- Togo T, Utani A, Naitoh M, Ohta M, Tsuji Y, Morikawa N, Nakamura M, Suzuki S. Identification of cartilage progenitor cells in the adult ear perichondrium: utilization for cartilage reconstruction. Lab Invest. 2006 May;86(5):445-57. doi: 10.1038/labinvest.3700409.
- Casas VE, Kheirkhah A, Blanco G, Tseng SC. Surgical approach for scleral ischemia and melt. Cornea. 2008 Feb;27(2):196-201. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815ba1ae.
- Seko Y, Azuma N, Takahashi Y, Makino H, Morito T, Muneta T, Matsumoto K, Saito H, Sekiya I, Umezawa A. Human sclera maintains common characteristics with cartilage throughout evolution. PLoS One. 2008;3(11):e3709. doi: 10.1371/journal.pone.0003709. Epub 2008 Nov 12.
- Franz-Odendaal TA, Vickaryous MK. Skeletal elements in the vertebrate eye and adnexa: morphological and developmental perspectives. Dev Dyn. 2006 May;235(5):1244-55. doi: 10.1002/dvdy.20718.
- Koob TJ, Lim JJ, Massee M, Zabek N, Rennert R, Gurtner G, Li WW. Angiogenic properties of dehydrated human amnion/chorion allografts: therapeutic potential for soft tissue repair and regeneration. Vasc Cell. 2014 May 1;6:10. doi: 10.1186/2045-824X-6-10. eCollection 2014.
- Smith JR, Mackensen F, Rosenbaum JT. Therapy insight: scleritis and its relationship to systemic autoimmune disease. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Apr;3(4):219-26. doi: 10.1038/ncprheum0454.
- Boccieri A, Marianetti TM. Perichondrium graft: harvesting and indications in nasal surgery. J Craniofac Surg. 2010 Jan;21(1):40-4. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181c362df.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCRNS-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perichondrium autografts
-
McMaster UniversityCanadian Orthopaedic Foundation; The Physicians' Services Incorporated...RekrutteringACL - Forreste korsbåndsrupturCanada
-
Institut Paoli-CalmettesUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringTandimplantation | ImplantatstedsreaktionEgypten
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptAfsluttet
-
Orthopedisch Centrum Oost NederlandMartini Hospital Groningen; Gelderse Vallei HospitalRekrutteringForreste korsbåndsskaderHolland
-
Orthofix Inc.Rekruttering
-
Rennes University HospitalUkendt
-
University Hospital, LilleAktiv, ikke rekrutterendeLidelse af endokrin bugspytkirtelFrankrig