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自体软骨膜移植治疗难治性坏死性巩膜炎 (PCRNS)

自体软骨膜移植替代干细胞及其生态位治疗坏死性巩膜炎

由于缺血性坏死,伴有严重缺血的坏死性巩膜炎难以通过常规治疗进行治疗。

研究者评估了自体软骨膜移植治疗严重缺血坏死性巩膜炎患者的疗效和安全性,并对治疗效果进行了分析。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究包括显示持续性和进行性巩膜融化的缺血性坏死性巩膜炎患者。

从患者的耳软骨中采集软骨膜组织并移植以重建去除坏死组织后的巩膜缺损。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、156-755
        • Chung Ang University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 巩膜即将穿孔或穿孔状态;
  2. 先前手术后移植物熔化;
  3. 先前手术后巩膜或移植物的细菌或真菌感染;
  4. 巩膜钙化突出伴缺血坏死引起的不适
  5. 直径大于 10 毫米的广泛无血管区域

排除标准:

  1. 无症状患者
  2. 直径小于 10 毫米的较小巩膜缺损
  3. 浅巩膜缺损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:软骨膜
软骨膜自体移植物
从患者的耳软骨中采集软骨膜组织并移植以重建巩膜缺损。
其他名称:
  • 软骨膜移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巩膜缺损修复成功率
大体时间:重建手术后六个月
巩膜缺损修复成功率
重建手术后六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后并发症
大体时间:重建手术后六个月
重建手术后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jae Chan Kim, Ph.D.、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • 研究主任:Jee Taek Kim, Ph.D.、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计)

2016年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PCRNS-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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