Autoprzeszczep perichondrium w opornym martwiczym zapaleniu twardówki (PCRNS)
9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Autologiczne przeszczepy okostnej w celu zastąpienia komórek macierzystych i ich nisza w leczeniu martwiczego zapalenia twardówki
Martwicze zapalenie twardówki z ciężkim niedokrwieniem jest oporne na konwencjonalne leczenie z powodu jałowej martwicy.
Badacze ocenili skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo autologicznego przeszczepu okostnej u pacjentów z ciężkim niedokrwiennym martwiczym zapaleniem twardówki i przeanalizowali efekty terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania włączono pacjentów z niedokrwiennym martwiczym zapaleniem twardówki, którzy wykazywali trwałe i postępujące topienie twardówki.
Z chrząstki ucha pacjenta pobrano tkankę okołochrzęstną i przeszczepiono ją w celu odtworzenia ubytku twardówki po usunięciu tkanki martwiczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zbliżająca się perforacja lub stan perforacji twardówki;
- stopienie przeszczepu po poprzedniej operacji;
- infekcja bakteryjna lub grzybicza twardówki lub przeszczepu po poprzedniej operacji;
- dyskomfort z powodu wypukłości zwapnień twardówki z martwicą niedokrwienną
- szeroki obszar bez unaczynienia o średnicy większej niż 10 mm
Kryteria wyłączenia:
- bezobjawowi pacjenci
- mniejszy ubytek twardówki o średnicy mniejszej niż 10 mm
- płytki ubytek twardówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ochrzęstna
Autoprzeszczepy perichondrium
|
Z chrząstki ucha pacjenta pobrano tkankę okołochrzęstną i przeszczepiono ją w celu zrekonstruowania ubytku twardówki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu naprawy wad twardówki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji rekonstrukcyjnej
|
Wskaźnik sukcesu naprawy wad twardówki
|
Sześć miesięcy po operacji rekonstrukcyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji rekonstrukcyjnej
|
Sześć miesięcy po operacji rekonstrukcyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Dyrektor Studium: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sainz de la Maza M, Foster CS, Jabbur NS. Scleritis associated with systemic vasculitic diseases. Ophthalmology. 1995 Apr;102(4):687-92. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30970-0.
- Watson PG, Hayreh SS, Awdry PN. Episcleritis and scleritis. I. Br J Ophthalmol. 1968 Mar;52(3):278-9 contd. doi: 10.1136/bjo.52.3.278. No abstract available.
- Mamalis N, Johnson MD, Haines JM, Teske MP, Olson RJ. Corneal-scleral melt in association with cataract surgery and intraocular lenses: a report of four cases. J Cataract Refract Surg. 1990 Jan;16(1):108-15. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80884-x.
- Torchia RT, Dunn RE, Pease PJ. Fascia lata grafting in scleromalacia perforans with lamellar corneal-scleral dissection. Am J Ophthalmol. 1968 Oct;66(4):705-9. doi: 10.1016/0002-9394(68)91293-2. No abstract available.
- Yalcindag FN, Celik S, Ozdemir O. Repair of anterior staphyloma with dehydrated dura mater patch graft. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2008 Jul-Aug;39(4):346-7. doi: 10.3928/15428877-20080701-19.
- Breslin CW, Katz JI, Kaufman HE. Surgical management of necrotizing scleritis. Arch Ophthalmol. 1977 Nov;95(11):2038-40. doi: 10.1001/archopht.1977.04450110132017.
- Koenig SB, Kaufman HE. The treatment of necrotizing scleritis with an autogenous periosteal graft. Ophthalmic Surg. 1983 Dec;14(12):1029-32.
- Ma DH, Wang SF, Su WY, Tsai RJ. Amniotic membrane graft for the management of scleral melting and corneal perforation in recalcitrant infectious scleral and corneoscleral ulcers. Cornea. 2002 Apr;21(3):275-83. doi: 10.1097/00003226-200204000-00008.
- Sainz de la Maza M, Tauber J, Foster CS. Scleral grafting for necrotizing scleritis. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):306-10. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32892-2.
- Araf D, Moura Eda M, Rodrigues CJ, Figueiredo LA. [Homologous scleral and dura mater grafts in rabbit eyes: a comparative histopathological analysis]. Arq Bras Oftalmol. 2007 Nov-Dec;70(6):981-7. doi: 10.1590/s0004-27492007000600018. Portuguese.
- Beaver HA, Patrinely JR, Holds JB, Soper MP. Periocular autografts in socket reconstruction. Ophthalmology. 1996 Sep;103(9):1498-502. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30477-6.
- Bairati A, Comazzi M, Gioria M. A comparative study of perichondrial tissue in mammalian cartilages. Tissue Cell. 1996 Aug;28(4):455-68. doi: 10.1016/s0040-8166(96)80031-0.
- Togo T, Utani A, Naitoh M, Ohta M, Tsuji Y, Morikawa N, Nakamura M, Suzuki S. Identification of cartilage progenitor cells in the adult ear perichondrium: utilization for cartilage reconstruction. Lab Invest. 2006 May;86(5):445-57. doi: 10.1038/labinvest.3700409.
- Casas VE, Kheirkhah A, Blanco G, Tseng SC. Surgical approach for scleral ischemia and melt. Cornea. 2008 Feb;27(2):196-201. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815ba1ae.
- Seko Y, Azuma N, Takahashi Y, Makino H, Morito T, Muneta T, Matsumoto K, Saito H, Sekiya I, Umezawa A. Human sclera maintains common characteristics with cartilage throughout evolution. PLoS One. 2008;3(11):e3709. doi: 10.1371/journal.pone.0003709. Epub 2008 Nov 12.
- Franz-Odendaal TA, Vickaryous MK. Skeletal elements in the vertebrate eye and adnexa: morphological and developmental perspectives. Dev Dyn. 2006 May;235(5):1244-55. doi: 10.1002/dvdy.20718.
- Koob TJ, Lim JJ, Massee M, Zabek N, Rennert R, Gurtner G, Li WW. Angiogenic properties of dehydrated human amnion/chorion allografts: therapeutic potential for soft tissue repair and regeneration. Vasc Cell. 2014 May 1;6:10. doi: 10.1186/2045-824X-6-10. eCollection 2014.
- Smith JR, Mackensen F, Rosenbaum JT. Therapy insight: scleritis and its relationship to systemic autoimmune disease. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Apr;3(4):219-26. doi: 10.1038/ncprheum0454.
- Boccieri A, Marianetti TM. Perichondrium graft: harvesting and indications in nasal surgery. J Craniofac Surg. 2010 Jan;21(1):40-4. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181c362df.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCRNS-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .