Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perichondrium autograft i refraktær nekrotiserende skleritt (PCRNS)

9. august 2016 oppdatert av: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Autolog perichondrium-transplantasjon for erstatning av stamceller og deres nisje ved behandling av nekrotiserende skleritt

Nekrotiserende skleritt med alvorlig iskemi er motstandsdyktig mot konvensjonell behandling på grunn av avaskulær nekrose.

Etterforskerne vurderte den terapeutiske effekten og sikkerheten til autolog perichondriumtransplantasjon hos pasienter med alvorlig iskemisk nekrotiserende skleritt, og analyserte de terapeutiske effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med iskemisk nekrotiserende skleritt som viste vedvarende og progressiv skleral smelting ble inkludert i denne studien.

Perichondrium-vev ble høstet fra pasientens ørebrusk og transplantert for å rekonstruere den sklerale defekten etter fjerning av nekrotisk vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. forestående perforering eller perforasjonstilstand av sclera;
  2. graftsmelting etter tidligere operasjon;
  3. bakteriell eller soppinfeksjon av sclera eller graft etter tidligere operasjon;
  4. ubehag på grunn av fremspring av skleral forkalkning med iskemisk nekrose
  5. bredt avaskulært område større enn 10 mm i diameter

Ekskluderingskriterier:

  1. asymptomatiske pasienter
  2. mindre skleral defekt mindre enn 10 mm i diameter
  3. grunn skleral defekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perichondrium
Perichondrium autografts
Fremgangsmåte: Perichondrium autografts
Perichondrium-vev ble høstet fra pasientens ørebrusk og transplantert for å rekonstruere skleraldefekten.
Andre navn:
  • Perichondrium transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for reparasjon av sklerale defekter
Tidsramme: Seks måneder etter rekonstruktiv kirurgi
Suksessrate for reparasjon av sklerale defekter
Seks måneder etter rekonstruktiv kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Seks måneder etter rekonstruktiv kirurgi
Seks måneder etter rekonstruktiv kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Samarbeidspartnere

Ministry of Science, ICT and Future Planning

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Studieleder: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCRNS-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perichondrium autografts

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere