Perichondrium Autograft tulenkestävässä nekrotisoivassa skleriitissä (PCRNS)
tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Autologinen perikondriuminsiirto kantasolujen ja niiden markkinaraon korvaamiseksi nekrotisoivan skleriitin hoidossa
Nekrotisoiva skleriitti, johon liittyy vakava iskemia, ei kestä tavanomaista hoitoa avaskulaarisen nekroosin vuoksi.
Tutkijat arvioivat autologisen perikondriuminsiirron terapeuttista tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli vaikea iskeeminen nekrotisoiva skleriitti, ja analysoivat terapeuttisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan iskeemistä nekrotisoivaa skleriittia sairastavat potilaat, joilla esiintyi jatkuvaa ja progressiivista kovakalvon sulamista.
Perikondriumkudos otettiin talteen potilaan korvarustosta ja siirrettiin kovakalvovaurion rekonstruoimiseksi nekroottisen kudoksen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uhkaava kovakalvon perforaatio tai perforaatiotila;
- siirteen sulaminen edellisen leikkauksen jälkeen;
- kovakalvon tai siirteen bakteeri- tai sieni-infektio edellisen leikkauksen jälkeen;
- epämukavuus, joka johtuu kovakalvon kalkkeutuman ulkonemasta ja iskeemisestä nekroosista
- leveä avaskulaarinen alue, jonka halkaisija on yli 10 mm
Poissulkemiskriteerit:
- oireettomia potilaita
- pienempi kovakalvovaurio, jonka halkaisija on alle 10 mm
- matala kovakalvon vika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perikondrium
Perikondriumin autograftit
|
Perikondriumkudosta otettiin talteen potilaan korvarustosta ja siirrettiin kovakalvovaurion rekonstruoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kovakalvovaurioiden korjauksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Kovakalvovaurioiden korjauksen onnistumisaste
|
Kuusi kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Kuusi kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Opintojohtaja: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sainz de la Maza M, Foster CS, Jabbur NS. Scleritis associated with systemic vasculitic diseases. Ophthalmology. 1995 Apr;102(4):687-92. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30970-0.
- Watson PG, Hayreh SS, Awdry PN. Episcleritis and scleritis. I. Br J Ophthalmol. 1968 Mar;52(3):278-9 contd. doi: 10.1136/bjo.52.3.278. No abstract available.
- Mamalis N, Johnson MD, Haines JM, Teske MP, Olson RJ. Corneal-scleral melt in association with cataract surgery and intraocular lenses: a report of four cases. J Cataract Refract Surg. 1990 Jan;16(1):108-15. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80884-x.
- Torchia RT, Dunn RE, Pease PJ. Fascia lata grafting in scleromalacia perforans with lamellar corneal-scleral dissection. Am J Ophthalmol. 1968 Oct;66(4):705-9. doi: 10.1016/0002-9394(68)91293-2. No abstract available.
- Yalcindag FN, Celik S, Ozdemir O. Repair of anterior staphyloma with dehydrated dura mater patch graft. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2008 Jul-Aug;39(4):346-7. doi: 10.3928/15428877-20080701-19.
- Breslin CW, Katz JI, Kaufman HE. Surgical management of necrotizing scleritis. Arch Ophthalmol. 1977 Nov;95(11):2038-40. doi: 10.1001/archopht.1977.04450110132017.
- Koenig SB, Kaufman HE. The treatment of necrotizing scleritis with an autogenous periosteal graft. Ophthalmic Surg. 1983 Dec;14(12):1029-32.
- Ma DH, Wang SF, Su WY, Tsai RJ. Amniotic membrane graft for the management of scleral melting and corneal perforation in recalcitrant infectious scleral and corneoscleral ulcers. Cornea. 2002 Apr;21(3):275-83. doi: 10.1097/00003226-200204000-00008.
- Sainz de la Maza M, Tauber J, Foster CS. Scleral grafting for necrotizing scleritis. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):306-10. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32892-2.
- Araf D, Moura Eda M, Rodrigues CJ, Figueiredo LA. [Homologous scleral and dura mater grafts in rabbit eyes: a comparative histopathological analysis]. Arq Bras Oftalmol. 2007 Nov-Dec;70(6):981-7. doi: 10.1590/s0004-27492007000600018. Portuguese.
- Beaver HA, Patrinely JR, Holds JB, Soper MP. Periocular autografts in socket reconstruction. Ophthalmology. 1996 Sep;103(9):1498-502. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30477-6.
- Bairati A, Comazzi M, Gioria M. A comparative study of perichondrial tissue in mammalian cartilages. Tissue Cell. 1996 Aug;28(4):455-68. doi: 10.1016/s0040-8166(96)80031-0.
- Togo T, Utani A, Naitoh M, Ohta M, Tsuji Y, Morikawa N, Nakamura M, Suzuki S. Identification of cartilage progenitor cells in the adult ear perichondrium: utilization for cartilage reconstruction. Lab Invest. 2006 May;86(5):445-57. doi: 10.1038/labinvest.3700409.
- Casas VE, Kheirkhah A, Blanco G, Tseng SC. Surgical approach for scleral ischemia and melt. Cornea. 2008 Feb;27(2):196-201. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815ba1ae.
- Seko Y, Azuma N, Takahashi Y, Makino H, Morito T, Muneta T, Matsumoto K, Saito H, Sekiya I, Umezawa A. Human sclera maintains common characteristics with cartilage throughout evolution. PLoS One. 2008;3(11):e3709. doi: 10.1371/journal.pone.0003709. Epub 2008 Nov 12.
- Franz-Odendaal TA, Vickaryous MK. Skeletal elements in the vertebrate eye and adnexa: morphological and developmental perspectives. Dev Dyn. 2006 May;235(5):1244-55. doi: 10.1002/dvdy.20718.
- Koob TJ, Lim JJ, Massee M, Zabek N, Rennert R, Gurtner G, Li WW. Angiogenic properties of dehydrated human amnion/chorion allografts: therapeutic potential for soft tissue repair and regeneration. Vasc Cell. 2014 May 1;6:10. doi: 10.1186/2045-824X-6-10. eCollection 2014.
- Smith JR, Mackensen F, Rosenbaum JT. Therapy insight: scleritis and its relationship to systemic autoimmune disease. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Apr;3(4):219-26. doi: 10.1038/ncprheum0454.
- Boccieri A, Marianetti TM. Perichondrium graft: harvesting and indications in nasal surgery. J Craniofac Surg. 2010 Jan;21(1):40-4. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181c362df.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCRNS-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .