Аутотрансплантат надхрящницы при рефрактерном некротическом склерите (PCRNS)
9 августа 2016 г. обновлено: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Аутологичная трансплантация надхрящницы для замещения стволовых клеток и их ниши в лечении некротизирующего склерита
Некротизирующий склерит с тяжелой ишемией не поддается обычному лечению из-за аваскулярного некроза.
Исследователи оценили терапевтическую эффективность и безопасность аутологичной трансплантации надхрящницы у больных с тяжелым ишемическим некротизирующим склеритом и проанализировали терапевтические эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены пациенты с ишемическим некротизирующим склеритом, у которых наблюдалось стойкое и прогрессирующее расплавление склеры.
Ткань надхрящницы была взята из хряща уха пациента и трансплантирована для восстановления склерального дефекта после удаления некротической ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- надвигающаяся перфорация или состояние перфорации склеры;
- расплавление трансплантата после предыдущей операции;
- бактериальная или грибковая инфекция склеры или трансплантата после предыдущей операции;
- дискомфорт из-за выпячивания склерального обызвествления с ишемическим некрозом
- широкая аваскулярная зона диаметром более 10 мм
Критерий исключения:
- бессимптомные пациенты
- меньший склеральный дефект менее 10 мм в диаметре
- неглубокий склеральный дефект
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надхрящница
Аутотрансплантаты надхрящницы
|
Ткань надхрящницы была взята из хряща уха пациента и трансплантирована для восстановления склерального дефекта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха восстановления склеральных дефектов
Временное ограничение: Шесть месяцев после реконструктивной операции
|
Уровень успеха восстановления склеральных дефектов
|
Шесть месяцев после реконструктивной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Шесть месяцев после реконструктивной операции
|
Шесть месяцев после реконструктивной операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Директор по исследованиям: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sainz de la Maza M, Foster CS, Jabbur NS. Scleritis associated with systemic vasculitic diseases. Ophthalmology. 1995 Apr;102(4):687-92. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30970-0.
- Watson PG, Hayreh SS, Awdry PN. Episcleritis and scleritis. I. Br J Ophthalmol. 1968 Mar;52(3):278-9 contd. doi: 10.1136/bjo.52.3.278. No abstract available.
- Mamalis N, Johnson MD, Haines JM, Teske MP, Olson RJ. Corneal-scleral melt in association with cataract surgery and intraocular lenses: a report of four cases. J Cataract Refract Surg. 1990 Jan;16(1):108-15. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80884-x.
- Torchia RT, Dunn RE, Pease PJ. Fascia lata grafting in scleromalacia perforans with lamellar corneal-scleral dissection. Am J Ophthalmol. 1968 Oct;66(4):705-9. doi: 10.1016/0002-9394(68)91293-2. No abstract available.
- Yalcindag FN, Celik S, Ozdemir O. Repair of anterior staphyloma with dehydrated dura mater patch graft. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2008 Jul-Aug;39(4):346-7. doi: 10.3928/15428877-20080701-19.
- Breslin CW, Katz JI, Kaufman HE. Surgical management of necrotizing scleritis. Arch Ophthalmol. 1977 Nov;95(11):2038-40. doi: 10.1001/archopht.1977.04450110132017.
- Koenig SB, Kaufman HE. The treatment of necrotizing scleritis with an autogenous periosteal graft. Ophthalmic Surg. 1983 Dec;14(12):1029-32.
- Ma DH, Wang SF, Su WY, Tsai RJ. Amniotic membrane graft for the management of scleral melting and corneal perforation in recalcitrant infectious scleral and corneoscleral ulcers. Cornea. 2002 Apr;21(3):275-83. doi: 10.1097/00003226-200204000-00008.
- Sainz de la Maza M, Tauber J, Foster CS. Scleral grafting for necrotizing scleritis. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):306-10. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32892-2.
- Araf D, Moura Eda M, Rodrigues CJ, Figueiredo LA. [Homologous scleral and dura mater grafts in rabbit eyes: a comparative histopathological analysis]. Arq Bras Oftalmol. 2007 Nov-Dec;70(6):981-7. doi: 10.1590/s0004-27492007000600018. Portuguese.
- Beaver HA, Patrinely JR, Holds JB, Soper MP. Periocular autografts in socket reconstruction. Ophthalmology. 1996 Sep;103(9):1498-502. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30477-6.
- Bairati A, Comazzi M, Gioria M. A comparative study of perichondrial tissue in mammalian cartilages. Tissue Cell. 1996 Aug;28(4):455-68. doi: 10.1016/s0040-8166(96)80031-0.
- Togo T, Utani A, Naitoh M, Ohta M, Tsuji Y, Morikawa N, Nakamura M, Suzuki S. Identification of cartilage progenitor cells in the adult ear perichondrium: utilization for cartilage reconstruction. Lab Invest. 2006 May;86(5):445-57. doi: 10.1038/labinvest.3700409.
- Casas VE, Kheirkhah A, Blanco G, Tseng SC. Surgical approach for scleral ischemia and melt. Cornea. 2008 Feb;27(2):196-201. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815ba1ae.
- Seko Y, Azuma N, Takahashi Y, Makino H, Morito T, Muneta T, Matsumoto K, Saito H, Sekiya I, Umezawa A. Human sclera maintains common characteristics with cartilage throughout evolution. PLoS One. 2008;3(11):e3709. doi: 10.1371/journal.pone.0003709. Epub 2008 Nov 12.
- Franz-Odendaal TA, Vickaryous MK. Skeletal elements in the vertebrate eye and adnexa: morphological and developmental perspectives. Dev Dyn. 2006 May;235(5):1244-55. doi: 10.1002/dvdy.20718.
- Koob TJ, Lim JJ, Massee M, Zabek N, Rennert R, Gurtner G, Li WW. Angiogenic properties of dehydrated human amnion/chorion allografts: therapeutic potential for soft tissue repair and regeneration. Vasc Cell. 2014 May 1;6:10. doi: 10.1186/2045-824X-6-10. eCollection 2014.
- Smith JR, Mackensen F, Rosenbaum JT. Therapy insight: scleritis and its relationship to systemic autoimmune disease. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Apr;3(4):219-26. doi: 10.1038/ncprheum0454.
- Boccieri A, Marianetti TM. Perichondrium graft: harvesting and indications in nasal surgery. J Craniofac Surg. 2010 Jan;21(1):40-4. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181c362df.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCRNS-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .