Autoenxerto de Pericôndrio em Esclerite Necrosante Refratária (PCRNS)
9 de agosto de 2016 atualizado por: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Transplante Autólogo de Pericôndrio para Substituição de Células Tronco e Seu Nicho no Tratamento da Esclerite Necrosante
A esclerite necrotizante com isquemia grave é refratária ao tratamento convencional por causa da necrose avascular.
Os investigadores avaliaram a eficácia terapêutica e a segurança do transplante autólogo de pericôndrio em pacientes com esclerite necrosante isquêmica grave e analisaram os efeitos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com esclerite necrosante isquêmica que apresentaram fusão escleral persistente e progressiva foram incluídos neste estudo.
O tecido do pericôndrio foi colhido da cartilagem da orelha do paciente e transplantado para reconstruir o defeito escleral após a remoção do tecido necrótico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perfuração iminente ou estado de perfuração da esclera;
- fusão do enxerto após cirurgia anterior;
- infecção bacteriana ou fúngica da esclera ou enxerto após cirurgia prévia;
- desconforto devido à protrusão de calcificação escleral com necrose isquêmica
- ampla área avascular maior que 10 mm de diâmetro
Critério de exclusão:
- pacientes assintomáticos
- defeito escleral menor com menos de 10 mm de diâmetro
- defeito escleral raso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pericôndrio
Autoenxertos de Pericôndrio
|
O tecido do pericôndrio foi colhido da cartilagem da orelha do paciente e transplantado para reconstruir o defeito escleral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de reparo de defeitos esclerais
Prazo: Seis meses após a cirurgia reconstrutiva
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Taxa de sucesso de reparo de defeitos esclerais
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Seis meses após a cirurgia reconstrutiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Seis meses após a cirurgia reconstrutiva
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Seis meses após a cirurgia reconstrutiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Diretor de estudo: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Boccieri A, Marianetti TM. Perichondrium graft: harvesting and indications in nasal surgery. J Craniofac Surg. 2010 Jan;21(1):40-4. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181c362df.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCRNS-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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