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Autogreffe de périchondre dans la sclérite nécrosante réfractaire (PCRNS)

9 août 2016 mis à jour par: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Transplantation autologue de périchondre pour le remplacement des cellules souches et leur niche dans le traitement de la sclérite nécrosante

La sclérite nécrosante avec ischémie sévère est réfractaire au traitement conventionnel en raison d'une nécrose avasculaire.

Les chercheurs ont évalué l'efficacité thérapeutique et l'innocuité de la greffe autologue de périchondre chez des patients atteints de sclérite nécrosante ischémique sévère et ont analysé les effets thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de sclérite nécrosante ischémique qui présentaient une fusion sclérale persistante et progressive ont été inclus dans cette étude.

Le tissu périchondral a été prélevé du cartilage de l'oreille du patient et transplanté pour reconstruire le défaut scléral après le retrait du tissu nécrotique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. perforation imminente ou état de perforation de la sclère ;
  2. fusion du greffon suite à une intervention chirurgicale antérieure ;
  3. infection bactérienne ou fongique de la sclérotique ou du greffon après une intervention chirurgicale antérieure ;
  4. inconfort dû à la protrusion de la calcification sclérale avec nécrose ischémique
  5. large zone avasculaire de plus de 10 mm de diamètre

Critère d'exclusion:

  1. patients asymptomatiques
  2. petit défaut scléral de moins de 10 mm de diamètre
  3. défaut scléral peu profond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Périchondre
Autogreffes de périchondre
Procédure: Autogreffes de périchondre
Le tissu périchondral a été prélevé du cartilage de l'oreille du patient et transplanté pour reconstruire le défaut scléral.
Autres noms:
  • Transplantation de périchondre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la réparation des défauts scléraux
Délai: Six mois après la chirurgie réparatrice
Taux de réussite de la réparation des défauts scléraux
Six mois après la chirurgie réparatrice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications post-opératoires
Délai: Six mois après la chirurgie réparatrice
Six mois après la chirurgie réparatrice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Collaborateurs

Ministry of Science, ICT and Future Planning

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Directeur d'études: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCRNS-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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