Autotrapianto di pericondrio nella sclerite necrotizzante refrattaria (PCRNS)
9 agosto 2016 aggiornato da: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Trapianto autologo di pericondrio per la sostituzione di cellule staminali e loro nicchia nel trattamento della sclerite necrotizzante
La sclerite necrotizzante con ischemia grave è refrattaria al trattamento convenzionale a causa della necrosi avascolare.
I ricercatori hanno valutato l'efficacia terapeutica e la sicurezza del trapianto autologo di pericondrio in pazienti con grave sclerite ischemica necrotizzante e ne hanno analizzato gli effetti terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi pazienti con sclerite necrotizzante ischemica che mostravano un melting sclerale persistente e progressivo.
Il tessuto del pericondrio è stato prelevato dalla cartilagine dell'orecchio del paziente e trapiantato per ricostruire il difetto sclerale dopo la rimozione del tessuto necrotico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perforazione imminente o stato di perforazione della sclera;
- fusione dell'innesto dopo un precedente intervento chirurgico;
- infezione batterica o fungina della sclera o dell'innesto dopo un precedente intervento chirurgico;
- disagio dovuto alla protrusione della calcificazione sclerale con necrosi ischemica
- ampia area avascolare superiore a 10 mm di diametro
Criteri di esclusione:
- pazienti asintomatici
- piccolo difetto sclerale inferiore a 10 mm di diametro
- difetto sclerale poco profondo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pericondrio
Autoinnesti di pericondrio
|
Il tessuto del pericondrio è stato prelevato dalla cartilagine dell'orecchio del paziente e trapiantato per ricostruire il difetto sclerale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo della riparazione dei difetti sclerali
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la chirurgia ricostruttiva
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Tasso di successo della riparazione dei difetti sclerali
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Sei mesi dopo la chirurgia ricostruttiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la chirurgia ricostruttiva
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Sei mesi dopo la chirurgia ricostruttiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- Direttore dello studio: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCRNS-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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