Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perichondrium autograft vid refraktär nekrotiserande sklerit (PCRNS)

9 augusti 2016 uppdaterad av: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Autolog perichondriumtransplantation för ersättning av stamceller och deras nisch vid behandling av nekrotiserande sklerit

Nekrotiserande sklerit med svår ischemi är motståndskraftig mot konventionell behandling på grund av avaskulär nekros.

Utredarna utvärderade den terapeutiska effekten och säkerheten av autolog perichondriumtransplantation hos patienter med svår ischemisk nekrotiserande sklerit och analyserade de terapeutiska effekterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med ischemisk nekrotiserande sklerit som visade ihållande och progressiv skleral smältning inkluderades i denna studie.

Perichondriumvävnad skördades från patientens öronbrosk och transplanterades för att rekonstruera den sklerala defekten efter den nekrotiska vävnadens avlägsnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. förestående perforering eller perforeringstillstånd av sclera;
  2. transplantatsmältning efter tidigare operation;
  3. bakteriell eller svampinfektion av sclera eller transplantat efter tidigare operation;
  4. obehag på grund av utskjutande skleral förkalkning med ischemisk nekros
  5. brett avaskulärt område större än 10 mm i diameter

Exklusions kriterier:

  1. asymtomatiska patienter
  2. mindre skleral defekt mindre än 10 mm i diameter
  3. ytlig skleral defekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perichondrium
Perichondrium Autografts
Procedur: Perichondrium Autografts
Perichondriumvävnad skördades från patientens öronbrosk och transplanterades för att rekonstruera den sklerala defekten.
Andra namn:
  • Perichondrium Transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för reparation av sklerala defekter
Tidsram: Sex månader efter rekonstruktiv operation
Framgångsfrekvens för reparation av sklerala defekter
Sex månader efter rekonstruktiv operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Sex månader efter rekonstruktiv operation
Sex månader efter rekonstruktiv operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Samarbetspartners

Ministry of Science, ICT and Future Planning

Utredare

  • Huvudutredare: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Studierektor: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCRNS-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera