Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perichondrium autograft bij refractaire necrotiserende scleritis (PCRNS)

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Jae Chan Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Autologe perichondriumtransplantatie voor vervanging van stamcellen en hun niche in de behandeling van necrotiserende scleritis

Necrotiserende scleritis met ernstige ischemie is ongevoelig voor conventionele behandeling vanwege avasculaire necrose.

De onderzoekers beoordeelden de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van autologe perichondriumtransplantatie bij patiënten met ernstige ischemische necrotiserende scleritis en analyseerden de therapeutische effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ischemische necrotiserende scleritis die aanhoudend en progressief scleraal smelten vertoonden, werden in deze studie opgenomen.

Perichondriumweefsel werd geoogst uit het oorkraakbeen van de patiënt en getransplanteerd om het sclerale defect te reconstrueren na verwijdering van het necrotische weefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. dreigende perforatie of perforatietoestand van sclera;
  2. transplantaat smelten na eerdere operatie;
  3. bacteriële of schimmelinfectie van sclera of transplantaat na eerdere operatie;
  4. ongemak als gevolg van uitsteeksel van sclerale verkalking met ischemische necrose
  5. breed avasculair gebied groter dan 10 mm in diameter

Uitsluitingscriteria:

  1. asymptomatische patiënten
  2. kleiner scleraal defect met een diameter van minder dan 10 mm
  3. ondiep scleraal defect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perichondrium
Perichondrium autotransplantaten
Procedure: Perichondrium autotransplantaten
Perichondriumweefsel werd geoogst uit het oorkraakbeen van de patiënt en getransplanteerd om het sclerale defect te reconstrueren.
Andere namen:
  • Perichondrium-transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van reparatie van sclerale defecten
Tijdsspanne: Zes maanden na reconstructieve chirurgie
Succespercentage van reparatie van sclerale defecten
Zes maanden na reconstructieve chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Zes maanden na reconstructieve chirurgie
Zes maanden na reconstructieve chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Medewerkers

Ministry of Science, ICT and Future Planning

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Chan Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Studie directeur: Jee Taek Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCRNS-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotiserende scleritis

Klinische onderzoeken op Perichondrium autotransplantaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren