PCOS 및 성기능 장애가 있는 여성의 비타민 D 평가 (Vit-D/PCOS)

배경:

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비 장애로 로테르담 진단 기준에 따라 유병률이 15%에 이릅니다.1 PCOS는 주로 만성 무배란과 안드로겐 과다증을 특징으로 하는 이질적인 임상 장애입니다.2 비만, 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 자궁내막암을 비롯한 여러 다른 대사 및 건강 합병증이 PCOS와 관련이 있습니다.3

월경 장애, 불임, 다모증, 탈모증, 여드름, 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험 증가 가능성을 포함한 PCOS의 임상 증상은 심리적 이환율에 상당한 기여를 하고 건강 관련 삶의 질(HRQoL)4에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 5 우울증 및 불안,6,7 자살 시도,8 신체 불만족,9 섭식 장애,10 전반적인 건강 관련 삶의 질 저하11 및 성적 만족도 저하12,13

PCOS가 있는 여성의 경우 외모의 변화 및 관련 기분 장애가 성기능에 해로운 것으로 보입니다.6 이 분야에 대한 이전 연구는 부족했으며, 수행된 결과 많은 수의 PCOS 여성(60%)이 성기능 장애를 보고했으며 욕망과 각성의 영역이 가장 일반적으로 영향을 받는다(98% - 99%의 경우)는 것으로 나타났습니다. . 성적 기능 설문지(CSFQ)의 변화를 사용하여 다른 사람들은 PCOS가 있는 여성이 성적인 생각과 환상의 수 및 성교 빈도에서 대조군 여성과 유사했지만 대조군보다 낮은 오르가즘/완수 점수에서 유의미한 차이가 있다고 보고했습니다. 여성.13 기존 연구는 근본적인 성기능 장애가 아닌 불임과 더 관련이 있을 수 있는 성기능 장애의 유병률이 높은 PCOS가 있는 불임 여성으로 구성된 연구 모집단과 우울증 및 정신병의 영향 가능성에 의해 제한됩니다. 성기능 장애에 대한 약물.

비타민 D 결핍(

비타민 D의 주요 생리학적 역할은 칼슘과 인의 항상성을 조절하고 뼈 건강을 증진하는 것입니다. 그러나 축적된 증거는 비타민 D 결핍이 다른 많은 질병의 중요한 요인일 수도 있음을 시사합니다. 비타민 D와 우울증 사이의 연관성을 설명하기 위해 몇 가지 작용 메커니즘이 제안되었습니다.

뇌 조직에서 비타민 D의 생체 활성 형태인 칼시트리올 또는 1,25 디하이드록시 콜레칼시페롤의 역할은 다양한 뇌 영역에서 비타민 D 수용체(VDR)와 수산화효소의 존재에 의해 확인되었습니다. 행동과 감정이 조절되는 변연계의 중심인 편도체에서 VDR과 하이드록실라제가 발견된 한 영역입니다.16 또한 비타민 D는 신경 면역 조절, 신경영양 인자 조절, 신경 보호, 신경 가소성 및 뇌 발달을 포함한 수많은 뇌 과정에 관여하므로 비타민 D가 HRQoL 및 SDy와 연관될 수 있다는 것이 생물학적으로 타당합니다.

PCOS가 있는 여성의 성기능 장애 및 QoL의 중요성에 대한 인식이 증가했지만 여성의 성적 및 주관적 건강 상태에 대한 PCOS 치료 결과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 치료법은 만성 무배란, 안드로겐 과다증 및 PCOS의 인슐린 저항성과 관련된 대사 장애에 의해 생성된 신체적 증상을 치료하는 데 있습니다. PCOS 치료에는 경구용 혈당 강하제, 복강경 쐐기 절제술, 레이저 제모와 같은 미용 시술이 포함되지만 주류는 여전히 복합 호르몬 피임법입니다.

경구 피임약에서 에스트로겐과 프로게스토겐의 구체적인 기여는 완전히 이해되지 않았으며, 특히 후자는 다양한 효능과 안드로겐성을 가지고 있기 때문입니다. 일반적으로 가장 일반적으로 사용되는 프로게스틴은 19-테스토스테론 유도체입니다. 드로스피레논, 노르게스티메이트, 데소게스트렐과 같은 최신 경구 피임약에는 남성호르몬 프로게스틴이 적습니다. Drospirenone은 항안드로겐 및 항미네랄로코르티코이드 활성을 가진 17-알파 스피로노락톤 유도체 프로게스틴입니다. 여러 연구에서 생식 능력을 추구하지 않는 PCOS 환자를 위한 복합 호르몬 피임약의 다양한 이점(예: 내분비 및 대사 프로파일, 안드로겐 수치, 자궁내막암 관리)이 나타났습니다.5

비타민 D 보충은 또한 PCOS 여성의 포도당 대사 및 월경 빈도를 개선하는 것으로 보고되었으며17 비타민 D 결핍은 PCOS 및 우울증과 밀접하게 관련되어 있기 때문에 비타민 D 보충이 PCOS 및 HRQoL 치료에 중요한 역할을 할 가능성이 있으며 아마도 SDy.18

따라서 이 연구의 목표는 성기능 장애의 유병률을 평가하고 우울증이 없을 때 SDy에 비타민 D가 포함된 경구 피임약을 사용한 치료의 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 이것이 PCOS가 있는 여성의 SDy 문제에서 새로운 치료 전략을 제공할 수 있을 것으로 예상합니다.

행동 양식:

이 연구는 PCOS 진단을 받고 WSP(Wright State Physicians) OB-GYN Practice 및 WSP Family Medicine Practice에서 SDy를 보고하는 60명의 여성을 등록할 것입니다.

모든 참가자는 비타민 D 600IU/일(National Institutes of Health's Office of Dietary Supplements에서 권장)을 섭취하고 호르몬 피임법과 비호르몬 피임법 중에서 선택합니다(각 그룹당 30명 대상). 참가자는 3번의 연구 방문(초기, 3개월 및 6개월)을 완료합니다. 비타민 D 수치는 연구 시작 시 그리고 비타민 D 치료 시작 후 3개월 및 6개월에 다시 측정됩니다. 각 참가자는 치료를 시작하기 전과 6개월에 다시 여성 성기능 지수(FSFI) 및 벡 우울증 목록(BDI)을 작성해야 합니다.

인간 피험자 보호:

PI는 인간 피험자를 보호할 책임이 있습니다. 이 프로토콜은 WSU Institutional Review Board에서 검토합니다. 연구 자격 기준을 충족하는 피험자만 등록됩니다. 자격이 있는 모든 참여자는 연구에 대한 설명을 듣게 됩니다. 정보에 입각한 동의 절차는 적절하게 수행되며 연구 절차를 진행하기 전에 사전 동의를 얻습니다.

주치의 또는 주임 연구원 및 연구 동료는 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻는 개인이 될 것입니다. 그들은 선택 기준에 맞는 모든 환자들에게 연구의 특성에 대한 설명에서 균일할 것입니다. 참여에 관심이 있는 환자에게는 정보에 입각한 동의서를 읽을 시간이 주어집니다. 환자는 클리닉에서 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자가 정보에 입각한 동의서를 검토한 후 나머지 질문에 답변합니다.

부작용은 연구 전반에 걸쳐 PI에 의해 검토되고 평가될 것입니다. 이 연구 중에 추가 진단이 얻어지는 경우 환자의 주치의에게 통보됩니다. 환자에게 이러한 진단 및 발생할 수 있는 관리 변경 사항을 알리는 것은 그들의 책임입니다.

피험자의 기밀은 보호됩니다. 참가자에게는 피험자의 이름이 아닌 데이터 수집 양식에 사용될 고유 식별(ID) 번호가 할당됩니다. 연구를 수행하고 목적을 달성하는 데 필요한 최소한의 데이터만 수집됩니다. 데이터는 각 팀원의 고유한 사용자 이름과 암호를 사용하는 보안 데이터베이스(REDCap19)에 저장됩니다. 데이터는 분석 전에 익명화됩니다.

인체 건강과 관련된 연구의 중요성(혜택):

PCOS는 많은 건강 문제가 있는 가장 흔한 생식 내분비 장애입니다. 이 연구의 이점은 종종 간과되고 잠재적으로 Vit D 및/또는 피임에 도움이 될 수 있는 SDy를 식별하는 것입니다.

잠재적 위험(위험):

연구 설문지는 심리사회적 설문지를 작성하는 데 스트레스가 많은 감정을 불러일으킬 수 있습니다. 또한 심부 정맥 혈전증 및 뇌졸중을 포함하여 OCP와 관련된 드문 잠재적 위험이 있습니다.

비타민 D의 심각한 부작용으로는 알레르기 반응, 얼굴, 목, 혀의 부기, 현기증, 불규칙하거나 빠른 심장 박동, 구강 건조, 두통, 구토, 쇠약 및 에너지 부족, 피로 등이 있습니다.

채혈의 위험에는 통증, 채혈 지점의 타박상, 정맥의 발적 및 부기 및 감염, 드문 실신 위험이 포함됩니다.